项目基线健康研究
2022年11月22日 更新者：Baseline Study LLC
这项研究是 Project Baseline 的第一项举措，这是一项更广泛的工作，旨在开发一个定义明确的健康参考或“基线”，以及一个可用于更好地了解从健康到疾病转变的丰富数据平台并确定疾病的其他危险因素。
Project Baseline 致力于测试和开发新的工具和技术来收集、组织和激活健康信息。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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South San Francisco、California、美国、94080
- Baseline Study
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford Medicine
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Westlake Village、California、美国、91361
- California Health and Longevity Institute
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University School of Medicine
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Kannapolis、North Carolina、美国、28081
- Duke University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Project Baseline 研究人群将由各个健康领域的成年人组成，包括特别健康的参与者、有患病风险的参与者和患有当前疾病的参与者。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 美国居民
- 能够说和读英语
- 愿意并能够遵守协议的所有方面
排除标准：
- 从事项目基线工作的个人，包括基线研究
- 已知对镍或金属首饰严重过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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总人口
基线注册表将接受无限数量的参与者。
从基线登记处，将选择大约 10,000 名参与者进行基线研究。
基线研究的参与者登记将按年龄、性别和风险因素分层，旨在反映美国境内的种族和民族分布。
人群包括跨越健康范围的广泛参与者，包括特别健康的参与者、有患病风险的参与者和患有当前疾病的参与者。
研究人群将增加原发性心血管疾病、肺癌和/或乳腺癌/卵巢癌风险升高的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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开发一套可扩展和标准化的工具，用于获取、组织和分析临床、分子、成像、传感器、自我报告、行为、环境和其他与健康相关的测量
大体时间：在研究期间
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在研究期间
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评估使用传感器技术收集连续、准确的健康信息
大体时间：在研究期间
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在研究期间
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创建一个包含广泛表型测量的数据集，用于未来的探索性分析
大体时间：在研究期间
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在研究期间
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测量在参与者群体中观察到的表型多样性，为多种类型的数据定义一系列预期值
大体时间：在研究期间
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在研究期间
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识别疾病相关转变的生物标志物，包括与心血管疾病和癌症相关的生物标志物
大体时间：在研究期间
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在研究期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haddad F, Cauwenberghs N, Daubert MA, Kobayashi Y, Bloomfield GS, Fleischman D, Koweek L, Maron DJ, Rodriguez F, Liao YJ, Moneghetti K, Amsallem M, Mega J, Hernandez A, Califf R, Mahaffey KW, Shah SH, Kuznetsova T, Douglas PS; Project Baseline Health Study Investigators. Association of left ventricular diastolic function with coronary artery calcium score: A Project Baseline Health Study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2022 Nov-Dec;16(6):498-508. doi: 10.1016/j.jcct.2022.06.003. Epub 2022 Jul 5.
- Chatterjee R, Kwee LC, Pagidipati N, Koweek LH, Mettu PS, Haddad F, Maron DJ, Rodriguez F, Mega JL, Hernandez A, Mahaffey K, Palaniappan L, Shah SH; Project Baseline Health Study. Multi-dimensional characterization of prediabetes in the Project Baseline Health Study. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jul 18;21(1):134. doi: 10.1186/s12933-022-01565-x.
- Califf RM, Wong C, Doraiswamy PM, Hong DS, Miller DP, Mega JL; Baseline Study Group. Biological and clinical correlates of the patient health questionnaire-9: exploratory cross-sectional analyses of the baseline health study. BMJ Open. 2022 Jan 4;12(1):e054741. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054741.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月29日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月22日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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