Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antimicrobial Stewardship Program (ASP) bij patiënten met keelpijn (ASP-Throat)

1 juni 2022 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region

De effectiviteit van een antimicrobieel rentmeesterschapsprogramma (ASP) in de eerstelijnsgezondheidszorg bij de behandeling van patiënten met keelpijn

De onderzoekers hebben een antibiotic stewardship-programma (ASP) ontwikkeld om de naleving van de Zweedse richtlijnen voor de behandeling van patiënten met keelpijn te vergroten. Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij eerstelijnsgezondheidszorgcentra willekeurig worden verdeeld om de ASP te krijgen of niet. In alle deelnemende centra wordt de naleving van de Zweedse richtlijnen gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers hebben een antibiotic stewardship-programma (ASP) ontwikkeld om de naleving van de Zweedse richtlijnen voor de behandeling van patiënten met keelpijn te vergroten. Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij eerstelijnsgezondheidszorgcentra willekeurig worden verdeeld om de ASP te krijgen of niet. De naleving van de Zweedse richtlijnen wordt gemeten in alle deelnemende centra 6 maanden voor en na implementatie van het ASP. De ASP bestaat uit educatieve bijeenkomsten in de kliniek voor artsen en verpleegkundigen die worden geïnformeerd over de huidige richtlijnen, om te zien hoe hun kliniek zich aan de richtlijnen houdt en om casussen te bespreken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Vastra Gotaland
      • Borås, Vastra Gotaland, Zweden, 50338
        • Vastra Gotaland Region

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een eerstelijnsgezondheidszorgcentrum zijn in de regio Vastra Gotaland, Zweden accepteert deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ASP-arm
Deze groep eerstelijnsgezondheidszorgcentra krijgt de interne opleiding (ASP).
Ander: ADDER

Het bestaat uit één educatieve sessie waarin artsen en personeel van het centrum de huidige richtlijnen bespreken voor de behandeling van patiënten met keelpijn. Op de opleiding wordt het volgende besproken:

  1. De Zweedse richtlijnen
  2. Voorbeeld van gevallen
  3. Statistieken van de afgelopen 6 maanden die laten zien hoe goed deze kliniek zich houdt aan de Zweedse richtlijnen.
Geen tussenkomst: Controle-arm
Helemaal geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van een ASP op de verandering in het aandeel van positieve RADT bij patiënten die AB - 6m kregen voorgeschreven
Tijdsspanne: Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 6 maanden

Het effect van een antibiotic stewardship-programma (ASP) op het percentage patiënten dat antibiotica (J01 exclusief methenamine) krijgt voorgeschreven voor een zere keel waarbij een snelle antigeendetectietest (RADT) om groep A-streptokokken (GAS) te detecteren wordt genomen en positief is. Verandering ten opzichte van een periode van 6 maanden vóór aanvang van de interventie (baseline) wordt vergeleken met een periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-updatum.

De verandering van baseline tot follow-up in alle centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHCC) in de interventiegroep wordt vergeleken met de corresponderende verandering in PHCC in de controlegroep (ASP-groep versus controlegroep) met behulp van lineaire regressie waarbij ook wordt gecorrigeerd voor : het aantal aangemelde patiënten bij baseline, locatie in steden versus kleine dorpen, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need Index (CNI) en type PHCC (privé/openbaar).
Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 6 maanden
Het effect van een ASP op de verandering in het aandeel van positieve RADT bij patiënten die AB - 12m kregen voorgeschreven
Tijdsspanne: Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 12 maanden

Het effect van een antibiotic stewardship-programma (ASP) op het percentage patiënten dat antibiotica (J01 exclusief methenamine) krijgt voorgeschreven voor een zere keel waarbij een snelle antigeendetectietest (RADT) om groep A-streptokokken (GAS) te detecteren wordt genomen en positief is. Verandering ten opzichte van een periode van 6 maanden vóór aanvang van de interventie (baseline) wordt vergeleken met een periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-updatum.

