Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt Baseline Sundhedsundersøgelse

22. november 2022 opdateret af: Baseline Study LLC
Denne undersøgelse er det første initiativ fra Project Baseline, en bredere indsats designet til at udvikle en veldefineret reference eller "baseline" for godt helbred samt en rig dataplatform, der kan bruges til bedre at forstå overgangen fra sundhed til sygdom og identificere yderligere risikofaktorer for sygdom. Project Baseline bestræber sig på at teste og udvikle nye værktøjer og teknologier til at indsamle, organisere og aktivere sundhedsoplysninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Baseline Study
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Medicine
      • Westlake Village, California, Forenede Stater, 91361
        • California Health and Longevity Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University School of Medicine
      • Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
        • Duke University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Project Baseline-undersøgelsespopulationen vil være sammensat af voksne på tværs af sundhedsspektret, inklusive usædvanligt raske deltagere, deltagere med risiko for sygdom og deltagere med aktuelle sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • amerikansk bosiddende
  • Kan tale og læse engelsk
  • Villig og i stand til at overholde alle aspekter af protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der arbejder på Project Baseline, herunder Baseline Study
  • Kendt alvorlig allergi over for nikkel- eller metalsmykker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Almen befolkning
Et ubegrænset antal deltagere vil blive accepteret i et Baseline-register. Fra Baseline-registret vil cirka 10.000 deltagere blive udvalgt til Baseline-undersøgelsen. Deltagertilmelding til baseline-undersøgelsen vil blive stratificeret efter alder, køn og risikofaktorer og vil sigte mod at afspejle race- og etnicitetsfordelingen i USA. Populationen omfatter en bred vifte af deltagere på tværs af sundhedsspektret, herunder usædvanligt raske deltagere, deltagere med risiko for sygdom og deltagere med aktuel sygdom. Studiepopulationen vil blive beriget for deltagere med en forhøjet risiko for primær hjerte-kar-sygdom, lungekræft og/eller bryst-/ovariecancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikle et sæt skalerbare og standardiserede værktøjer til at indhente, organisere og analysere kliniske, molekylære, billeddannelses-, sensor-, selvrapporterede, adfærdsmæssige, miljømæssige og andre sundhedsrelaterede målinger
Tidsramme: For hele studiets varighed
For hele studiets varighed
Evaluer brugen af ​​sensorteknologier til indsamling af kontinuerlige, nøjagtige sundhedsoplysninger
Tidsramme: For hele studiets varighed
For hele studiets varighed
Opret et datasæt, der omfatter et bredt spektrum af fænotypiske mål til fremtidig eksplorativ analyse
Tidsramme: For hele studiets varighed
For hele studiets varighed
Mål den fænotypiske diversitet, der observeres blandt en deltagerpopulation, ved at definere en række forventede værdier for flere typer data
Tidsramme: For hele studiets varighed
For hele studiets varighed
Identificer biomarkører for sygdomsrelaterede overgange, herunder dem, der er relateret til hjerte-kar-sygdomme og cancer
Tidsramme: For hele studiets varighed
For hele studiets varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er forudset, at Baseline Study-dataene vil være tilgængelige for kvalificerede forskere til eksplorativ analyse i fremtiden. Kvalificerede eksterne forskere kan ansøge gennem ansøgninger, der er gennemgået af Forslagsgennemgang og Publikationskomitéen og Scientific Executive Committee.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alle

Abonner