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Estudio de salud de referencia del proyecto

22 de noviembre de 2022 actualizado por: Baseline Study LLC
Este estudio es la primera iniciativa de Project Baseline, un esfuerzo más amplio diseñado para desarrollar una referencia bien definida, o "línea de base", de buena salud, así como una rica plataforma de datos que se puede usar para comprender mejor la transición de la salud a la enfermedad. e identificar factores de riesgo adicionales para la enfermedad. Project Baseline se esfuerza por probar y desarrollar nuevas herramientas y tecnologías para recopilar, organizar y activar información de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Baseline Study
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Medicine
      • Westlake Village, California, Estados Unidos, 91361
        • California Health and Longevity Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University School of Medicine
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • Duke University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio Project Baseline estará compuesta por adultos de todo el espectro de salud, incluidos participantes excepcionalmente sanos, participantes en riesgo de enfermedad y participantes con enfermedad actual.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18
  • Residente de EE. UU.
  • Capaz de hablar y leer inglés
  • Dispuesto y capaz de cumplir con todos los aspectos del protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Personas que trabajan en Project Baseline, incluido el estudio Baseline
  • Alergia grave conocida a las joyas de níquel o metal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Población general
Se aceptará un número ilimitado de participantes en un registro de Baseline. Del registro Baseline, se seleccionarán aproximadamente 10 000 participantes para el Estudio Baseline. La inscripción de participantes para el Estudio de referencia se estratificará por edad, sexo y factores de riesgo y tendrá como objetivo reflejar la distribución de raza y etnia dentro de los EE. UU. La población incluye una amplia gama de participantes en todo el espectro de la salud, incluidos participantes excepcionalmente sanos, participantes en riesgo de enfermedad y participantes con una enfermedad actual. La población del estudio se enriquecerá con participantes con un riesgo elevado de enfermedad cardiovascular primaria, cáncer de pulmón y/o cáncer de mama/ovario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollar un conjunto de herramientas escalables y estandarizadas para adquirir, organizar y analizar mediciones clínicas, moleculares, de imágenes, sensores, autoinformadas, conductuales, ambientales y otras relacionadas con la salud.
Periodo de tiempo: Durante la duración del estudio
Durante la duración del estudio
Evaluar el uso de tecnologías de sensores para la recopilación de información de salud continua y precisa.
Periodo de tiempo: Durante la duración del estudio
Durante la duración del estudio
Cree un conjunto de datos que abarque un amplio espectro de medidas fenotípicas para futuros análisis exploratorios
Periodo de tiempo: Durante la duración del estudio
Durante la duración del estudio
Medir la diversidad fenotípica observada entre una población participante, definiendo un rango de valores esperados para múltiples tipos de datos
Periodo de tiempo: Durante la duración del estudio
Durante la duración del estudio
Identificar biomarcadores de transiciones relacionadas con enfermedades, incluidas las relacionadas con enfermedades cardiovasculares y cáncer.
Periodo de tiempo: Durante la duración del estudio
Durante la duración del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baseline Study LLC

Colaboradores

Duke University
Stanford University
Verily Life Sciences LLC
Google LLC.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-BL-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se prevé que los datos del Estudio de referencia estarán disponibles para los investigadores calificados para un análisis exploratorio en el futuro. Los investigadores externos calificados pueden postularse a través de solicitudes revisadas por el Comité de Publicaciones y Revisión de Propuestas y el Comité Ejecutivo Científico.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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