Antimicrobial Stewardship Program (ASP) nei pazienti con mal di gola (ASP-Throat)
L'efficacia di un programma di stewardship antimicrobica (ASP) nell'assistenza sanitaria di base nella gestione dei pazienti con mal di gola
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Vastra Gotaland
-
Borås, Vastra Gotaland, Svezia, 50338
- Vastra Gotaland Region
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo un centro di assistenza sanitaria di base nella regione di Vastra Gotaland, Svezia, accetta la partecipazione
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio ASP
Questo gruppo di centri di assistenza sanitaria primaria ottiene l'istruzione interna (ASP).
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Consiste in una sessione educativa in cui i medici e il personale del centro discutono le attuali linee guida sulla gestione dei pazienti che si occupano di mal di gola. All'istruzione viene discusso quanto segue:
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Nessun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto di un ASP sulla variazione della proporzione di RADT positivo tra i pazienti prescritti AB - 6m
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 6 mesi
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L'effetto di un programma di gestione degli antibiotici (ASP) sulla percentuale di pazienti a cui sono stati prescritti antibiotici (J01 esclusa la metenamina) per il mal di gola in cui viene eseguito un test rapido di rilevamento dell'antigene (RADT) per rilevare lo streptococco di gruppo A (GAS) ed è positivo. Il cambiamento rispetto a un periodo di 6 mesi prima dell'inizio dell'intervento (baseline) viene confrontato con un periodo di tempo di 6 mesi prima della data di follow-up. La variazione dal basale al follow-up in tutti i centri di assistenza sanitaria primaria (PHCC) nel gruppo di intervento viene confrontata con la corrispondente variazione di PHCC nel gruppo di controllo (gruppo ASP rispetto al gruppo di controllo) utilizzando la regressione lineare in cui verrà effettuato anche l'aggiustamento per : il numero di pazienti arruolati al basale, l'ubicazione nelle città rispetto ai piccoli villaggi, il gruppo clinico corretto (ACG), l'indice dei bisogni assistenziali (CNI) e il tipo di PHCC (privato/pubblico). |
Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 6 mesi
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L'effetto di un ASP sulla variazione della proporzione di RADT positivo tra i pazienti prescritti AB - 12m
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 12 mesi
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L'effetto di un programma di gestione degli antibiotici (ASP) sulla percentuale di pazienti a cui sono stati prescritti antibiotici (J01 esclusa la metenamina) per il mal di gola in cui viene eseguito un test rapido di rilevamento dell'antigene (RADT) per rilevare lo streptococco di gruppo A (GAS) ed è positivo. Il cambiamento rispetto a un periodo di 6 mesi prima dell'inizio dell'intervento (baseline) viene confrontato con un periodo di tempo di 6 mesi prima della data di follow-up. La variazione dal basale al follow-up in tutti i centri di assistenza sanitaria primaria (PHCC) nel gruppo di intervento viene confrontata con la corrispondente variazione di PHCC nel gruppo di controllo (gruppo ASP rispetto al gruppo di controllo) utilizzando la regressione lineare in cui verrà effettuato anche l'aggiustamento per : il numero di pazienti arruolati al basale, l'ubicazione nelle città rispetto ai piccoli villaggi, il gruppo clinico corretto (ACG), l'indice dei bisogni assistenziali (CNI) e il tipo di PHCC (privato/pubblico). |
Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 12 mesi
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L'effetto di un ASP sulla variazione della proporzione di RADT positivo tra i pazienti prescritti AB - 18m
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 18 mesi
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L'effetto di un programma di gestione degli antibiotici (ASP) sulla percentuale di pazienti a cui sono stati prescritti antibiotici (J01 esclusa la metenamina) per il mal di gola in cui viene eseguito un test rapido di rilevamento dell'antigene (RADT) per rilevare lo streptococco di gruppo A (GAS) ed è positivo. Il cambiamento rispetto a un periodo di 6 mesi prima dell'inizio dell'intervento (baseline) viene confrontato con un periodo di tempo di 6 mesi prima della data di follow-up. La variazione dal basale al follow-up in tutti i centri di assistenza sanitaria primaria (PHCC) nel gruppo di intervento viene confrontata con la corrispondente variazione di PHCC nel gruppo di controllo (gruppo ASP rispetto al gruppo di controllo) utilizzando la regressione lineare in cui verrà effettuato anche l'aggiustamento per : il numero di pazienti arruolati al basale, l'ubicazione nelle città rispetto ai piccoli villaggi, il gruppo clinico corretto (ACG), l'indice dei bisogni assistenziali (CNI) e il tipo di PHCC (privato/pubblico). |
Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto di un ASP sulla variazione della proporzione di RADT negativo dato AB - 6m
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 6 mesi
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L'effetto di un programma di gestione degli antibiotici (ASP) sulla percentuale di pazienti a cui sono stati prescritti antibiotici (J01 esclusa la metenamina) per un mal di gola in cui viene eseguito un test rapido di rilevamento dell'antigene (RADT) per rilevare lo streptococco di gruppo A (GAS) ed è negativo. Il cambiamento rispetto a un periodo di 6 mesi prima dell'inizio dell'intervento (baseline) viene confrontato con un periodo di tempo di 6 mesi prima della data di follow-up. La variazione dal basale al follow-up in tutti i centri di assistenza sanitaria primaria (PHCC) nel gruppo di intervento viene confrontata con la corrispondente variazione di PHCC nel gruppo di controllo (gruppo ASP rispetto al gruppo di controllo) utilizzando la regressione lineare in cui verrà effettuato anche l'aggiustamento per : il numero di pazienti arruolati al basale, l'ubicazione nelle città rispetto ai piccoli villaggi, il gruppo clinico corretto (ACG), l'indice dei bisogni assistenziali (CNI) e il tipo di PHCC (privato/pubblico). |
Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 6 mesi
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L'effetto di un ASP sulla variazione della proporzione di RADT negativo dato AB - 12m
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 12 mesi
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L'effetto di un programma di gestione degli antibiotici (ASP) sulla percentuale di pazienti a cui sono stati prescritti antibiotici (J01 esclusa la metenamina) per il mal di gola in cui viene eseguito un test rapido di rilevamento dell'antigene (RADT) per rilevare lo streptococco di gruppo A (GAS) ed è negativo. Il cambiamento rispetto a un periodo di 6 mesi prima dell'inizio dell'intervento (baseline) viene confrontato con un periodo di tempo di 6 mesi prima della data di follow-up. La variazione dal basale al follow-up in tutti i centri di assistenza sanitaria primaria (PHCC) nel gruppo di intervento viene confrontata con la corrispondente variazione di PHCC nel gruppo di controllo (gruppo ASP rispetto al gruppo di controllo) utilizzando la regressione lineare in cui verrà effettuato anche l'aggiustamento per : il numero di pazienti arruolati al basale, l'ubicazione nelle città rispetto ai piccoli villaggi, il gruppo clinico corretto (ACG), l'indice dei bisogni assistenziali (CNI) e il tipo di PHCC (privato/pubblico). |
Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 12 mesi
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L'effetto di un ASP sulla variazione della proporzione di RADT negativo dato AB - 18m
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 18 mesi
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L'effetto di un programma di gestione degli antibiotici (ASP) sulla percentuale di pazienti a cui sono stati prescritti antibiotici (J01 esclusa la metenamina) per un mal di gola in cui viene eseguito un test rapido di rilevamento dell'antigene (RADT) per rilevare lo streptococco di gruppo A (GAS) ed è negativo. Il cambiamento rispetto a un periodo di 6 mesi prima dell'inizio dell'intervento (baseline) viene confrontato con un periodo di tempo di 6 mesi prima della data di follow-up. La variazione dal basale al follow-up in tutti i centri di assistenza sanitaria primaria (PHCC) nel gruppo di intervento viene confrontata con la corrispondente variazione di PHCC nel gruppo di controllo (gruppo ASP rispetto al gruppo di controllo) utilizzando la regressione lineare in cui verrà effettuato anche l'aggiustamento per : il numero di pazienti arruolati al basale, l'ubicazione nelle città rispetto ai piccoli villaggi, il gruppo clinico corretto (ACG), l'indice dei bisogni assistenziali (CNI) e il tipo di PHCC (privato/pubblico). |
Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 18 mesi
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L'effetto di un ASP sulla modifica della proporzione di AB raccomandato prescritto - 6m
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 6 mesi
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L'effetto di un programma di gestione degli antibiotici (ASP) sulla proporzione di pazienti a cui è stato prescritto PcV rispetto a tutti i pazienti a cui è stato prescritto qualsiasi antibiotico (J01 esclusa la metenamina) per il mal di gola. Il cambiamento rispetto a un periodo di 6 mesi prima dell'inizio dell'intervento (baseline) viene confrontato con un periodo di tempo di 6 mesi prima della data di follow-up. La variazione dal basale al follow-up in tutti i centri di assistenza sanitaria primaria (PHCC) nel gruppo di intervento viene confrontata con la corrispondente variazione di PHCC nel gruppo di controllo (gruppo ASP rispetto al gruppo di controllo) utilizzando la regressione lineare in cui verrà effettuato anche l'aggiustamento per : il numero di pazienti arruolati al basale, l'ubicazione nelle città rispetto ai piccoli villaggi, il gruppo clinico corretto (ACG), l'indice dei bisogni assistenziali (CNI) e il tipo di PHCC (privato/pubblico). |
Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 6 mesi
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L'effetto di un ASP sulla modifica della proporzione dell'AB raccomandato prescritto - 12m
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 12 mesi
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L'effetto di un programma di gestione degli antibiotici (ASP) sulla proporzione di pazienti a cui è stato prescritto PcV rispetto a tutti i pazienti a cui è stato prescritto qualsiasi antibiotico (J01 esclusa la metenamina) per il mal di gola. Il cambiamento rispetto a un periodo di 6 mesi prima dell'inizio dell'intervento (baseline) viene confrontato con un periodo di tempo di 6 mesi prima della data di follow-up. La variazione dal basale al follow-up in tutti i centri di assistenza sanitaria primaria (PHCC) nel gruppo di intervento viene confrontata con la corrispondente variazione di PHCC nel gruppo di controllo (gruppo ASP rispetto al gruppo di controllo) utilizzando la regressione lineare in cui verrà effettuato anche l'aggiustamento per : il numero di pazienti arruolati al basale, l'ubicazione nelle città rispetto ai piccoli villaggi, il gruppo clinico corretto (ACG), l'indice dei bisogni assistenziali (CNI) e il tipo di PHCC (privato/pubblico). |
Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 12 mesi
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L'effetto di un ASP sulla modifica della proporzione di AB raccomandato prescritto - 18m
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 18 mesi
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L'effetto di un programma di gestione degli antibiotici (ASP) sulla proporzione di pazienti a cui è stato prescritto PcV rispetto a tutti i pazienti a cui è stato prescritto qualsiasi antibiotico (J01 esclusa la metenamina) per il mal di gola. Il cambiamento rispetto a un periodo di 6 mesi prima dell'inizio dell'intervento (baseline) viene confrontato con un periodo di tempo di 6 mesi prima della data di follow-up. La variazione dal basale al follow-up in tutti i centri di assistenza sanitaria primaria (PHCC) nel gruppo di intervento viene confrontata con la corrispondente variazione di PHCC nel gruppo di controllo (gruppo ASP rispetto al gruppo di controllo) utilizzando la regressione lineare in cui verrà effettuato anche l'aggiustamento per : il numero di pazienti arruolati al basale, l'ubicazione nelle città rispetto ai piccoli villaggi, il gruppo clinico corretto (ACG), l'indice dei bisogni assistenziali (CNI) e il tipo di PHCC (privato/pubblico). |
Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 18 mesi
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L'effetto di un ASP sulla variazione della proporzione di pazienti in cui è richiesta CRP - 6m
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 6 mesi
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L'effetto di un programma di gestione degli antibiotici (ASP) sulla proporzione di pazienti con diagnosi di faringotonsillite in cui è richiesto il test di laboratorio della proteina C-reattiva (CRP). Il cambiamento rispetto a un periodo di 6 mesi prima dell'inizio dell'intervento (baseline) viene confrontato con un periodo di tempo di 6 mesi prima della data di follow-up. La variazione dal basale al follow-up in tutti i centri di assistenza sanitaria primaria (PHCC) nel gruppo di intervento viene confrontata con la corrispondente variazione di PHCC nel gruppo di controllo (gruppo ASP rispetto al gruppo di controllo) utilizzando la regressione lineare in cui verrà effettuato anche l'aggiustamento per : il numero di pazienti arruolati al basale, l'ubicazione nelle città rispetto ai piccoli villaggi, il gruppo clinico corretto (ACG), l'indice dei bisogni assistenziali (CNI) e il tipo di PHCC (privato/pubblico). |
Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 6 mesi
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L'effetto di un ASP sulla variazione della proporzione di pazienti in cui è richiesta CRP - 12m
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 12 mesi
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L'effetto di un programma di gestione degli antibiotici (ASP) sulla proporzione di pazienti con diagnosi di faringotonsillite in cui è richiesto il test di laboratorio della proteina C-reattiva (CRP). Il cambiamento rispetto a un periodo di 6 mesi prima dell'inizio dell'intervento (baseline) viene confrontato con un periodo di tempo di 6 mesi prima della data di follow-up. La variazione dal basale al follow-up in tutti i centri di assistenza sanitaria primaria (PHCC) nel gruppo di intervento viene confrontata con la corrispondente variazione di PHCC nel gruppo di controllo (gruppo ASP rispetto al gruppo di controllo) utilizzando la regressione lineare in cui verrà effettuato anche l'aggiustamento per : il numero di pazienti arruolati al basale, l'ubicazione nelle città rispetto ai piccoli villaggi, il gruppo clinico corretto (ACG), l'indice dei bisogni assistenziali (CNI) e il tipo di PHCC (privato/pubblico). |
Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 12 mesi
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L'effetto di un ASP sulla variazione della proporzione di pazienti in cui è richiesta CRP - 18m
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 18 mesi
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L'effetto di un programma di gestione degli antibiotici (ASP) sulla proporzione di pazienti con diagnosi di faringotonsillite in cui è richiesto il test di laboratorio della proteina C-reattiva (CRP). Il cambiamento rispetto a un periodo di 6 mesi prima dell'inizio dell'intervento (baseline) viene confrontato con un periodo di tempo di 6 mesi prima della data di follow-up. La variazione dal basale al follow-up in tutti i centri di assistenza sanitaria primaria (PHCC) nel gruppo di intervento viene confrontata con la corrispondente variazione di PHCC nel gruppo di controllo (gruppo ASP rispetto al gruppo di controllo) utilizzando la regressione lineare in cui verrà effettuato anche l'aggiustamento per : il numero di pazienti arruolati al basale, l'ubicazione nelle città rispetto ai piccoli villaggi, il gruppo clinico corretto (ACG), l'indice dei bisogni assistenziali (CNI) e il tipo di PHCC (privato/pubblico). |
Periodo di 6 mesi prima dell'intervento rispetto al periodo di 6 mesi prima del follow-up a 18 mesi
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Proporzione di pazienti trattati con AB per mal di gola senza prelievo di tampone faringeo
Lasso di tempo: Pre intervento Periodo di 6 mesi
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La percentuale di pazienti con diagnosi di faringotonsillite e AB prescritto (J01 esclusa metenamina) in cui non viene prelevato un tampone faringeo. Vengono presentate statistiche descrittive e non viene effettuato un confronto di gruppo. |
Pre intervento Periodo di 6 mesi
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Proporzione di pazienti con faringotonsillite in cui viene prelevato un tampone faringeo e inviato per una coltura
Lasso di tempo: Pre intervento Periodo di 6 mesi
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La percentuale di pazienti a cui è stata diagnosticata faringotonsillite e in cui viene prelevato un tampone faringeo e inviato a un laboratorio microbiologico per una coltura faringea. Vengono presentate statistiche descrittive e non viene effettuato un confronto di gruppo. |
Pre intervento Periodo di 6 mesi
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Proporzione di pazienti con faringotonsillite in cui viene eseguito un test per la mononucleosi
Lasso di tempo: Pre intervento Periodo di 6 mesi
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La percentuale di pazienti a cui è stata diagnosticata la faringotonsillite e in cui viene eseguito un test per la mononucleosi. Vengono presentate statistiche descrittive e non viene effettuato un confronto di gruppo. |
Pre intervento Periodo di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1207-9573
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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