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GADD34 and Type I IFN Response Genes in SLE (GADD34-IFN)

3 luglio 2017 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Evaluation of GADD34 and Type I IFN Response Gene Expression in Patients Suffering From Systemic Lupus Erythematosus

GADD34 (Growth Arrest and DNA Damage inducible-protein) is a regulatory subunit of PP1 (phosphatase 1) phosphatase which dephosphorylates eIF2alpha (eucaryotic initiation factor 2 alpha subunit), representing a negative feedback loop of the unfolded protein response (UPR). Moreover, GADD34 is necessary for type I interferon (IFN) production in response to viral infection in murine models. We investigate here the expression of GADD34 in systemic lupus erythematosus (SLE), in which type I IFN has an important pathogenic role.

We report a case-control study on GADD34 gene expression in PBMC (peripheral blood mononuclear cells) of SLE patients (n=60) and age- and sex-matched healthy controls (n=30). The level of GADD34 gene expression, as well as of type-I IFN response genes in PBMC is measured by quantitative PCR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients suffering from systemic lupus erythematosus

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Man and woman over 18 years old.
  • Patients suffering from SLE (SLICC criteria)
  • Patients having given their "Non-opposition"
  • Patients with social security affiliation (required in France)

Exclusion Criteria:

  • Patients suffering from other auto-immune disease (except SAPL, thyroiditis, and Gougerot Sjogren syndrome)
  • Patients with viral infection within 15 days
  • People with special protection (defined in articles L1121-§5-8 and articles L3212-§1-3 of French health care law)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti sani
Patients
Patients with SLE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GADD34 expression in SLE patients
Lasso di tempo: 4 years
Evaluation of GADD34 expression in PBMC of patients suffering from SLE compared to GADD34 expression in PBMC of healthy subjets. GADD34 gene expression level is quantified in the PBMC by quantitative PCR
4 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GADD34 and IFN response gene expression
Lasso di tempo: 4 years
Evaluation of the relation between IFN response gene expression and GADD34 expression in PBMC of patients suffering from SLE. IFN response gene and GADD34 expression level is quantified in the PBMC by quantitative PCR
4 years
GADD34 expression and pathology activity
Lasso di tempo: 4 years
Evaluation of the relation between GADD34 overexpression and the activity of the pathology
4 years
GADD34 expression and pathology activity
Lasso di tempo: 4 years
Evaluation of the relation between GADD34 overexpression and the presence of anti-DNA antibodies.
4 years
CHOP and BiP expression
Lasso di tempo: 4 years
Evaluation of the expression of other genes of UPR (like CHOP and BiP) in PBMC of patients with SLE, compared to the expression of these genes in PBMC of healthy subjets.
4 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC17.197

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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