Étude de base sur la santé du projet
22 novembre 2022 mis à jour par: Baseline Study LLC
Cette étude est la première initiative du projet Baseline, un effort plus large conçu pour développer une référence bien définie, ou "baseline", de bonne santé ainsi qu'une plate-forme de données riche qui peut être utilisée pour mieux comprendre la transition de la santé à la maladie. et identifier d'autres facteurs de risque de maladie.
Project Baseline s'efforce de tester et de développer de nouveaux outils et technologies pour collecter, organiser et activer les informations sur la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Baseline Study
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford Medicine
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Westlake Village, California, États-Unis, 91361
- California Health and Longevity Institute
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University School of Medicine
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Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
- Duke University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude de base du projet sera composée d'adultes de tout le spectre de la santé, y compris des participants en très bonne santé, des participants à risque de maladie et des participants atteints d'une maladie actuelle.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18
- Résident américain
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Volonté et capable de se conformer à tous les aspects du protocole
Critère d'exclusion:
- Les personnes travaillant sur le projet de base, y compris l'étude de base
- Allergie grave connue au nickel ou aux bijoux en métal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Population générale
Un nombre illimité de participants seront acceptés dans un registre de base.
À partir du registre de base, environ 10 000 participants seront sélectionnés pour l'étude de base.
L'inscription des participants à l'étude de base sera stratifiée par âge, sexe et facteurs de risque et visera à refléter la répartition raciale et ethnique aux États-Unis.
La population comprend un large éventail de participants à travers le spectre de la santé, y compris des participants exceptionnellement en bonne santé, des participants à risque de maladie et des participants atteints d'une maladie actuelle.
La population de l'étude sera enrichie pour les participants présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire primaire, de cancer du poumon et/ou de cancer du sein/de l'ovaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Développer un ensemble d'outils évolutifs et standardisés pour l'acquisition, l'organisation et l'analyse de mesures cliniques, moléculaires, d'imagerie, de capteurs, autodéclarées, comportementales, environnementales et autres mesures liées à la santé
Délai: Pendant la durée de l'étude
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Pendant la durée de l'étude
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Évaluer l'utilisation des technologies de capteurs pour la collecte d'informations continues et précises sur la santé
Délai: Pendant la durée de l'étude
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Pendant la durée de l'étude
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Créer un ensemble de données englobant un large éventail de mesures phénotypiques pour de futures analyses exploratoires
Délai: Pendant la durée de l'étude
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Pendant la durée de l'étude
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Mesurer la diversité phénotypique observée au sein d'une population de participants, en définissant une plage de valeurs attendues pour plusieurs types de données
Délai: Pendant la durée de l'étude
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Pendant la durée de l'étude
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Identifier les biomarqueurs des transitions liées à la maladie, y compris celles liées aux maladies cardiovasculaires et au cancer
Délai: Pendant la durée de l'étude
|
Pendant la durée de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Haddad F, Cauwenberghs N, Daubert MA, Kobayashi Y, Bloomfield GS, Fleischman D, Koweek L, Maron DJ, Rodriguez F, Liao YJ, Moneghetti K, Amsallem M, Mega J, Hernandez A, Califf R, Mahaffey KW, Shah SH, Kuznetsova T, Douglas PS; Project Baseline Health Study Investigators. Association of left ventricular diastolic function with coronary artery calcium score: A Project Baseline Health Study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2022 Nov-Dec;16(6):498-508. doi: 10.1016/j.jcct.2022.06.003. Epub 2022 Jul 5.
- Chatterjee R, Kwee LC, Pagidipati N, Koweek LH, Mettu PS, Haddad F, Maron DJ, Rodriguez F, Mega JL, Hernandez A, Mahaffey K, Palaniappan L, Shah SH; Project Baseline Health Study. Multi-dimensional characterization of prediabetes in the Project Baseline Health Study. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jul 18;21(1):134. doi: 10.1186/s12933-022-01565-x.
- Califf RM, Wong C, Doraiswamy PM, Hong DS, Miller DP, Mega JL; Baseline Study Group. Biological and clinical correlates of the patient health questionnaire-9: exploratory cross-sectional analyses of the baseline health study. BMJ Open. 2022 Jan 4;12(1):e054741. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054741.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Première publication (Réel)
16 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-BL-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Il est prévu que les données de l'étude de base soient disponibles pour des chercheurs qualifiés à des fins d'analyse exploratoire à l'avenir.
Les chercheurs externes qualifiés peuvent postuler par le biais de candidatures examinées par le comité d'examen des propositions et des publications et le comité exécutif scientifique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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