- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03408704
Antimicrobial Stewardship Program (ASP) em pacientes com dor de garganta (ASP-Throat)
A eficácia de um programa de manejo antimicrobiano (ASP) na atenção primária à saúde no manejo de pacientes com dor de garganta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vastra Gotaland
-
Borås, Vastra Gotaland, Suécia, 50338
- Vastra Gotaland Region
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo um centro de cuidados de saúde primários na região de Vastra Gotaland, Suécia aceitando a participação
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço ASP
Esse grupo de unidades básicas de saúde recebe a educação interna (ASP).
|
Consiste em uma sessão educacional em que médicos e funcionários do centro discutem as diretrizes atuais sobre o tratamento de pacientes com dor de garganta. Na educação é discutido o seguinte:
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Sem intervenção: Braço de controle
Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito de um ASP na mudança na proporção de RADT positivo entre pacientes prescritos AB - 6m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento de 6 meses
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O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (J01, excluindo metenamina) para dor de garganta, quando um teste rápido de detecção de antígeno (RADT) para detectar Streptococcus do Grupo A (GAS) é feito e é positivo. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento. A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público). |
Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento de 6 meses
|
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O efeito de um ASP na mudança na proporção de RADT positivo entre pacientes prescritos AB - 12m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 12 meses
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O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (J01, excluindo metenamina) para dor de garganta, quando um teste rápido de detecção de antígeno (RADT) para detectar Streptococcus do Grupo A (GAS) é feito e é positivo. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento. A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público). |
Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 12 meses
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O efeito de um ASP na mudança na proporção de RADT positivo entre pacientes prescritos AB - 18m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 18 meses
|
O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (J01, excluindo metenamina) para dor de garganta, quando um teste rápido de detecção de antígeno (RADT) para detectar Streptococcus do Grupo A (GAS) é feito e é positivo. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento. A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público). |
Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito de um ASP na mudança na proporção de RADT negativo dado AB - 6m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento de 6 meses
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O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (J01 excluindo metenamina) para dor de garganta, quando um teste rápido de detecção de antígeno (RADT) para detectar Streptococcus do Grupo A (GAS) é feito e é negativo. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento. A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público). |
Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento de 6 meses
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O efeito de um ASP na mudança na proporção de RADT negativo dado AB - 12m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 12 meses
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O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (J01 excluindo metenamina) para dor de garganta, quando um teste rápido de detecção de antígeno (RADT) para detectar Streptococcus do Grupo A (GAS) é feito e é negativo. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento. A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público). |
Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 12 meses
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O efeito de um ASP na mudança na proporção de RADT negativo dado AB - 18m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 18 meses
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O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (J01 excluindo metenamina) para dor de garganta, quando um teste rápido de detecção de antígeno (RADT) para detectar Streptococcus do Grupo A (GAS) é feito e é negativo. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento. A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público). |
Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 18 meses
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O efeito de um ASP na mudança na proporção de AB recomendado prescrito - 6m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento de 6 meses
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O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes prescritos PcV em comparação com todos os pacientes prescritos quaisquer antibióticos (J01 excluindo metenamina) para dor de garganta. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento. A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público). |
Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento de 6 meses
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O efeito de um ASP na mudança na proporção de AB recomendado prescrito - 12m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 12 meses
|
O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes prescritos PcV em comparação com todos os pacientes prescritos quaisquer antibióticos (J01 excluindo metenamina) para dor de garganta. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento. A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público). |
Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 12 meses
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O efeito de um ASP na mudança na proporção de AB recomendado prescrito - 18m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 18 meses
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O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes prescritos PcV em comparação com todos os pacientes prescritos quaisquer antibióticos (J01 excluindo metenamina) para dor de garganta. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento. A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público). |
Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 18 meses
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O efeito de um ASP na mudança na proporção de pacientes onde a PCR é solicitada - 6m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento de 6 meses
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O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com diagnóstico de faringoamigdalite em que o teste laboratorial de proteína C reativa (PCR) é solicitado. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento. A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público). |
Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento de 6 meses
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O efeito de um ASP na mudança na proporção de pacientes onde a PCR é solicitada - 12m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 12 meses
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O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com diagnóstico de faringoamigdalite em que o teste laboratorial de proteína C reativa (PCR) é solicitado. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento. A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público). |
Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 12 meses
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O efeito de um ASP na mudança na proporção de pacientes em que a PCR é solicitada - 18m
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 18 meses
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O efeito de um programa de administração de antibióticos (ASP) na proporção de pacientes com diagnóstico de faringoamigdalite em que o teste laboratorial de proteína C reativa (PCR) é solicitado. A mudança de um período de 6 meses antes do início da intervenção (linha de base) é comparada com um período de 6 meses antes da data de acompanhamento. A mudança da linha de base para o acompanhamento em todos os centros de atenção primária à saúde (PHCC) no grupo de intervenção é comparada à mudança correspondente na PHCC no grupo de controle (grupo ASP versus grupo de controle) usando regressão linear onde o ajuste também será feito para : o número de pacientes alistados na linha de base, localização em cidades versus pequenas aldeias, Grupo Clínico Ajustado (ACG), Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) e tipo de PHCC (privado/público). |
Período pré-intervenção de 6 meses em comparação com o período de 6 meses antes do acompanhamento aos 18 meses
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Proporção de pacientes que receberam AB para dor de garganta sem coleta de swab da garganta
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses
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A proporção de pacientes com diagnóstico de faringoamigdalite e AB prescrito (J01 excluindo metenamina) em que não é feita uma coleta da garganta. Estatísticas descritivas são apresentadas e não é feita comparação de grupo. |
Período pré-intervenção de 6 meses
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Proporção de pacientes com faringoamigdalite em que um swab da garganta é coletado e enviado para cultura
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses
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A proporção de pacientes com diagnóstico de faringoamigdalite e onde um swab da garganta é coletado e enviado a um laboratório microbiológico para uma cultura da garganta. Estatísticas descritivas são apresentadas e não é feita comparação de grupo. |
Período pré-intervenção de 6 meses
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Proporção de pacientes com faringoamigdalite em que é feito teste para mononucleose
Prazo: Período pré-intervenção de 6 meses
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A proporção de pacientes com diagnóstico de faringoamigdalite e onde é feito um teste para mononucleose. Estatísticas descritivas são apresentadas e não é feita comparação de grupo. |
Período pré-intervenção de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1207-9573
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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