- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03317106
l'incidenza e l'associazione tra i sottotipi motori e l'esito del delirio nei pazienti con ictus ischemico
27 luglio 2021 aggiornato da: Heewon Yang, Chungnam National University Hospital
lo studio prospettico sull'incidenza e l'associazione tra sottotipi motori ed esiti del delirio nei pazienti con ictus ischemico
questo studio esamina l'incidenza del delirium di nuova concezione nei pazienti ricoverati in stroke unit dell'ospedale universitario per infarto cerebrale e analizza l'associazione tra i sottotipi motori del delirium e l'esito a breve termine nei pazienti con delirium post-ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
943
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Munhwa-ro 282, Jung-gu
-
Daejeon, Munhwa-ro 282, Jung-gu, Corea, Repubblica di
- Chungnam National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con infarto cerebrale ricoverati presso l'unità di ictus Chungnam National University Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con infarto cerebrale ricoverati presso l'unità di ictus Chungnam National University Hospital.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti che rifiutano di iscriversi allo studio.
- Tutti i pazienti che ricoverano nell'unità di terapia intensiva (ICU), perché l'ICU è ben noto per precipitare il delirio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
punteggio medio K-DRS-R98
Lasso di tempo: 3 settimane
|
punteggio medio della scala di valutazione della gravità del delirio durante il periodo di follow-up.
Informazioni dettagliate sulla scala: versione coreana della Delirium Rating Scale-Revised-98(K-DRS-R98) La DRS-R98 si è dimostrata uno strumento valido e affidabile per la valutazione della gravità del delirio e per distinguere i pazienti con delirio da quelli senza delirio compresa la demenza.
La scala è composta da due sezioni.
La prima sezione è la scala di gravità, che consiste in 13 item con un punteggio da 0 a 3 secondo una scala Likert che è ancorata alle descrizioni della fenomenologia.
La seconda sezione è composta da tre elementi diagnostici con punteggio da 0 a 2 o 3.
Questi elementi includono l'insorgenza temporale dei sintomi, la fluttuazione della gravità dei sintomi e il disturbo fisico.
La scala totale è composta da 16 voci.
Il punteggio totale è la somma dei punteggi per ciascun elemento e maggiore è il punteggio, maggiore è la gravità.
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jeonglan Kim, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Ischemia cerebrale
- Ictus
- Infarto cerebrale
- Infarto
- Delirio
- Ictus ischemico
- Infarto cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-07-058
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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