Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A projekt alapállapotú egészségügyi tanulmánya

2022. november 22. frissítette: Baseline Study LLC
Ez a tanulmány a Project Baseline első kezdeményezése, egy szélesebb körű erőfeszítés, amelynek célja a jó egészség jól meghatározott referencia vagy "alapvonal" kidolgozása, valamint egy gazdag adatplatform, amely felhasználható az egészségből a betegségbe való átmenet jobb megértéséhez. és azonosítsa a betegségek további kockázati tényezőit. A Project Baseline új eszközök és technológiák tesztelésére és fejlesztésére törekszik az egészségügyi információk összegyűjtésére, rendszerezésére és aktiválására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Baseline Study
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford Medicine
      • Westlake Village, California, Egyesült Államok, 91361
        • California Health and Longevity Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University School of Medicine
      • Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
        • Duke University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Project Baseline vizsgálati populáció az egészségi spektrum egészére kiterjedő felnőttekből áll majd, beleértve a kivételesen egészséges résztvevőket, a betegség kockázatának kitett résztvevőket és a jelenlegi betegségben szenvedőket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • amerikai lakos
  • Tud beszélni és olvasni angolul
  • Hajlandó és képes megfelelni a protokoll minden szempontjának

Kizárási kritériumok:

  • A Project Baseline-on dolgozó egyének, beleértve az alaphelyzet-tanulmányt is
  • Ismert súlyos allergia nikkelre vagy fém ékszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Általános népesség
Korlátlan számú résztvevőt fogadunk be az alapnyilvántartásba. Az alapállapot-nyilvántartásból körülbelül 10 000 résztvevőt választanak ki az alaphelyzet-tanulmányba. Az alapvizsgálatba való beiratkozást életkor, nem és kockázati tényezők szerint rétegzik, és az a cél, hogy tükrözzék az Egyesült Államokon belüli faji és etnikai megoszlást. A lakosság számos résztvevőt foglal magában az egészségügyi spektrumban, beleértve a kivételesen egészséges résztvevőket, a betegség kockázatának kitett résztvevőket és a jelenlegi betegségben szenvedőket. A vizsgálati populációt az elsődleges szív- és érrendszeri betegség, a tüdőrák és/vagy a mell-/petefészekrák fokozott kockázatával rendelkező résztvevőkkel gazdagítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Skálázható és szabványosított eszközök készletének kifejlesztése klinikai, molekuláris, képalkotó, szenzoros, önbeszámolt, viselkedési, környezeti és egyéb egészséggel kapcsolatos mérések megszerzéséhez, rendszerezéséhez és elemzéséhez
Időkeret: A vizsgálat idejére
A vizsgálat idejére
Értékelje a szenzortechnológiák alkalmazását a folyamatos, pontos egészségügyi információk gyűjtésére
Időkeret: A vizsgálat idejére
A vizsgálat idejére
Hozzon létre egy adatkészletet, amely a fenotípusos mérések széles spektrumát tartalmazza a jövőbeli feltáró elemzéshez
Időkeret: A vizsgálat idejére
A vizsgálat idejére
Mérje meg a résztvevő populáció között megfigyelt fenotípusos diverzitást, és határozza meg a várható értékek tartományát többféle adattípushoz
Időkeret: A vizsgálat idejére
A vizsgálat idejére
Azonosítsa a betegségekkel kapcsolatos átmenetek biomarkereit, beleértve a szív- és érrendszeri betegségekhez és a rákhoz kapcsolódókat is
Időkeret: A vizsgálat idejére
A vizsgálat idejére

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baseline Study LLC

Együttműködők

Duke University
Stanford University
Verily Life Sciences LLC
Google LLC.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-BL-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az elképzelések szerint a kiindulási tanulmány adatai a jövőben feltáró elemzés céljából hozzáférhetnek majd a képzett kutatók számára. Képzett külső kutatók pályázhatnak a Pályázati Felülvizsgálati és Publikációs Bizottság és a Tudományos Végrehajtó Bizottság által felülvizsgált pályázatokon keresztül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Minden

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel