Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti emodinamici a breve e lungo termine dell'endarterectomia carotidea e dello stenting dell'arteria carotidea

11 luglio 2017 aggiornato da: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Effetti emodinamici a breve e lungo termine rivelati dall'etichettatura dello spin arterioso MRI dell'endarterectomia carotidea e dello stent dell'arteria carotidea

Lo stenting dell'arteria carotidea (CAS) e l'endoarterectomia (CEA) sono entrambe importanti strategie terapeutiche per i pazienti con stenosi ICA (arteria carotide interna). La marcatura di spin arteriosa pseudo-continua tridimensionale (pCASL) è una modalità di imaging della perfusione non invasiva per rilevare la riperfusione per la terapia di ricanalizzazione. E fornisce informazioni sul CBF assoluto (ml 100 g-1 tessuto min-1) a livello del tessuto cerebrale. Lo scopo del presente studio era di valutare i cambiamenti emodinamici della serie nei pazienti che avevano condotto CAS o CEA utilizzando l'etichettatura di spin arteriosa pseudo-continua 3D (pCASL) per esplorare il potenziale modello di alternanza CBF e quindi migliorare la strategia di prevenzione dell'iperperfusione sindrome.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti:

Sono stati arruolati pazienti con stenosi monolaterale grave dell'arteria carotide interna (ICA) da ictus ammissibili sottoposti a CAS vs CEA. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a scansione precedente in 7 giorni prima di CAS e CEA e scansione consecutiva una volta ogni 24 ore dopo CAS e CEA.

Sono state registrate le caratteristiche basali dei pazienti tra cui età, sesso, ipertensione, ipercolesterolemia, diabete melito, fumo, obesità, eventi di ictus qualificanti.

Protocolli:

Protocolli di scansione MRI Immagine pesata in T2, immagine pesata in T1, immagine pesata in diffusione (DWI), recupero dell'inversione attenuato dal fluido (FLAIR), etichettatura di rotazione arteriosa (ASL) con ritardo post-etichettatura (PLD) di 2,0 s, ASL del territorio (TASL) ( PLD=2.0s), tridimensionale Eco gradiente veloce viziato (3D-FSPGR).

Valutazione delle immagini：

  1. Etichettatura di spin arteriosa pseudo-continua (pCASL) con ritardo post etichettatura (PLD) di 2.0s valutazione del flusso sanguigno cerebrale nel territorio target a valle.
  2. Segno vascolare di iperintensità FLAIR.
  3. Valutazione del pattern collaterale da parte dell'ASL territoriale (TASL) (PLD=2.0s).

Strategia di trattamento:

I pazienti sono stati trattati in modo casuale da CEA (endoarterectomia carotidea) o CAS (stenting dell'arteria carotidea).

Seguito:

I pazienti sono stati seguiti ogni 24 ore dopo la procedura di trattamento e avrebbero ripetuto una scansione MRI dopo 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sintomatici con grave stenosi unilaterale dell'arteria carotide interna (ICA).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato del paziente per ICA con stent o endoarterectomia
  • mancanza di controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Stenosi sintomatica, unilaterale ICA 70-99%; stenosi irrilevante <50% di ICA controlaterale
  • TIA o ictus - entro 360 giorni

Criteri di esclusione:

  • Emorragia intracranica
  • Consenso informato non ottenuto
  • Esclusione comune per la risonanza magnetica come i pazienti con claustrofobia
  • Pazienti con scarsa qualità di imaging (scarsa qualità di imaging definita principalmente come l'immagine non può essere applicata ad analisi future a causa di gravi artefatti da movimento apparsi nella risonanza magnetica convenzionale ed errori nel processo di risonanza magnetica dovuti a fattori accidentali che non possono essere applicati ad analisi future)
  • Occlusione bilaterale dell'arteria carotide interna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
stenting dell'arteria carotidea ed endoarteriectomia carotidea
I pazienti sintomatici con stenosi grave ICA unilaterale mediante angiografia a risonanza magnetica sono stati sottoposti a risonanza magnetica 3D pseudo-continua con etichettatura dello spin arterioso prima e dopo CAS e CEA.
Altro: Risonanza magnetica
Imaging di perfusione MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento ischemico
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
I pazienti saranno monitorati se hanno recidivato l'evento ischemico incluso l'attacco ischemico transitorio (TIA) o l'ictus confermato dal neurologo e dalla risonanza magnetica dell'immagine pesata in diffusione.
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome da iperperfusione
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti saranno monitorati se hanno sperimentato la sindrome da iperperfusione.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEA/CAS-Radiology-ChinaPLAGH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi