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Projekt-Baseline-Gesundheitsstudie

22. November 2022 aktualisiert von: Baseline Study LLC
Diese Studie ist die erste Initiative des Project Baseline, einer breiter angelegten Initiative zur Entwicklung einer gut definierten Referenz oder „Baseline“ für gute Gesundheit sowie einer reichhaltigen Datenplattform, die zum besseren Verständnis des Übergangs von Gesundheit zu Krankheit verwendet werden kann und identifizieren Sie zusätzliche Risikofaktoren für Krankheiten. Project Baseline ist bestrebt, neue Tools und Technologien zu testen und zu entwickeln, um Gesundheitsinformationen zu sammeln, zu organisieren und zu aktivieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Baseline Study
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Medicine
      • Westlake Village, California, Vereinigte Staaten, 91361
        • California Health and Longevity Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University School of Medicine
      • Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
        • Duke University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Population der Project Baseline-Studie wird sich aus Erwachsenen des gesamten Gesundheitsspektrums zusammensetzen, einschließlich außergewöhnlich gesunder Teilnehmer, Teilnehmer mit Krankheitsrisiko und Teilnehmer mit aktueller Krankheit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Einwohner der USA
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Bereit und in der Lage, alle Aspekte des Protokolls einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die an Project Baseline arbeiten, einschließlich der Baseline-Studie
  • Bekannte schwere Allergie gegen Nickel- oder Metallschmuck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Durchschnittsbevölkerung
Eine unbegrenzte Anzahl von Teilnehmern wird in eine Baseline-Registrierung aufgenommen. Aus dem Baseline-Register werden ungefähr 10.000 Teilnehmer für die Baseline-Studie ausgewählt. Die Registrierung der Teilnehmer für die Baseline-Studie wird nach Alter, Geschlecht und Risikofaktoren geschichtet und zielt darauf ab, die Rassen- und Ethnizitätsverteilung innerhalb der USA widerzuspiegeln. Die Population umfasst ein breites Spektrum von Teilnehmern aus dem gesamten Gesundheitsspektrum, darunter außergewöhnlich gesunde Teilnehmer, Teilnehmer mit Krankheitsrisiko und Teilnehmer mit aktueller Krankheit. Die Studienpopulation wird um Teilnehmer mit einem erhöhten Risiko für primäre Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenkrebs und/oder Brust-/Eierstockkrebs erweitert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwickeln Sie eine Reihe skalierbarer und standardisierter Tools zum Erfassen, Organisieren und Analysieren von klinischen, molekularen, bildgebenden, sensorischen, selbstberichteten, verhaltensbezogenen, umweltbezogenen und anderen gesundheitsbezogenen Messungen
Zeitfenster: Für die Dauer des Studiums
Für die Dauer des Studiums
Bewerten Sie den Einsatz von Sensortechnologien für die Erfassung kontinuierlicher, genauer Gesundheitsinformationen
Zeitfenster: Für die Dauer des Studiums
Für die Dauer des Studiums
Erstellen Sie einen Datensatz, der ein breites Spektrum an phänotypischen Maßnahmen für zukünftige explorative Analysen umfasst
Zeitfenster: Für die Dauer des Studiums
Für die Dauer des Studiums
Messen Sie die phänotypische Vielfalt, die in einer Teilnehmerpopulation beobachtet wird, und definieren Sie einen Bereich von erwarteten Werten für mehrere Arten von Daten
Zeitfenster: Für die Dauer des Studiums
Für die Dauer des Studiums
Identifizieren Sie Biomarker für krankheitsbedingte Übergänge, einschließlich solcher im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs
Zeitfenster: Für die Dauer des Studiums
Für die Dauer des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baseline Study LLC

Mitarbeiter

Duke University
Stanford University
Verily Life Sciences LLC
Google LLC.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-BL-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist vorgesehen, dass die Daten der Baseline-Studie in Zukunft qualifizierten Forschern für explorative Analysen zur Verfügung stehen werden. Qualifizierte externe Forscher können sich über Bewerbungen bewerben, die vom Komitee für die Überprüfung und Veröffentlichung von Vorschlägen und dem wissenschaftlichen Exekutivkomitee geprüft wurden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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