Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging intravascolare rispetto all'intervento coronarico percutaneo guidato dall'angiografia per la malattia coronarica complessa (RENOVATE)

16 gennaio 2023 aggiornato da: Joo-Yong Hahn, Samsung Medical Center

Studio controllato randomizzato di guida all'imaging intravascolare rispetto alla guida all'angiografia sugli esiti clinici dopo intervento coronarico percutaneo complesso (RENOVATE-COMPLEX-PCI)

Lo scopo dello studio è confrontare i risultati clinici tra l'intervento coronarico percutaneo (PCI) guidato dall'imaging intravascolare e quello guidato dall'angiografia nelle lesioni complesse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'introduzione degli stent a rilascio di farmaco (DES) di seconda generazione, i tassi di fallimento correlato al dispositivo o fallimento della lesione target come la restenosi e la trombosi dello stent sono stati notevolmente ridotti rispetto all'era degli stent metallici nudi o dei DES di prima generazione. Tuttavia, i pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) per lesioni complesse, ad esempio, occlusione totale cronica (CTO), malattia principale sinistra, vera lesione della biforcazione, lesione lunga, PCI multivasale, stent sovrapposti multipli o lesioni gravemente calcificate hanno mostrato esiti clinici peggiori rispetto a quelli con lesioni non complesse.

Durante la procedura PCI, l'ecografia intravascolare (IVUS) e la tomografia a coerenza ottica (OCT) sono strumenti utili per fornire informazioni sulle caratteristiche della lesione pre-intervento, tra cui placche vulnerabili, gravità, lunghezza e morfologia della lesione; dopo l'intervento impianto di stent ottimale per l'espansione, l'estensione e l'apposizione dello stent; e sulle possibili complicazioni dopo l'impianto di stent. Pertanto, la guida all'imaging intravascolare può migliorare gli esiti clinici dopo un PCI complesso. Tuttavia, sebbene precedenti studi randomizzati controllati (RCT) e registri abbiano mostrato tassi significativamente più bassi di eventi clinici avversi maggiori dopo PCI guidato da IVUS rispetto a PCI guidato da angiografia, gli RCT erano limitati con una piccola dimensione del campione e si occupavano di sottogruppi di lesioni molto selezionati come CTO o lesione lunga. Inoltre, non è chiaro se il PCI guidato da OCT migliori gli esiti clinici rispetto al PCI guidato dall'angiografia. Nel frattempo, la modalità di imaging appropriata può differire in base alle caratteristiche del paziente e della lesione.

Uno dei modi per massimizzare il vantaggio dell'imaging intravascolare è la scelta dei dispositivi di imaging intravascolare a discrezione dell'operatore. Pertanto, l'attuale RENOVATE-COMPLEX-PCI (Randomized Controlled Trial of Intravascular Imaging Guidance versus Angiography-Guidance on Clinical Outcomes After Complex Percutaneous Coronary Intervention) è progettato per indagare se il PCI sotto la guida di dispositivi di imaging intravascolare (IVUS o OCT) scelti dagli operatori migliorerebbe i risultati clinici rispetto al PCI guidato dall'angiografia nei pazienti con lesioni complesse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1639

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Corea, Repubblica di
- - Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
    - Samsung Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età del soggetto ≥19 anni
Malattia coronarica che richiede PCI
Pazienti con lesioni complesse
1. Lesione della vera biforcazione (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) con dimensione del ramo laterale ≥2,5 mm
2. Occlusione totale cronica (≥3 mesi) come lesione bersaglio
3. PCI malattia LM non protetta (ostio LM, corpo, biforcazione LM distale inclusa biforcazione non vera)
4. Lesioni coronariche lunghe (stent impiantato ≥38 mm di lunghezza)
5. PCI multivasale (≥2 vasi trattati in una sessione PCI)
6. Più stent necessari (≥3 stent in più per paziente)
7. Lesione da restenosi interna allo stent come lesione bersaglio
8. Lesione gravemente calcificata (che circonda il calcio nell'angiografia)
9. Lesione coronarica ostiale (LAD, LCX, RCA)
Il soggetto è in grado di confermare verbalmente la comprensione dei rischi, dei benefici e delle alternative terapeutiche derivanti dalla ricezione di valutazione fisiologica invasiva e PCI e lui/lei o il suo rappresentante legalmente autorizzato fornisce il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio.