De verandering van baseline tot follow-up in alle centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHCC) in de interventiegroep wordt vergeleken met de corresponderende verandering in PHCC in de controlegroep (ASP-groep versus controlegroep) met behulp van lineaire regressie waarbij ook wordt gecorrigeerd voor : het aantal aangemelde patiënten bij baseline, locatie in steden versus kleine dorpen, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need Index (CNI) en type PHCC (privé/openbaar).
Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 12 maanden
Het effect van een ASP op de verandering in het aandeel van positieve RADT bij patiënten die AB - 18m kregen voorgeschreven
Tijdsspanne: Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 18 maanden

Het effect van een antibiotic stewardship-programma (ASP) op het percentage patiënten dat antibiotica (J01 exclusief methenamine) krijgt voorgeschreven voor een zere keel waarbij een snelle antigeendetectietest (RADT) om groep A-streptokokken (GAS) te detecteren wordt genomen en positief is. Verandering ten opzichte van een periode van 6 maanden vóór aanvang van de interventie (baseline) wordt vergeleken met een periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-updatum.

De verandering van baseline tot follow-up in alle centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHCC) in de interventiegroep wordt vergeleken met de corresponderende verandering in PHCC in de controlegroep (ASP-groep versus controlegroep) met behulp van lineaire regressie waarbij ook wordt gecorrigeerd voor : het aantal aangemelde patiënten bij baseline, locatie in steden versus kleine dorpen, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need Index (CNI) en type PHCC (privé/openbaar).
Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van een ASP op de verandering in het aandeel van negatieve RADT gegeven AB - 6m
Tijdsspanne: Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 6 maanden

Het effect van een antibiotic stewardship-programma (ASP) op het percentage patiënten dat antibiotica (J01 exclusief methenamine) krijgt voorgeschreven voor een zere keel waarbij een snelle antigeendetectietest (RADT) om groep A-streptokokken (GAS) te detecteren wordt genomen en negatief is. Verandering ten opzichte van een periode van 6 maanden vóór aanvang van de interventie (baseline) wordt vergeleken met een periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-updatum.

De verandering van baseline tot follow-up in alle centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHCC) in de interventiegroep wordt vergeleken met de corresponderende verandering in PHCC in de controlegroep (ASP-groep versus controlegroep) met behulp van lineaire regressie waarbij ook wordt gecorrigeerd voor : het aantal aangemelde patiënten bij baseline, locatie in steden versus kleine dorpen, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need Index (CNI) en type PHCC (privé/openbaar).
Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 6 maanden
Het effect van een ASP op de verandering in het aandeel van negatieve RADT gegeven AB - 12m
Tijdsspanne: Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 12 maanden

Het effect van een antibiotic stewardship-programma (ASP) op het percentage patiënten dat antibiotica (J01 exclusief methenamine) krijgt voorgeschreven voor een zere keel waarbij een snelle antigeendetectietest (RADT) om groep A-streptokokken (GAS) te detecteren wordt genomen en negatief is. Verandering ten opzichte van een periode van 6 maanden vóór aanvang van de interventie (baseline) wordt vergeleken met een periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-updatum.

De verandering van baseline tot follow-up in alle centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHCC) in de interventiegroep wordt vergeleken met de corresponderende verandering in PHCC in de controlegroep (ASP-groep versus controlegroep) met behulp van lineaire regressie waarbij ook wordt gecorrigeerd voor : het aantal aangemelde patiënten bij baseline, locatie in steden versus kleine dorpen, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need Index (CNI) en type PHCC (privé/openbaar).
Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 12 maanden
Het effect van een ASP op de verandering in het aandeel van negatieve RADT gegeven AB - 18m
Tijdsspanne: Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 18 maanden

Het effect van een antibiotic stewardship-programma (ASP) op het percentage patiënten dat antibiotica (J01 exclusief methenamine) krijgt voorgeschreven voor een zere keel waarbij een snelle antigeendetectietest (RADT) om groep A-streptokokken (GAS) te detecteren wordt genomen en negatief is. Verandering ten opzichte van een periode van 6 maanden vóór aanvang van de interventie (baseline) wordt vergeleken met een periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-updatum.

