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Antimicrobial Stewardship Program (ASP) em pacientes com dor de garganta (ASP-Throat)

1 de junho de 2022 atualizado por: Vastra Gotaland Region

A eficácia de um programa de manejo antimicrobiano (ASP) na atenção primária à saúde no manejo de pacientes com dor de garganta

Os pesquisadores desenvolveram um programa de administração de antibióticos (ASP) para aumentar a adesão às diretrizes suecas para o tratamento de pacientes com dor de garganta. Este é um estudo controlado randomizado em que os centros de atenção primária à saúde são randomizados para receber ou não o ASP. A adesão às diretrizes suecas é medida em todos os centros participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores desenvolveram um programa de administração de antibióticos (ASP) para aumentar a adesão às diretrizes suecas para o tratamento de pacientes com dor de garganta. Este é um estudo controlado randomizado em que os centros de atenção primária à saúde são randomizados para receber ou não o ASP. A adesão às diretrizes suecas é medida em todos os centros participantes 6 meses antes e depois da implementação do ASP. O ASP consiste em reuniões educativas na clínica para médicos e enfermeiros serem informados sobre as diretrizes atuais, ver a adesão de suas clínicas às diretrizes e discutir casos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vastra Gotaland
      • Borås, Vastra Gotaland, Suécia, 50338
        • Vastra Gotaland Region

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo um centro de cuidados de saúde primários na região de Vastra Gotaland, Suécia aceitando a participação

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço ASP
Esse grupo de unidades básicas de saúde recebe a educação interna (ASP).

Consiste em uma sessão educacional em que médicos e funcionários do centro discutem as diretrizes atuais sobre o tratamento de pacientes com dor de garganta. Na educação é discutido o seguinte:

  1. As diretrizes suecas
  2. Exemplo de casos
  3. Estatísticas dos 6 meses anteriores mostrando como esta clínica adere às diretrizes suecas.
Sem intervenção: Braço de controle
Nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito de um ASP na mudança na proporção de RADT positivo entre pacientes prescritos AB - 6m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento de 6 meses

O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (J01, excluindo metenamina) para dor de garganta, quando um teste rápido de detecção de antígeno (RADT) para detectar Streptococcus do Grupo A (GAS) é feito e é positivo. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento.

A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público).

Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento de 6 meses
O efeito de um ASP na mudança na proporção de RADT positivo entre pacientes prescritos AB - 12m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 12 meses

O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (J01, excluindo metenamina) para dor de garganta, quando um teste rápido de detecção de antígeno (RADT) para detectar Streptococcus do Grupo A (GAS) é feito e é positivo. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento.

A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público).

Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 12 meses
O efeito de um ASP na mudança na proporção de RADT positivo entre pacientes prescritos AB - 18m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 18 meses

O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (J01, excluindo metenamina) para dor de garganta, quando um teste rápido de detecção de antígeno (RADT) para detectar Streptococcus do Grupo A (GAS) é feito e é positivo. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento.

A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público).

Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito de um ASP na mudança na proporção de RADT negativo dado AB - 6m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento de 6 meses

O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (J01 excluindo metenamina) para dor de garganta, quando um teste rápido de detecção de antígeno (RADT) para detectar Streptococcus do Grupo A (GAS) é feito e é negativo. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento.

A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público).

Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento de 6 meses
O efeito de um ASP na mudança na proporção de RADT negativo dado AB - 12m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 12 meses

O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (J01 excluindo metenamina) para dor de garganta, quando um teste rápido de detecção de antígeno (RADT) para detectar Streptococcus do Grupo A (GAS) é feito e é negativo. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento.

A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público).

Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 12 meses
O efeito de um ASP na mudança na proporção de RADT negativo dado AB - 18m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 18 meses

O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (J01 excluindo metenamina) para dor de garganta, quando um teste rápido de detecção de antígeno (RADT) para detectar Streptococcus do Grupo A (GAS) é feito e é negativo. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento.

A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público).

Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 18 meses
O efeito de um ASP na mudança na proporção de AB recomendado prescrito - 6m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento de 6 meses

O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes prescritos PcV em comparação com todos os pacientes prescritos quaisquer antibióticos (J01 excluindo metenamina) para dor de garganta. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento.

A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público).

Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento de 6 meses
O efeito de um ASP na mudança na proporção de AB recomendado prescrito - 12m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 12 meses

O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes prescritos PcV em comparação com todos os pacientes prescritos quaisquer antibióticos (J01 excluindo metenamina) para dor de garganta. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento.

A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público).

Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 12 meses
O efeito de um ASP na mudança na proporção de AB recomendado prescrito - 18m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 18 meses

O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes prescritos PcV em comparação com todos os pacientes prescritos quaisquer antibióticos (J01 excluindo metenamina) para dor de garganta. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento.

A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público).

Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 18 meses
O efeito de um ASP na mudança na proporção de pacientes onde a PCR é solicitada - 6m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento de 6 meses

O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com diagnóstico de faringoamigdalite em que o teste laboratorial de proteína C reativa (PCR) é solicitado. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento.

A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público).

Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento de 6 meses
O efeito de um ASP na mudança na proporção de pacientes onde a PCR é solicitada - 12m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 12 meses

O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com diagnóstico de faringoamigdalite em que o teste laboratorial de proteína C reativa (PCR) é solicitado. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento.

A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público).

Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 12 meses
O efeito de um ASP na mudança na proporção de pacientes em que a PCR é solicitada - 18m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 18 meses

O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com diagnóstico de faringoamigdalite em que o teste laboratorial de proteína C reativa (PCR) é solicitado. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento.

A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público).

Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 18 meses
Proporção de pacientes que receberam AB para dor de garganta sem coleta de swab da garganta
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses

A proporção de pacientes com diagnóstico de faringoamigdalite e AB prescrito (J01 excluindo metenamina) em que não é feita uma coleta da garganta.

Estatísticas descritivas são apresentadas e não é feita comparação de grupo.

Período pré-intervenção de 6 meses
Proporção de pacientes com faringoamigdalite em que um swab da garganta é coletado e enviado para cultura
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses

A proporção de pacientes com diagnóstico de faringoamigdalite e onde um swab da garganta é coletado e enviado a um laboratório microbiológico para uma cultura da garganta.

Estatísticas descritivas são apresentadas e não é feita comparação de grupo.

Período pré-intervenção de 6 meses
Proporção de pacientes com faringoamigdalite em que é feito teste para mononucleose
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses

A proporção de pacientes com diagnóstico de faringoamigdalite e onde é feito um teste para mononucleose.

Estatísticas descritivas são apresentadas e não é feita comparação de grupo.

Período pré-intervenção de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados serão dados resumidos para cada clínica de cuidados de saúde primários participante. Os investigadores publicarão o resumo de todas as clínicas, mas não pretendem mostrar dados de clínicas individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ASP

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