Sicurezza ed efficacia della sonoisterosalpingografia per la valutazione dell'infertilità

Questo studio pilota è uno sforzo collaborativo tra Northwell Health Fertility e il Dipartimento di Radiologia per semplificare il processo di valutazione della fertilità e ridurre il carico di stress che molti pazienti affetti da fertilità sperimentano eliminando un esame di imaging che è doloroso ed espone il paziente a radiazioni potenzialmente dannose.

Lo scopo di questo studio è migliorare il workup dell'infertilità integrando l'esame delle anomalie strutturali delle tube di Falloppio e dell'utero in un'unica procedura ecoguidata senza radiazioni, il sonoisterosalpingogramma (sonoHSG). La conferma della pervietà delle tube è estremamente importante in quanto circa il 25-35% dell'infertilità femminile può essere attribuita alla patologia delle tube di Falloppio. Il paradigma attuale consiste nell'utilizzare due esami di imaging separati; l'isterosalpingogramma (HSG), una procedura transvaginale che utilizza radiazioni e contrasto iodato per visualizzare le tube di Falloppio, e il sonoisterogramma, una procedura transvaginale che utilizza ultrasuoni e soluzione salina per visualizzare l'utero. Utilizzando soluzione salina agitata, per produrre bolle d'aria, la visualizzazione delle tube di Falloppio è ottimizzata durante il tempo del sonoisterogramma (sonoHSG). Gli investigatori prevedono di utilizzare anche un dispositivo continuo di aria salina che possa produrre un sonoHSG tecnicamente superiore.

Come risultato di questo studio, il Dipartimento di Radiologia e Northwell Health Fertility lavoreranno insieme per incoraggiare, educare e supportare i medici a promuovere l'utilità di sonoHSG come primo esame di imaging per il workup dell'infertilità. Attualmente, questa istituzione non utilizza abitualmente il sonoHSG nonostante i vantaggi in termini di sicurezza, comfort e praticità per il paziente. Gli investigatori mirano a effettuare un cambiamento nella pratica attuale in questa istituzione aumentando la conoscenza e la visibilità del sonoHSG creando materiali educativi per i medici di riferimento e creando un programma pilota che dimostri il valore e l'efficacia dell'esame. SonoHSG può essere eseguito contemporaneamente al sonoisterogramma senza costi aggiuntivi per il paziente.

Gli investigatori arruoleranno 30 pazienti da Northwell Health Fertility nel corso di un anno. Le misure di successo includeranno la concordanza tra sonoHSG e HSG nei pazienti che ricevono entrambe le procedure e sondaggi sui pazienti che valutano il dolore utilizzando la scala del dolore. Se sonoHSG si dimostrerà efficace, i passi futuri consisteranno nell'educare i medici e i pazienti di riferimento sull'utilità dell'esame utilizzando materiali stampati e una grande conferenza. Gli investigatori misureranno anche il numero di sonoHSG ordinati rispetto agli HSG per la valutazione della pervietà delle tube di Falloppio al fine di valutare se c'è stato un cambiamento nello standard di cura.