Effetti dell'allenamento aerobico e dell'allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti durante il trapianto di cellule staminali emopoietiche

Saranno inclusi i pazienti campione ricoverati consecutivamente presso l'Unità di trapianto di midollo osseo - Ospedale universitario di Juiz de Fora - EBSERH. I pazienti saranno monitorati dall'ammissione alla dimissione dall'ospedale e randomizzati disegnando su carta opaca per il gruppo di allenamento fisico combinato (allenamento fisico aerobico + allenamento dei muscoli inspiratori) o il gruppo di allenamento fisico aerobico.

Colloquio I volontari passeranno attraverso un colloquio e un esame fisico diretto. Tutti i volontari risponderanno al questionario di Baecke per indagare sui livelli abituali di attività fisica.

Valutazione di fattibilità e sicurezza dello studio La fattibilità dello studio sarà verificata mediante: 1) reclutamento (reclutamento di almeno il 60% dei pazienti eleggibili); 2) adesione (raggiungimento di almeno il 70% del numero totale di minuti degli interventi programmati); 3) attrito (percentuale di pazienti che hanno iniziato ma non hanno completato l'intervento).

La sicurezza sarà verificata dal numero di reazioni spontanee o inattese e di eventi avversi risultanti dagli interventi proposti.

Questionario sulla qualità della vita e sulla fatica Per valutare la qualità della vita verrà utilizzata l'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC-Quality of Life Questionnaire-C30).

L'affaticamento sarà valutato mediante il questionario Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue (FACT-F), convalidato per la lingua portoghese nei pazienti oncologici brasiliani.

Valutazione antropometrica Verranno misurati altezza e peso corporeo e calcolato il BMI.

Valutazione delle variabili ematologiche, sintomi clinici, durata della neutropenia e durata della degenza Dati sulle variabili ematologiche, presenza di sintomi clinici (diarrea, stitichezza, nausea, vomito, dolore e affaticamento), durata della neutropenia, necessità di infusione di sangue rosso verranno raccolte e raccolte cellule e piastrine e la durata della degenza ospedaliera nelle cartelle dei pazienti.

Valutazione della forza muscolare periferica Per la stima della forza muscolare degli arti inferiori (LIIII) verrà utilizzato il sit and stand test della durata di un minuto. Per la valutazione della forza muscolare dell'arto superiore, verrà calcolato il valore medio di tre esercizi di presa massimale della mano con l'arto dominante mediante il dinamometro dell'arto superiore Jamar®.

Valutazione della forza dei muscoli respiratori Le pressioni massime inspiratorie ed espiratorie saranno misurate mediante manovacuometria digitale (MVD300®).

Valutazione della capacità funzionale Il six-minute step test è una procedura semplificata di valutazione della capacità funzionale, spesso utilizzata in ambito clinico per la sua facilità di esecuzione in ambito ospedaliero. Inoltre, per valutare la funzionalità verrà applicato il Time Up and Go Test.

Valutazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca Verrà applicato il metodo oscillometrico, utilizzando il dispositivo DIXTAL2023®, che valuta automaticamente la pressione sanguigna. La frequenza cardiaca sarà valutata in continuo mediante derivazione standard del cavo elettrocardiografico del monitor multiparametrico DIXTAL 2023® e del cardiofrequenzimetro Polar® (modello RS800cx).

Valutazione del controllo autonomico cardiaco Il controllo autonomico cardiaco sarà valutato mediante l'analisi della variabilità della frequenza cardiaca (HRV).

Valutazione del profilo di controllo autonomico cardiaco durante il ricovero per HSCT Sarà valutato dopo aver registrato la frequenza cardiaca per 10 minuti nei giorni di degenza: ricovero, fine della chemioterapia, inizio e fine della neutropenia e alla dimissione dall'ospedale.

Protocollo di allenamento fisico aerobico Tutti i pazienti ammessi all'Unità di Trapianto di Midollo Osseo parteciperanno al protocollo di allenamento fisico aerobico, come indicato dalla Procedura Operativa Standard del Settore di Fisioterapia dell'Unità di Riabilitazione, Ospedale Universitario di Juiz de Fora - EBSERH. Il protocollo di allenamento fisico aerobico verrà eseguito cinque volte alla settimana, una volta al giorno e programmato come segue: 1) riscaldamento (5-10 minuti), composto da allenamento di coordinazione ed esercizi di resistenza; 2) allenamento fisico aerobico di moderata intensità (10-20 minuti) eseguito su cicloergometro per arti inferiori; 3) Raffreddamento (5-10 minuti), composto da stretching muscolare ed esercizi di respirazione. Durante l'allenamento aerobico, la frequenza cardiaca e la saturazione periferica di ossigeno verranno registrate ogni 2 minuti, così come la pressione arteriosa e la scala dello sforzo soggettivo (BORG modificato) ogni 5 minuti. La zona target di allenamento sarà calcolata dal 50% al 70% della frequenza cardiaca di riserva.

Protocollo di allenamento dei muscoli inspiratori I pazienti acquisiranno familiarità con la tecnica corretta per l'allenamento dei muscoli inspiratori, utilizzando il dispositivo Power Breathe®, respirando attraverso il boccaglio e la clip nasale. Gli individui saranno istruiti a mantenere la respirazione diaframmatica, frequenza respiratoria tra 15 e 20 ipm, per 20 minuti al giorno, cinque volte a settimana. Il protocollo verrà eseguito in posizione seduta con un carico stabilito del 40% della pressione inspiratoria massima per il gruppo di allenamento fisico combinato.

Criteri di sicurezza clinica per controindicazione o interruzione del protocollo di allenamento I criteri saranno aumentare la frequenza cardiaca oltre il 20% della zona target dell'allenamento, pressione sanguigna sistolica iniziale inferiore a 90 o superiore a 160 mmHg, pressione sanguigna superiore a 170/100 mmHg durante l'esercizio , saturazione iniziale di ossigeno inferiore al 90% o desaturazione (superiore al 4% durante l'esercizio), temperatura corporea superiore a 38 °C, grave dolore muscoloscheletrico, costrizione toracica, dispnea maggiore o stanchezza (superiore a 6 sulla scala di Borg), vertigini, nausea, vomito, epistassi o qualsiasi sanguinamento attivo, perdita o ostruzione del catetere di accesso centrale o periferico, perdita o ostruzione del catetere vescicale/nasogastrico/enterale e/o su richiesta del paziente. Inoltre, l'emoglobina (inferiore a 7 mg/dl), l'ematocrito (inferiore al 20%) e le piastrine (inferiori a 10000 m3) saranno controindicazioni assolute all'esecuzione dei protocolli.

Trattamento statistico Tutti i volontari inclusi nello studio saranno valutati statisticamente mediante analisi intent-to-treat. I dati raccolti saranno prima sottoposti ad analisi esplorativa tramite boxplot, per verificare misure di tendenza centrale e dispersione, e per testare la normalità dei dati. Da questa indagine preliminare verranno definiti i test statistici da utilizzare.