Criteri di esclusione:

Lesioni target non suscettibili di PCI per decisione degli operatori
Shock cardiogeno (classe Killip IV) alla presentazione
Intolleranza all'aspirina, al clopidogrel, al prasugrel, al ticagrelor, all'eparina o all'everolimus
Vera anafilassi nota al mezzo di contrasto (non reazione allergica ma shock anafilattico)
Gravidanza o allattamento
Sono presenti condizioni di comorbilità non cardiache con aspettativa di vita <1 anno o che possono comportare la non conformità del protocollo (secondo il giudizio medico dello sperimentatore del sito)
Riluttanza o incapacità di rispettare le procedure descritte nel presente protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di imaging intravascolare La scelta dei dispositivi di imaging intravascolare come IVUS o OCT durante PCI sarà lasciata alla discrezione dell'operatore. In caso di procedura a stadi durante lo stesso ricovero, sarebbe fortemente raccomandato seguire la strategia inizialmente assegnata. L'uso di dispositivi di imaging intravascolare sarà consentito in qualsiasi fase del PCI (pre-PCI, durante PCI e post-PCI), ma sarà obbligatoria la valutazione dell'imaging intravascolare dopo l'impianto di stent.	Procedura: Intervento coronarico percutaneo per lesione complessa Nei pazienti con lesioni coronariche complesse, il PCI verrà eseguito utilizzando l'imaging intravascolare o l'angiografia solo in base ai bracci assegnati Braccio di imaging intravascolare Braccio angiografico Definizione di lesioni complesse Lesione della vera biforcazione (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) con dimensione del ramo laterale ≥2,5 mm Occlusione totale cronica (≥3 mesi) come lesione bersaglio PCI per malattia principale sinistra (LM) non protetta (LM os, corpo, biforcazione distale del LM inclusa biforcazione non vera) Lunghezza dello stent impiantato ≥38 mm PCI multivasale (≥2 grandi arterie coronarie epicardiche trattate in una sessione PCI) Necessità di più stent (≥3 stent in più per paziente) Lesione da restenosi interna allo stent come lesione bersaglio Lesione gravemente calcificata (che circonda il calcio nell'angiografia) Lesione coronarica ostiale (LAD, LCX, RCA) Dispositivo: Stent a rilascio di farmaco Tutti i pazienti riceveranno intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco di seconda generazione o palloncino rivestito di farmaco. Dispositivo: Imaging intravascolare (IVUS o OCT) Sito di riferimento IVUS: lume più grande, carica di placca OCT Sito di riferimento: Segmento dall'aspetto più normale, nessuna placca lipidica Dimensionamento dello stent: [1] Misurando il diametro del vaso nei siti di riferimento distali (in caso di ≥180° della membrana elastica esterna può essere identificata). In questo caso, il diametro dello stent sarà determinato utilizzando il diametro medio della membrana elastica esterna al riferimento distale, arrotondato per difetto allo 0,25 mm più vicino. [2] Misurando il diametro del lume nei siti di riferimento distali (in caso di ≥180° non è possibile identificare la membrana elastica esterna). In questo caso, il diametro dello stent sarà determinato utilizzando il diametro medio del lume al riferimento distale, arrotondato allo 0,25 mm più vicino. Dispositivo: Pallone rivestito di droga Tutti i pazienti riceveranno intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco di seconda generazione o palloncino rivestito di farmaco.
Comparatore attivo: Braccio angiografico La procedura PCI in questo gruppo verrà eseguita come procedura standard. Dopo il posizionamento dello stent, l'ottimizzazione dello stent verrà eseguita sulla base dei risultati angiografici. L'ottimizzazione guidata dall'angiografia dovrebbe soddisfare i criteri di stenosi del diametro residuo angiografico inferiore al 10% mediante stima visiva e l'assenza di dissezione con limitazione del flusso (dissezione ≥Tipo C). Quando si sospetta una sottoespansione angiografica dello stent, sarà fortemente raccomandata una dilatazione aggiuntiva con palloncino. In caso di procedura a stadi durante lo stesso ricovero, sarebbe fortemente raccomandato seguire la strategia inizialmente assegnata.	Procedura: Intervento coronarico percutaneo per lesione complessa Nei pazienti con lesioni coronariche complesse, il PCI verrà eseguito utilizzando l'imaging intravascolare o l'angiografia solo in base ai bracci assegnati Braccio di imaging intravascolare Braccio angiografico Definizione di lesioni complesse Lesione della vera biforcazione (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) con dimensione del ramo laterale ≥2,5 mm Occlusione totale cronica (≥3 mesi) come lesione bersaglio PCI per malattia principale sinistra (LM) non protetta (LM os, corpo, biforcazione distale del LM inclusa biforcazione non vera) Lunghezza dello stent impiantato ≥38 mm PCI multivasale (≥2 grandi arterie coronarie epicardiche trattate in una sessione PCI) Necessità di più stent (≥3 stent in più per paziente) Lesione da restenosi interna allo stent come lesione bersaglio Lesione gravemente calcificata (che circonda il calcio nell'angiografia) Lesione coronarica ostiale (LAD, LCX, RCA) Dispositivo: Stent a rilascio di farmaco Tutti i pazienti riceveranno intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco di seconda generazione o palloncino rivestito di farmaco. Dispositivo: Pallone rivestito di droga Tutti i pazienti riceveranno intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco di seconda generazione o palloncino rivestito di farmaco.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore attivo: Braccio di imaging intravascolare

