Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project Baseline Gezondheidsonderzoek

22 november 2022 bijgewerkt door: Baseline Study LLC
Deze studie is het eerste initiatief van Project Baseline, een bredere inspanning die is ontworpen om een ​​goed gedefinieerde referentie of "baseline" van een goede gezondheid te ontwikkelen, evenals een rijk gegevensplatform dat kan worden gebruikt om de overgang van gezondheid naar ziekte beter te begrijpen. en identificeer aanvullende risicofactoren voor ziekte. Project Baseline probeert nieuwe hulpmiddelen en technologieën te testen en te ontwikkelen om gezondheidsinformatie te verzamelen, te organiseren en te activeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
        • Baseline Study
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Medicine
      • Westlake Village, California, Verenigde Staten, 91361
        • California Health and Longevity Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University School of Medicine
      • Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
        • Duke University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De Project Baseline-onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit volwassenen over het hele gezondheidsspectrum, waaronder uitzonderlijk gezonde deelnemers, deelnemers met een risico op ziekte en deelnemers met een huidige ziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Amerikaanse ingezetene
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Bereid en in staat om alle aspecten van het protocol na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die werken aan Project Baseline, inclusief de Baseline Study
  • Bekende ernstige allergie voor nikkel of metalen sieraden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bevolking
Een onbeperkt aantal deelnemers wordt toegelaten tot een Baseline-register. Uit het Baseline-register worden ongeveer 10.000 deelnemers geselecteerd voor de Baseline-studie. De inschrijving van deelnemers voor de basislijnstudie zal worden gestratificeerd op basis van leeftijd, geslacht en risicofactoren en zal gericht zijn op het weerspiegelen van de verdeling van ras en etniciteit in de VS. De populatie omvat een breed scala aan deelnemers over het hele gezondheidsspectrum, waaronder uitzonderlijk gezonde deelnemers, deelnemers met een risico op ziekte en deelnemers met een huidige ziekte. De onderzoekspopulatie wordt verrijkt voor deelnemers met een verhoogd risico op primaire hart- en vaatziekten, longkanker en/of borst-/eierstokkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkel een reeks schaalbare en gestandaardiseerde tools voor het verkrijgen, organiseren en analyseren van klinische, moleculaire, beeldvormings-, sensor-, zelfgerapporteerde, gedrags-, omgevings- en andere gezondheidsgerelateerde metingen
Tijdsspanne: Voor de duur van de studie
Voor de duur van de studie
Evalueer het gebruik van sensortechnologieën voor het verzamelen van continue, nauwkeurige gezondheidsinformatie
Tijdsspanne: Voor de duur van de studie
Voor de duur van de studie
Creëer een dataset die een breed spectrum aan fenotypische metingen omvat voor toekomstige verkennende analyses
Tijdsspanne: Voor de duur van de studie
Voor de duur van de studie
Meet de fenotypische diversiteit die wordt waargenomen bij een deelnemerspopulatie en definieer een reeks verwachte waarden voor meerdere soorten gegevens
Tijdsspanne: Voor de duur van de studie
Voor de duur van de studie
Identificeer biomarkers van ziektegerelateerde transities, inclusief die gerelateerd aan hart- en vaatziekten en kanker
Tijdsspanne: Voor de duur van de studie
Voor de duur van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het is de bedoeling dat de basislijnstudiegegevens in de toekomst beschikbaar zullen zijn voor gekwalificeerde onderzoekers voor verkennende analyse. Gekwalificeerde externe onderzoekers kunnen een aanvraag indienen via aanvragen die zijn beoordeeld door de Proposal Review and Publications Committee en het Scientific Executive Committee.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alle

Abonneren