Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа антимикробного контроля (ASP) у пациентов с болью в горле (ASP-Throat)

1 июня 2022 г. обновлено: Vastra Gotaland Region

Эффективность программы рационального использования противомикробных препаратов (ASP) в первичной медико-санитарной помощи при лечении пациентов с болью в горле

Исследователи разработали программу рационального использования антибиотиков (ASP), чтобы повысить соблюдение шведских рекомендаций по ведению пациентов с болью в горле. Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором центры первичной медико-санитарной помощи рандомизируются для получения ASP или нет. Соблюдение шведских рекомендаций измеряется во всех участвующих центрах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи разработали программу рационального использования антибиотиков (ASP), чтобы повысить соблюдение шведских рекомендаций по ведению пациентов с болью в горле. Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором центры первичной медико-санитарной помощи рандомизируются для получения ASP или нет. Соблюдение шведских рекомендаций измеряется во всех участвующих центрах за 6 месяцев до и после внедрения ASP. ASP состоит из образовательных встреч в клинике для практикующих врачей и медсестер, которые информируются о текущих рекомендациях, наблюдают за соблюдением их клиник руководящих принципов, а также обсуждают случаи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Vastra Gotaland
      • Borås, Vastra Gotaland, Швеция, 50338
        • Vastra Gotaland Region

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будучи центром первичной медико-санитарной помощи в регионе Вестра-Геталанд, Швеция принимает участие

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ASP-рука
Эта группа центров первичной медико-санитарной помощи получает внутреннее образование (ASP).
Другой: АСП

Он состоит из одного образовательного занятия, на котором врачи и сотрудники центра обсуждают текущие рекомендации по ведению пациентов с болью в горле. На обучении обсуждается:

  1. Шведские рекомендации
  2. Пример кейсов
  3. Статистические данные за предыдущие 6 месяцев, показывающие, насколько хорошо эта клиника придерживается шведских рекомендаций.
Без вмешательства: Рычаг управления
Никакого вмешательства вообще.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние АСП на изменение доли положительных RADT среди пациентов, которым назначали АБ-6м
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 6 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначены антибиотики (J01, за исключением метенамина) от боли в горле, у которых был проведен экспресс-тест на обнаружение антигена (RADT) для выявления стрептококка группы А (GAS), и он оказался положительным. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 6 месяцев.
Влияние АСП на изменение доли положительных RADT среди пациентов, которым назначены АБ-12м
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 12 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначены антибиотики (J01, за исключением метенамина) от боли в горле, у которых был проведен экспресс-тест на обнаружение антигена (RADT) для выявления стрептококка группы А (GAS), и он оказался положительным. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 12 месяцев.
Влияние АСП на изменение доли положительных RADT среди пациентов, которым назначены АБ-18м
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 18 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначены антибиотики (J01, за исключением метенамина) от боли в горле, у которых был проведен экспресс-тест на обнаружение антигена (RADT) для выявления стрептококка группы А (GAS), и он оказался положительным. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 18 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ASP на изменение пропорции отрицательного RADT с учетом AB - 6m
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 6 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначены антибиотики (J01, за исключением метенамина) для лечения боли в горле, когда проводится экспресс-тест на обнаружение антигена (RADT) для выявления стрептококка группы А (GAS), является отрицательным. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 6 месяцев.
Влияние ASP на изменение пропорции отрицательного RADT с учетом AB - 12m
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 12 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначены антибиотики (J01, за исключением метенамина) для лечения боли в горле, когда проводится экспресс-тест на обнаружение антигена (RADT) для выявления стрептококка группы А (GAS), является отрицательным. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 12 месяцев.
Влияние ASP на изменение пропорции отрицательного RADT с учетом AB - 18m
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 18 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначены антибиотики (J01, за исключением метенамина) для лечения боли в горле, когда проводится экспресс-тест на обнаружение антигена (RADT) для выявления стрептококка группы А (GAS), является отрицательным. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 18 месяцев.
Влияние АСП на изменение пропорции рекомендованных назначенных АБ - 6м
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 6 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначен ПцВ, по сравнению со всеми пациентами, которым назначены какие-либо антибиотики (J01, за исключением метенамина) для лечения боли в горле. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 6 месяцев.
Влияние АСП на изменение пропорции рекомендуемых назначенных АБ - 12m
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 12 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначен ПцВ, по сравнению со всеми пациентами, которым назначены какие-либо антибиотики (J01, за исключением метенамина) для лечения боли в горле. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 12 месяцев.
Влияние АСП на изменение доли рекомендуемых назначенных АБ - 18м
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 18 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов, которым назначен ПцВ, по сравнению со всеми пациентами, которым назначены какие-либо антибиотики (J01, за исключением метенамина) для лечения боли в горле. Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 18 месяцев.
Влияние ASP на изменение доли пациентов, которым требуется CRP - 6 млн.
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 6 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов с диагнозом фаринготонзиллит, которым требуется лабораторный тест на С-реактивный белок (СРБ). Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 6 месяцев.
Влияние ASP на изменение доли пациентов, которым требуется CRP - 12 млн.
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 12 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов с диагнозом фаринготонзиллит, которым требуется лабораторный тест на С-реактивный белок (СРБ). Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 12 месяцев.
Влияние ASP на изменение доли пациентов, которым требуется CRP - 18 млн.
Временное ограничение: 6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 18 месяцев.

Влияние программы рационального использования антибиотиков (ASP) на долю пациентов с диагнозом фаринготонзиллит, которым требуется лабораторный тест на С-реактивный белок (СРБ). Изменение по сравнению с 6-месячным периодом до начала вмешательства (базовый уровень) сравнивается с периодом 6 месяцев до даты последующего наблюдения.

Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения во всех центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в группе вмешательства сравнивается с соответствующим изменением PHCC в контрольной группе (группа ASP по сравнению с контрольной группой) с использованием линейной регрессии, где также будет сделана корректировка для : количество зарегистрированных пациентов на исходном уровне, расположение в городах по сравнению с небольшими деревнями, скорректированная клиническая группа (ACG), индекс потребности в уходе (CNI) и тип PHCC (частный/государственный).
6-месячный период до вмешательства по сравнению с 6-месячным периодом до последующего наблюдения через 18 месяцев.
Доля пациентов, получавших АБ от боли в горле без взятия мазка из зева
Временное ограничение: До вмешательства 6 месяцев

Доля пациентов с диагнозом фаринготонзиллит и назначением АБ (J01, за исключением метенамина), у которых не берут мазок из зева.

Представлена ​​описательная статистика, групповое сравнение не проводится.
До вмешательства 6 месяцев
Доля пациентов с фаринготонзиллитом, у которых берут мазок из зева и отправляют на посев
Временное ограничение: До вмешательства 6 месяцев

Доля пациентов с диагнозом фаринготонзиллит, у которых берут мазок из зева и отправляют в микробиологическую лабораторию для посева из зева.

Представлена ​​описательная статистика, групповое сравнение не проводится.
До вмешательства 6 месяцев
Доля пациентов с фаринготонзиллитом, у которых берут тест на мононуклеоз
Временное ограничение: До вмешательства 6 месяцев

Доля пациентов, которым поставлен диагноз фаринготонзиллит и у которых взят анализ на мононуклеоз.

Представлена ​​описательная статистика, групповое сравнение не проводится.
До вмешательства 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vastra Gotaland Region

Соавторы

Göteborg University
James Cook University, Queensland, Australia

Следователи

  • Главный следователь: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U1111-1207-9573

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные будут представлять собой сводные данные по каждой участвующей клинике первичной медико-санитарной помощи. Исследователи опубликуют сводку по всем клиникам, но не намерены показывать данные по отдельным клиникам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АСП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться