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인후염 환자의 항균 관리 프로그램(ASP) (ASP-Throat)

2022년 6월 1일 업데이트: Vastra Gotaland Region

인후염 환자 관리에 있어 1차 의료에서 ​​항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과

연구자들은 인후염 환자 관리를 위한 스웨덴 지침 준수를 높이기 위해 항생제 관리 프로그램(ASP)을 개발했습니다. 이것은 1차 의료 센터가 ASP를 받을지 여부를 무작위로 지정하는 무작위 통제 시험입니다. 모든 참여 센터에서 스웨덴 지침 준수 여부를 측정합니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 인후염 환자 관리를 위한 스웨덴 지침 준수를 높이기 위해 항생제 관리 프로그램(ASP)을 개발했습니다. 이것은 1차 의료 센터가 ASP를 받을지 여부를 무작위로 지정하는 무작위 통제 시험입니다. 스웨덴 가이드라인 준수 여부는 ASP 시행 전후 6개월 동안 모든 참여 센터에서 측정됩니다. ASP는 진료소에서 의료 종사자와 간호사가 현재 지침에 대해 정보를 받고 진료소가 지침을 준수하는지 확인하고 사례를 논의하는 교육 회의로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vastra Gotaland
      • Borås, Vastra Gotaland, 스웨덴, 50338
        • Vastra Gotaland Region

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여를 수락하는 스웨덴 바스트라 예탈란드 지역의 1차 의료 센터가 됨

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ASP-arm
이 일차 의료 센터 그룹은 내부 교육(ASP)을 받습니다.

이 교육 세션은 센터의 의사와 직원이 인후통으로 참석하는 환자 관리에 관한 최신 지침을 논의하는 교육 세션으로 구성됩니다. 교육에서는 다음과 같은 내용이 논의됩니다.

  1. 스웨덴 지침
  2. 사례의 예
  3. 이 클리닉이 스웨덴 지침을 얼마나 잘 준수하는지 보여주는 이전 6개월의 통계.
간섭 없음: 컨트롤 암
개입이 전혀 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AB 처방 환자의 양성 RADT 비율 변화에 대한 ASP의 효과 - 6m
기간: 6개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간

A군 연쇄상구균(GAS)을 검출하기 위한 신속 항원 검출 검사(RADT)를 실시하고 양성인 인후통에 대한 항생제 처방(메테나민을 제외한 J01) 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다.

중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공).

6개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
AB 처방 환자의 양성 RADT 비율 변화에 대한 ASP의 효과 - 12m
기간: 12개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간

A군 연쇄상구균(GAS)을 검출하기 위한 신속 항원 검출 검사(RADT)를 실시하고 양성인 인후통에 대한 항생제 처방(메테나민을 제외한 J01) 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다.

중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공).

12개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
AB 처방 환자의 양성 RADT 비율 변화에 대한 ASP의 효과 - 18m
기간: 18개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간

A군 연쇄상구균(GAS)을 검출하기 위한 신속 항원 검출 검사(RADT)를 실시하고 양성인 인후통에 대한 항생제 처방(메테나민을 제외한 J01) 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다.

중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공).

18개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AB - 6m가 주어진 음의 RADT 비율 변화에 대한 ASP의 영향
기간: 6개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간

Group A Streptococcus (GAS)를 검출하기 위한 신속항원검출검사(RADT)가 시행되고 음성인 인후통에 대한 항생제(메테나민 제외 J01) 처방 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다.

중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공).

6개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
AB - 12m가 주어진 음의 RADT 비율 변화에 대한 ASP의 영향
기간: 12개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간

Group A Streptococcus (GAS)를 검출하기 위한 신속항원검출검사(RADT)가 시행되고 음성인 인후통에 대한 항생제(메테나민 제외 J01) 처방 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다.

중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공).

12개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
AB - 18m가 주어진 음의 RADT 비율 변화에 대한 ASP의 영향
기간: 18개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간

Group A Streptococcus (GAS)를 검출하기 위한 신속항원검출검사(RADT)가 시행되고 음성인 인후통에 대한 항생제(메테나민 제외 J01) 처방 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다.

중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공).

18개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
처방된 권장 AB의 비율 변화에 대한 ASP의 영향 - 6m
기간: 6개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간

인후염에 대한 항생제(메테나민을 제외한 J01)를 처방한 모든 환자와 비교하여 PcV를 처방한 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다.

중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공).

6개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
처방된 권장 AB의 비율 변화에 대한 ASP의 영향 - 12m
기간: 12개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간

인후염에 대한 항생제(메테나민을 제외한 J01)를 처방한 모든 환자와 비교하여 PcV를 처방한 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다.

중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공).

12개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
처방된 권장 AB의 비율 변화에 대한 ASP의 영향 - 18m
기간: 18개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간

인후염에 대한 항생제(메테나민을 제외한 J01)를 처방한 모든 환자와 비교하여 PcV를 처방한 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다.

중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공).

18개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
CRP를 요청한 환자의 비율 변화에 대한 ASP의 영향 - 6m
기간: 6개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간

실험실 테스트 C-반응성 단백질(CRP)이 요구되는 인두편도염으로 진단된 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다.

중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공).

6개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
CRP를 요청한 환자의 비율 변화에 대한 ASP의 영향 - 12m
기간: 12개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간

실험실 테스트 C-반응성 단백질(CRP)이 요구되는 인두편도염으로 진단된 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다.

중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공).

12개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
CRP를 요청한 환자의 비율 변화에 대한 ASP의 영향 - 18m
기간: 18개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간

실험실 테스트 C-반응성 단백질(CRP)이 요구되는 인두편도염으로 진단된 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다.

중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공).

18개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
인후 면봉을 채취하지 않고 인후통에 대해 AB를 투여받은 환자의 비율
기간: 개입 전 6개월 기간

인후 면봉을 채취하지 않은 인두편도염 진단 및 처방된 AB(메텐아민을 제외한 J01) 환자의 비율.

기술 통계가 제시되고 그룹 비교는 이루어지지 않습니다.

개입 전 6개월 기간
인후 면봉을 채취하여 배양을 위해 보낸 인두편도염 환자의 비율
기간: 개입 전 6개월 기간

인두편도염 진단을 받고 인후 면봉을 채취하여 인후 배양을 위해 미생물 실험실로 보내는 환자의 비율.

기술 통계가 제시되고 그룹 비교는 이루어지지 않습니다.

개입 전 6개월 기간
단핵구증 검사를 받는 인두편도염 환자의 비율
기간: 개입 전 6개월 기간

인두편도염 진단을 받고 단핵구증 검사를 받는 환자의 비율.

기술 통계가 제시되고 그룹 비교는 이루어지지 않습니다.

개입 전 6개월 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 참여하는 각 1차 의료 클리닉에 대한 요약 데이터입니다. 조사관은 모든 클리닉의 요약을 게시하지만 단일 클리닉의 데이터를 표시하지는 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ASP에 대한 임상 시험

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