- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03251404
Effetti degli esercizi di prevenzione degli infortuni sulle prestazioni e sulla funzione neuromuscolare
Effetti di due programmi di esercizi per la prevenzione degli infortuni sulle prestazioni e sulla funzione neuromuscolare nel calcio giovanile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Programmi di esercizi per la prevenzione degli infortuni sono stati sviluppati per una varietà di contesti sportivi e molti si sono dimostrati efficaci nella prevenzione degli infortuni. L'aderenza alla formazione può, tuttavia, essere un problema e una scarsa aderenza può limitare l'effetto preventivo. Se è possibile dimostrare che l'utilizzo dei programmi di esercizi preventivi migliora le prestazioni sportive, ciò potrebbe motivare sia gli allenatori che i giocatori a utilizzare questi programmi, poiché la riduzione del rischio di infortuni è più difficile da notare per l'individuo.
Questo studio si concentra su un programma svedese di esercizi per la prevenzione degli infortuni chiamato Knee Control. Il programma si è rivelato efficace nella prevenzione degli infortuni acuti al ginocchio nelle calciatrici adolescenti in studi precedenti. Abbiamo scoperto, tuttavia, che gli allenatori spesso modificano il programma Knee Control per migliorare l'adattamento del programma e il buy-in dei giocatori tra le calciatrici giovanili. Devono essere apportate attente modifiche al programma poiché c'è il rischio di compromettere l'effetto preventivo e l'effetto sulla prestazione se la dose di allenamento è troppo bassa o se gli esercizi efficaci vengono sostituiti con altri esercizi. Abbiamo quindi ulteriormente sviluppato il programma Knee Control, trasformandolo in un programma Knee Control+, per supportare gli allenatori nella personalizzazione del programma per preservare l'effetto preventivo e, si spera, migliorare gli effetti sulle prestazioni. Introducendo più variazioni con esercizi più facili e più difficili, esercizi di coppia, elementi competitivi e pliometrici, il nuovo programma Knee Control+ può adattarsi meglio sia ai giocatori più giovani che a quelli più anziani, il che a sua volta può facilitare la fedeltà e il mantenimento del programma.
Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti neuromuscolari e prestazionali del programma originale Knee Control e del nuovo programma Knee Control+ tra giovani calciatori e calciatrici. Un obiettivo secondario è quello di studiare le esperienze dei giocatori e degli allenatori dei programmi e la loro fedeltà al protocollo di allenamento.
Ipotesi: ci aspettiamo effetti simili di entrambi i programmi, o effetti superiori del programma Knee Control+, dimostrando che i programmi sono compatibili ma l'aderenza e la fedeltà del programma sono migliori con Knee Control+.
Metodi: Saranno incluse nello studio otto squadre di calcio giovanile (4 ragazzi, 4 ragazze, età 13-17 anni) con circa 120 giocatori. Quattro squadre riceveranno formazione sul programma Knee Control e quattro squadre sul programma Knee Control+. Tutti gli allenatori e da due a tre giocatori per squadra parteciperanno a un seminario presso la linea di base in cui i fisioterapisti registrati forniranno istruzioni pratiche sui programmi di esercizio di intervento. I workshop conterranno anche informazioni teoriche sugli infortuni nel calcio e sullo sfondo dei programmi Knee Control o Knee Control+. Gli allenatori e i giocatori presenti potranno testare tutti gli esercizi e ricevere feedback sulla corretta tecnica di movimento.
Risultati: le prestazioni rilevanti per il calcio e la funzione neuromuscolare saranno testate al basale e dopo 12 settimane di allenamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Linköping, Svezia, 58183
- Division of physiotherapy, Department of Medical and Health Sciences, Linköping University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Squadre di calcio che si allenano almeno due volte a settimana
- Giocatori sani che possono esercitarsi al massimo durante i test
Criteri di esclusione:
- Squadre che hanno utilizzato regolarmente il controllo del ginocchio o un programma di esercizi simili per la prevenzione degli infortuni nell'ultimo anno
- Giocatori che non possono prendere parte alle misurazioni a causa di malattie o infortuni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo del ginocchio originale
Il programma di esercizi del programma di controllo del ginocchio verrà eseguito durante il riscaldamento di ogni allenamento di calcio (almeno due volte a settimana) durante il periodo di intervento di 12 settimane.
|
I due programmi di intervento contengono esercizi che mirano ad aumentare la forza degli arti inferiori, la stabilità del core, l'equilibrio e la funzione neuromuscolare.
|
|
Sperimentale: Controllo del ginocchio+
Il Knee Control+ è un'estensione del programma di esercizi originale Knee Control che offre una selezione più ampia di esercizi (per aumentare l'aderenza) e esercizi più impegnativi dal punto di vista fisico (adattati per gli atleti nella tarda adolescenza e forniscono ulteriori stimoli per aumentare le prestazioni del giocatore e la funzione neuromuscolare).
Il programma verrà eseguito durante il riscaldamento prima di ogni allenamento di calcio (almeno due volte a settimana) durante il periodo di intervento di 12 settimane.
|
I due programmi di intervento contengono esercizi che mirano ad aumentare la forza degli arti inferiori, la stabilità del core, l'equilibrio e la funzione neuromuscolare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione delle prestazioni nel t-test di agilità
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione delle prestazioni sul salto singolo per distanza (m)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
|
Variazione delle prestazioni nei salti verticali in caduta misurata con la distanza di separazione del ginocchio (m)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
|
Variazione delle prestazioni nei test di agilità 505
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
|
Variazione delle prestazioni nel test side-hop (n)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
|
Variazione delle prestazioni nel/i test/i di sprint sui 10 m
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
|
Variazione delle prestazioni nel/i test/i di sprint sui 20 m
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
|
Variazione delle prestazioni sulla valutazione della tecnica di atterraggio degli arti inferiori durante il test di salto in posizione verticale (punti)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
|
Allena le esperienze di base e di follow-up degli infortuni e dei programmi Knee Control e Knee Control+
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
|
Il coach ha riportato la conformità e la fedeltà al protocollo del programma
Lasso di tempo: Al follow-up 12 settimane
|
Al follow-up 12 settimane
|
|
Esperienze di base e di follow-up dei giocatori sugli infortuni e sui programmi Knee Control e Knee Control+
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
|
Infortuni che si verificano durante il periodo di intervento (numero di giocatori infortunati in ciascun gruppo)
Lasso di tempo: Al follow-up 12 settimane
|
Al follow-up 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Hägglund, PhD, Linkoeping University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lindblom H, Waldén M, Hägglund M. Performance Effects with Injury Prevention Exercise Programmes in Male Youth Football Players: A Randomised Trial Comparing Two Interventions. Sports Med Open. 2020 Nov 23;6(1):56. doi: 10.1186/s40798-020-00282-7.
- Sonesson S, Lindblom H, Hagglund M. Performance on sprint, agility and jump tests have moderate to strong correlations in youth football players but performance tests are weakly correlated to neuromuscular control tests. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 May;29(5):1659-1669. doi: 10.1007/s00167-020-06302-z. Epub 2020 Oct 8.
- Lindblom H, Walden M, Carlfjord S, Hagglund M. Limited positive effects on jump-landing technique in girls but not in boys after 8 weeks of injury prevention exercise training in youth football. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Feb;28(2):528-537. doi: 10.1007/s00167-019-05721-x. Epub 2019 Sep 20.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHägglundPerformance
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .