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Health Outcomes of Patients With Stable Chronic Disease Managed With a Healthcare Kiosk

21 giugno 2018 aggiornato da: Grace Ng Beng Hua, SingHealth Polyclinics

A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Health Outcomes of Patients With Stable Chronic Disease Managed With a Healthcare Kiosk

The chronic disease burden is increasing worldwide leading to a rise in the demand for primary healthcare and a shortage of primary care physicians. Addressing this shortage entails a multi-prong approach with innovations in care delivery, greater use of healthcare technology, and more efficient use of all healthcare providers on the care team.

We previously developed an interactive self-service healthcare kiosk (Self-empowering and enabling kiosk - SEEK® MyHealthKiosk) for the management of patients with stable chronic disease in the primary care setting. A feasibility study using SEEK showed high levels of acceptance and satisfaction from patients and healthcare providers.

The aim of this follow-up study is to evaluate the health outcomes of patients with stable chronic disease who are on kiosk management compared to patients who are on routine management by nurse clinicians. We hypothesize that patients who are managed by the kiosk continue to maintain good disease control that are comparable to patients who are managed by a nurse clinician.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Patients who seek primary healthcare vary in their time and resource requirements. Patients with acute medical conditions or poorly controlled chronic disease typically require more time and attention compared to patients with stable chronic disease.

Patients with chronic disease routinely make follow-up visits to their primary care provider for assessment of their chronic disease status and for changes to their medications as necessary. Patients with well-controlled stable chronic disease may go through several visits to their primary care provider in 3 or 4-monthly intervals with little or no change to their medication regimen. These patients have to wait in line with the rest of the patient crowd for a doctor's consultation before getting their regular supply of medications. We hence saw the potential of replacing some of these physician visits with an automated healthcare kiosk so that if the disease condition of such patients remained stable, they can continue on their current medications without having to see a doctor.

We previously described the feasibility of using an automated healthcare kiosk (SEEK® MyHealthKiosk) for the management of patients with stable chronic disease in the primary care setting. We propose a follow-up study to show equivalence of health outcomes for patients managed with SEEK compared to the current standard of care. The study will be a 2-armed randomized controlled trial of 120 patients with stable chronic disease on 4-monthly follow-up visits over a 12-month period. Patients will be assigned randomly to intervention or control groups to receive kiosk or nurse management respectively. The main primary outcome measure is the overall chronic disease control of the patients. Other primary outcome measures are the blood pressure and low-density lipoprotein cholesterol levels for patients without diabetes; and blood pressure, low-density lipoprotein cholesterol and hemoglobin A1c levels for patients with diabetes. Secondary outcome measures are visit duration, patient satisfaction with the management process, health-related quality of life, and the occurrence of any adverse event.

The potential benefits from the use of SEEK are:

  1. Appropriate stratification of patient care needs so that more time and resources can be channeled to patients with complex or acute needs;
  2. Patient empowerment in the management of their chronic health conditions, with flexibility of self-care and monitoring and decreased dependency on healthcare providers;
  3. Substitution of nurse clinicians for the management of stable chronic disease;
  4. Reduction in the number of doctor visits per year for patients with stable chronic disease.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • SingHealth Polyclinics - Punggol
        • Contatto:
          • Executive
          • Numero di telefono: 6643 6969

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • are between the ages of 21 and 75 years
  • have at least one chronic medical condition that includes hypertension, hyperlipidemia, diabetes mellitus
  • have blood pressure, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and HbA1c levels within the recommended targets according to the Ministry of Health Singapore clinical practice guidelines for their current and last follow-up visits
  • are able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • have serum creatinine more than 140 mmol/L (from tests done within the past year)
  • have serum potassium less than 3.5 mmol/L or more than 5 mmol/L (from tests done within the past year)
  • have overt proteinuria (urine protein:creatinine ratio more than 0.5)
  • were discharged from hospital or specialist follow-up within the last 6 months
  • have any pending laboratory or investigation result
  • are scheduled for any laboratory investigation within the next 4 months (except HbA1c or panel test)
  • have any new complaint related to their chronic medical conditions
  • have a known history of white coat hypertension

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kiosk intervention group

SEEK automates the management of patients with stable well-controlled chronic disease. SEEK has the following capabilities:

  • Collects patient information using patient-specific identification
  • Prompts the user for answers to screening questions for acute conditions
  • Measures relevant physiological parameters: blood pressure, height, weight; and calculates body mass index
  • Triages patients based on responses to screening questions, physiological parameters and blood test results
  • Provides recommendations to the patient on the care plan, self management and lifestyle choices
Altri nomi:
  • SEEK® MyHealthKiosk
Nessun intervento: Nurse clinician control group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Disease control
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Low-density lipoprotein cholesterol
Lasso di tempo: 12 months
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Visit duration
Lasso di tempo: 8 months
8 months
Patient satisfaction questionnaire
Lasso di tempo: 12 months
The following areas of patient satisfaction will be scored on a Likert scale: convenience of visit schedule, location of kiosk or nurse consultation, appropriateness of management, duration of time spent in kiosk usage or nurse consultation, and the replacement of a doctor's visit by the kiosk or nurse clinician. Qualitative feedback will be captured via free-text inputs.
12 months
Health-related quality of life questionnaire
Lasso di tempo: 12 months
Health-related quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L questionnaire.
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1629027001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Kiosk intervention group

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