De verandering van baseline tot follow-up in alle centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHCC) in de interventiegroep wordt vergeleken met de corresponderende verandering in PHCC in de controlegroep (ASP-groep versus controlegroep) met behulp van lineaire regressie waarbij ook wordt gecorrigeerd voor : het aantal aangemelde patiënten bij baseline, locatie in steden versus kleine dorpen, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need Index (CNI) en type PHCC (privé/openbaar).
Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 18 maanden
Het effect van een ASP op de verandering in verhouding van aanbevolen AB voorgeschreven - 6m
Tijdsspanne: Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 6 maanden

Het effect van een antibiotic stewardship-programma (ASP) op het aantal patiënten dat PcV kreeg voorgeschreven in vergelijking met alle patiënten die antibiotica kregen voorgeschreven (J01 exclusief methenamine) voor een zere keel. Verandering ten opzichte van een periode van 6 maanden vóór aanvang van de interventie (baseline) wordt vergeleken met een periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-updatum.

De verandering van baseline tot follow-up in alle centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHCC) in de interventiegroep wordt vergeleken met de corresponderende verandering in PHCC in de controlegroep (ASP-groep versus controlegroep) met behulp van lineaire regressie waarbij ook wordt gecorrigeerd voor : het aantal aangemelde patiënten bij baseline, locatie in steden versus kleine dorpen, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need Index (CNI) en type PHCC (privé/openbaar).
Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 6 maanden
Het effect van een ASP op de verandering in verhouding van aanbevolen AB voorgeschreven - 12m
Tijdsspanne: Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 12 maanden

Het effect van een antibiotic stewardship-programma (ASP) op het aantal patiënten dat PcV kreeg voorgeschreven in vergelijking met alle patiënten die antibiotica kregen voorgeschreven (J01 exclusief methenamine) voor een zere keel. Verandering ten opzichte van een periode van 6 maanden vóór aanvang van de interventie (baseline) wordt vergeleken met een periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-updatum.

De verandering van baseline tot follow-up in alle centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHCC) in de interventiegroep wordt vergeleken met de corresponderende verandering in PHCC in de controlegroep (ASP-groep versus controlegroep) met behulp van lineaire regressie waarbij ook wordt gecorrigeerd voor : het aantal aangemelde patiënten bij baseline, locatie in steden versus kleine dorpen, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need Index (CNI) en type PHCC (privé/openbaar).
Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 12 maanden
Het effect van een ASP op de verandering in verhouding van aanbevolen AB voorgeschreven - 18m
Tijdsspanne: Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 18 maanden

Het effect van een antibiotic stewardship-programma (ASP) op het aantal patiënten dat PcV kreeg voorgeschreven in vergelijking met alle patiënten die antibiotica kregen voorgeschreven (J01 exclusief methenamine) voor een zere keel. Verandering ten opzichte van een periode van 6 maanden vóór aanvang van de interventie (baseline) wordt vergeleken met een periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-updatum.

De verandering van baseline tot follow-up in alle centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHCC) in de interventiegroep wordt vergeleken met de corresponderende verandering in PHCC in de controlegroep (ASP-groep versus controlegroep) met behulp van lineaire regressie waarbij ook wordt gecorrigeerd voor : het aantal aangemelde patiënten bij baseline, locatie in steden versus kleine dorpen, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need Index (CNI) en type PHCC (privé/openbaar).
Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 18 maanden
Het effect van een ASP op de verandering in het aantal patiënten waarbij CRP wordt aangevraagd - 6m
Tijdsspanne: Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 6 maanden

Het effect van een antibiotic stewardship-programma (ASP) op het percentage patiënten met de diagnose faryngotonsillitis waarbij de laboratoriumtest C-reactief proteïne (CRP) wordt aangevraagd. Verandering ten opzichte van een periode van 6 maanden vóór aanvang van de interventie (baseline) wordt vergeleken met een periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-updatum.

De verandering van baseline tot follow-up in alle centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHCC) in de interventiegroep wordt vergeleken met de corresponderende verandering in PHCC in de controlegroep (ASP-groep versus controlegroep) met behulp van lineaire regressie waarbij ook wordt gecorrigeerd voor : het aantal aangemelde patiënten bij baseline, locatie in steden versus kleine dorpen, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need Index (CNI) en type PHCC (privé/openbaar).
Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 6 maanden
Het effect van een ASP op de verandering in het aantal patiënten waarbij CRP wordt aangevraagd - 12m
Tijdsspanne: Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 12 maanden

Het effect van een antibiotic stewardship-programma (ASP) op het percentage patiënten met de diagnose faryngotonsillitis waarbij de laboratoriumtest C-reactief proteïne (CRP) wordt aangevraagd. Verandering ten opzichte van een periode van 6 maanden vóór aanvang van de interventie (baseline) wordt vergeleken met een periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-updatum.

De verandering van baseline tot follow-up in alle centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHCC) in de interventiegroep wordt vergeleken met de corresponderende verandering in PHCC in de controlegroep (ASP-groep versus controlegroep) met behulp van lineaire regressie waarbij ook wordt gecorrigeerd voor : het aantal aangemelde patiënten bij baseline, locatie in steden versus kleine dorpen, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need Index (CNI) en type PHCC (privé/openbaar).
Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 12 maanden
Het effect van een ASP op de verandering in het aantal patiënten waarbij CRP wordt aangevraagd - 18m
Tijdsspanne: Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 18 maanden

Het effect van een antibiotic stewardship-programma (ASP) op het percentage patiënten met de diagnose faryngotonsillitis waarbij de laboratoriumtest C-reactief proteïne (CRP) wordt aangevraagd. Verandering ten opzichte van een periode van 6 maanden vóór aanvang van de interventie (baseline) wordt vergeleken met een periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-updatum.

De verandering van baseline tot follow-up in alle centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHCC) in de interventiegroep wordt vergeleken met de corresponderende verandering in PHCC in de controlegroep (ASP-groep versus controlegroep) met behulp van lineaire regressie waarbij ook wordt gecorrigeerd voor : het aantal aangemelde patiënten bij baseline, locatie in steden versus kleine dorpen, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need Index (CNI) en type PHCC (privé/openbaar).
Pre-interventie periode van 6 maanden in vergelijking met de periode van 6 maanden voorafgaand aan de follow-up na 18 maanden
Percentage patiënten dat AB kreeg voor een zere keel zonder keeluitstrijkje
Tijdsspanne: Pre-interventie periode van 6 maanden

Het percentage patiënten bij wie de diagnose faryngotonsillitis is gesteld en AB is voorgeschreven (J01 exclusief methenamine) waarbij geen keeluitstrijkje is genomen.

Er wordt beschrijvende statistiek gepresenteerd en er wordt geen groepsvergelijking gemaakt.
Pre-interventie periode van 6 maanden
Percentage patiënten met faryngotonsillitis waarbij een keeluitstrijkje wordt genomen en opgestuurd voor een kweek
Tijdsspanne: Pre-interventie periode van 6 maanden

Het percentage patiënten bij wie de diagnose faryngotonsillitis is gesteld en waarbij een keeluitstrijkje wordt afgenomen en naar een microbiologisch laboratorium wordt gestuurd voor een keelkweek.

Er wordt beschrijvende statistiek gepresenteerd en er wordt geen groepsvergelijking gemaakt.
Pre-interventie periode van 6 maanden
Percentage patiënten met faryngotonsillitis waarbij een test voor mononucleosis wordt uitgevoerd
Tijdsspanne: Pre-interventie periode van 6 maanden

Het percentage patiënten bij wie de diagnose faryngotonsillitis is gesteld en waarbij een test op mononucleosis is uitgevoerd.

Er wordt beschrijvende statistiek gepresenteerd en er wordt geen groepsvergelijking gemaakt.
Pre-interventie periode van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Medewerkers

Göteborg University
James Cook University, Queensland, Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1207-9573

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn samenvattingsgegevens voor elke deelnemende kliniek voor eerstelijnsgezondheidszorg. De onderzoekers zullen de samenvatting van alle klinieken publiceren, maar zijn niet van plan gegevens van afzonderlijke klinieken te tonen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tonsillitis

Klinische onderzoeken op ADDER

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren