PKC412 in partecipanti con leucemia mieloide acuta o con sindrome mielodisplastica (CPKC412A2104 Core); e PKC412 in partecipanti con leucemia mieloide acuta o con sindrome mielodisplastica con tirosina chinasi 3 di tipo FMS selvaggio o mutato (FLT3) (CPKC412A2104E1 e CPKC412A2104E2)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti:

   con LMA che non sono candidati alla chemioterapia mielosoppressiva o con LMA che hanno una malattia recidivante o sono refrattari alla terapia standard e non è probabile che richiedano una terapia citoriduttiva entro un mese o con sottotipi MDS anemia refrattaria con eccesso di blasti (RAEB), RAEB in trasformazione (RAEB -T) o leucemia mielomonocitica cronica (CMML).

2. Pazienti con una mutazione FLT3-ITD rilevante o una mutazione puntiforme D835Y
3. Pazienti di almeno 18 anni o più
4. Pazienti con performance status OMS da 0 a 2 con un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi
5. I pazienti non devono essere trattati nelle 4 settimane successive a qualsiasi precedente terapia
6. Consenso informato scritto ottenuto secondo le linee guida locali

Criteri di esclusione:

I pazienti che soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri durante lo screening saranno esclusi dall'ingresso nello studio:

1. Pazienti che hanno avuto un precedente trapianto di midollo osseo allogenico, singenico o autologo o trapianto di cellule staminali meno di 2 mesi prima.
2. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento o adulti in età fertile che non utilizzano un metodo di controllo delle nascite efficace.
3. Condizione medica o psichiatrica concomitante grave e/o incontrollata che potrebbe interferire con il completamento dello studio.
4. Compromissione della funzione gastrointestinale (GI) o malattia gastrointestinale che può alterare in modo significativo l'assorbimento di PKC412.