La scelta dei dispositivi di imaging intravascolare come IVUS o OCT durante PCI sarà lasciata alla discrezione dell'operatore. In caso di procedura a stadi durante lo stesso ricovero, sarebbe fortemente raccomandato seguire la strategia inizialmente assegnata. L'uso di dispositivi di imaging intravascolare sarà consentito in qualsiasi fase del PCI (pre-PCI, durante PCI e post-PCI), ma sarà obbligatoria la valutazione dell'imaging intravascolare dopo l'impianto di stent.

Procedura: Intervento coronarico percutaneo per lesione complessa

Nei pazienti con lesioni coronariche complesse, il PCI verrà eseguito utilizzando l'imaging intravascolare o l'angiografia solo in base ai bracci assegnati

Braccio di imaging intravascolare
Braccio angiografico
- Definizione di lesioni complesse
  1. Lesione della vera biforcazione (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) con dimensione del ramo laterale ≥2,5 mm
  2. Occlusione totale cronica (≥3 mesi) come lesione bersaglio
  3. PCI per malattia principale sinistra (LM) non protetta (LM os, corpo, biforcazione distale del LM inclusa biforcazione non vera)
  4. Lunghezza dello stent impiantato ≥38 mm
  5. PCI multivasale (≥2 grandi arterie coronarie epicardiche trattate in una sessione PCI)
  6. Necessità di più stent (≥3 stent in più per paziente)
  7. Lesione da restenosi interna allo stent come lesione bersaglio
  8. Lesione gravemente calcificata (che circonda il calcio nell'angiografia)
  9. Lesione coronarica ostiale (LAD, LCX, RCA)

Dispositivo: Stent a rilascio di farmaco

Tutti i pazienti riceveranno intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco di seconda generazione o palloncino rivestito di farmaco.

Dispositivo: Imaging intravascolare (IVUS o OCT)

Sito di riferimento IVUS: lume più grande, carica di placca

OCT Sito di riferimento: Segmento dall'aspetto più normale, nessuna placca lipidica Dimensionamento dello stent: [1] Misurando il diametro del vaso nei siti di riferimento distali (in caso di ≥180° della membrana elastica esterna può essere identificata). In questo caso, il diametro dello stent sarà determinato utilizzando il diametro medio della membrana elastica esterna al riferimento distale, arrotondato per difetto allo 0,25 mm più vicino.

[2] Misurando il diametro del lume nei siti di riferimento distali (in caso di ≥180° non è possibile identificare la membrana elastica esterna). In questo caso, il diametro dello stent sarà determinato utilizzando il diametro medio del lume al riferimento distale, arrotondato allo 0,25 mm più vicino.

Dispositivo: Pallone rivestito di droga

Tutti i pazienti riceveranno intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco di seconda generazione o palloncino rivestito di farmaco.

Comparatore attivo: Braccio angiografico

La procedura PCI in questo gruppo verrà eseguita come procedura standard. Dopo il posizionamento dello stent, l'ottimizzazione dello stent verrà eseguita sulla base dei risultati angiografici. L'ottimizzazione guidata dall'angiografia dovrebbe soddisfare i criteri di stenosi del diametro residuo angiografico inferiore al 10% mediante stima visiva e l'assenza di dissezione con limitazione del flusso (dissezione ≥Tipo C). Quando si sospetta una sottoespansione angiografica dello stent, sarà fortemente raccomandata una dilatazione aggiuntiva con palloncino. In caso di procedura a stadi durante lo stesso ricovero, sarebbe fortemente raccomandato seguire la strategia inizialmente assegnata.

Procedura: Intervento coronarico percutaneo per lesione complessa

Nei pazienti con lesioni coronariche complesse, il PCI verrà eseguito utilizzando l'imaging intravascolare o l'angiografia solo in base ai bracci assegnati

Braccio di imaging intravascolare
Braccio angiografico
- Definizione di lesioni complesse
  1. Lesione della vera biforcazione (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) con dimensione del ramo laterale ≥2,5 mm
  2. Occlusione totale cronica (≥3 mesi) come lesione bersaglio
  3. PCI per malattia principale sinistra (LM) non protetta (LM os, corpo, biforcazione distale del LM inclusa biforcazione non vera)
  4. Lunghezza dello stent impiantato ≥38 mm
  5. PCI multivasale (≥2 grandi arterie coronarie epicardiche trattate in una sessione PCI)
  6. Necessità di più stent (≥3 stent in più per paziente)
  7. Lesione da restenosi interna allo stent come lesione bersaglio
  8. Lesione gravemente calcificata (che circonda il calcio nell'angiografia)
  9. Lesione coronarica ostiale (LAD, LCX, RCA)

Dispositivo: Stent a rilascio di farmaco

Tutti i pazienti riceveranno intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco di seconda generazione o palloncino rivestito di farmaco.

Dispositivo: Pallone rivestito di droga

Tutti i pazienti riceveranno intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco di seconda generazione o palloncino rivestito di farmaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Guasto della nave bersaglio Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente	Un composito di morte cardiaca, IM del vaso bersaglio e rivascolarizzazione del vaso bersaglio clinicamente guidata	1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Renovate16453143

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione del primo manoscritto e dei risultati della sperimentazione, i dati resi anonimi saranno condivisi con il permesso del ricercatore principale, quando richiesto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Completato

CRE8 nei pazienti All Comers

Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni

Israele

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Morte per tutte le cause Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente	qualsiasi morte	1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
Morte cardiaca Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente	morte cardiaca	1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
IM della nave bersaglio senza IM correlato alla procedura Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente	IM della nave bersaglio senza IM correlato alla procedura	1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
IM della nave target con IM correlato alla procedura Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente	IM della nave target con IM correlato alla procedura	1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
Qualsiasi IM senza IM correlato alla procedura Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente	Qualsiasi IM senza IM correlato alla procedura	1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
Qualsiasi IM con IM correlato alla procedura Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente	Qualsiasi IM con IM correlato alla procedura	1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
Rivascolarizzazione della lesione target Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente	TRL	1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
Rivascolarizzazione del vaso target Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente	TVR	1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
Qualsiasi rivascolarizzazione Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente	rivascolarizzazione clinicamente guidata	1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
Tempo totale della procedura Lasso di tempo: Immediato dopo la procedura di indice	Tempo totale della procedura durante il ricovero indice	Immediato dopo la procedura di indice
Quantità totale di contrasto utilizzato Lasso di tempo: Immediato dopo la procedura di indice	Quantità totale di contrasto utilizzato durante il ricovero indice	Immediato dopo la procedura di indice
Incidenza di nefropatia indotta da mezzo di contrasto Lasso di tempo: 48-72 ore dopo la procedura di indicizzazione	CIN è stato definito come un aumento della creatinina sierica ≥0,5 mg/dL o ≥25% rispetto al basale entro 48-72 ore dopo l'esposizione al mezzo di contrasto	48-72 ore dopo la procedura di indicizzazione
Morte cardiaca o IM correlato al vaso bersaglio Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente	Morte cardiaca o IM correlato al vaso bersaglio	1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
Costo medico totale Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente	Costo medico totale	1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
Guasto del vaso bersaglio senza IM correlato alla procedura Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente	Un composito di morte cardiaca, infarto miocardico spontaneo del vaso bersaglio e rivascolarizzazione del vaso bersaglio clinicamente guidata	1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
IM relativo alla nave non bersaglio Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente	IM relativo alla nave non bersaglio	1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
Trombosi dello stent Lasso di tempo: 1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente	trombosi certa dello stent	1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente

Imaging intravascolare rispetto all'intervento coronarico percutaneo guidato dall'angiografia per la malattia coronarica complessa (RENOVATE)

Studio controllato randomizzato di guida all'imaging intravascolare rispetto alla guida all'angiografia sugli esiti clinici dopo intervento coronarico percutaneo complesso (RENOVATE-COMPLEX-PCI)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi