- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03408704
인후염 환자의 항균 관리 프로그램(ASP) (ASP-Throat)
인후염 환자 관리에 있어 1차 의료에서 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vastra Gotaland
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Borås, Vastra Gotaland, 스웨덴, 50338
- Vastra Gotaland Region
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여를 수락하는 스웨덴 바스트라 예탈란드 지역의 1차 의료 센터가 됨
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ASP-arm
이 일차 의료 센터 그룹은 내부 교육(ASP)을 받습니다.
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이 교육 세션은 센터의 의사와 직원이 인후통으로 참석하는 환자 관리에 관한 최신 지침을 논의하는 교육 세션으로 구성됩니다. 교육에서는 다음과 같은 내용이 논의됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
개입이 전혀 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AB 처방 환자의 양성 RADT 비율 변화에 대한 ASP의 효과 - 6m
기간: 6개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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A군 연쇄상구균(GAS)을 검출하기 위한 신속 항원 검출 검사(RADT)를 실시하고 양성인 인후통에 대한 항생제 처방(메테나민을 제외한 J01) 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다. 중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공). |
6개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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AB 처방 환자의 양성 RADT 비율 변화에 대한 ASP의 효과 - 12m
기간: 12개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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A군 연쇄상구균(GAS)을 검출하기 위한 신속 항원 검출 검사(RADT)를 실시하고 양성인 인후통에 대한 항생제 처방(메테나민을 제외한 J01) 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다. 중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공). |
12개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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AB 처방 환자의 양성 RADT 비율 변화에 대한 ASP의 효과 - 18m
기간: 18개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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A군 연쇄상구균(GAS)을 검출하기 위한 신속 항원 검출 검사(RADT)를 실시하고 양성인 인후통에 대한 항생제 처방(메테나민을 제외한 J01) 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다. 중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공). |
18개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AB - 6m가 주어진 음의 RADT 비율 변화에 대한 ASP의 영향
기간: 6개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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Group A Streptococcus (GAS)를 검출하기 위한 신속항원검출검사(RADT)가 시행되고 음성인 인후통에 대한 항생제(메테나민 제외 J01) 처방 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다. 중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공). |
6개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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AB - 12m가 주어진 음의 RADT 비율 변화에 대한 ASP의 영향
기간: 12개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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Group A Streptococcus (GAS)를 검출하기 위한 신속항원검출검사(RADT)가 시행되고 음성인 인후통에 대한 항생제(메테나민 제외 J01) 처방 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다. 중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공). |
12개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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AB - 18m가 주어진 음의 RADT 비율 변화에 대한 ASP의 영향
기간: 18개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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Group A Streptococcus (GAS)를 검출하기 위한 신속항원검출검사(RADT)가 시행되고 음성인 인후통에 대한 항생제(메테나민 제외 J01) 처방 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다. 중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공). |
18개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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처방된 권장 AB의 비율 변화에 대한 ASP의 영향 - 6m
기간: 6개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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인후염에 대한 항생제(메테나민을 제외한 J01)를 처방한 모든 환자와 비교하여 PcV를 처방한 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다. 중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공). |
6개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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처방된 권장 AB의 비율 변화에 대한 ASP의 영향 - 12m
기간: 12개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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인후염에 대한 항생제(메테나민을 제외한 J01)를 처방한 모든 환자와 비교하여 PcV를 처방한 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다. 중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공). |
12개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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처방된 권장 AB의 비율 변화에 대한 ASP의 영향 - 18m
기간: 18개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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인후염에 대한 항생제(메테나민을 제외한 J01)를 처방한 모든 환자와 비교하여 PcV를 처방한 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다. 중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공). |
18개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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CRP를 요청한 환자의 비율 변화에 대한 ASP의 영향 - 6m
기간: 6개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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실험실 테스트 C-반응성 단백질(CRP)이 요구되는 인두편도염으로 진단된 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다. 중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공). |
6개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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CRP를 요청한 환자의 비율 변화에 대한 ASP의 영향 - 12m
기간: 12개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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실험실 테스트 C-반응성 단백질(CRP)이 요구되는 인두편도염으로 진단된 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다. 중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공). |
12개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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CRP를 요청한 환자의 비율 변화에 대한 ASP의 영향 - 18m
기간: 18개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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실험실 테스트 C-반응성 단백질(CRP)이 요구되는 인두편도염으로 진단된 환자의 비율에 대한 항생제 관리 프로그램(ASP)의 효과. 중재 시작 전 6개월 기간(기준선)의 변화를 후속 조치 날짜 전 6개월 기간과 비교합니다. 중재 그룹의 모든 1차 의료 센터(PHCC)에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 선형 회귀를 사용하여 대조군(ASP 그룹 대 대조군)의 해당 PHCC 변화와 비교됩니다. : 기준선에서 입대한 환자 수, 도시 대 작은 마을의 위치, 조정된 임상 그룹(ACG), 치료 필요 지수(CNI) 및 PHCC 유형(민간/공공). |
18개월에서 후속 조치 이전 6개월 기간과 비교하여 사전 개입 6개월 기간
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인후 면봉을 채취하지 않고 인후통에 대해 AB를 투여받은 환자의 비율
기간: 개입 전 6개월 기간
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인후 면봉을 채취하지 않은 인두편도염 진단 및 처방된 AB(메텐아민을 제외한 J01) 환자의 비율. 기술 통계가 제시되고 그룹 비교는 이루어지지 않습니다. |
개입 전 6개월 기간
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인후 면봉을 채취하여 배양을 위해 보낸 인두편도염 환자의 비율
기간: 개입 전 6개월 기간
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인두편도염 진단을 받고 인후 면봉을 채취하여 인후 배양을 위해 미생물 실험실로 보내는 환자의 비율. 기술 통계가 제시되고 그룹 비교는 이루어지지 않습니다. |
개입 전 6개월 기간
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단핵구증 검사를 받는 인두편도염 환자의 비율
기간: 개입 전 6개월 기간
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인두편도염 진단을 받고 단핵구증 검사를 받는 환자의 비율. 기술 통계가 제시되고 그룹 비교는 이루어지지 않습니다. |
개입 전 6개월 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U1111-1207-9573
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ASP에 대한 임상 시험
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University of ChicagoAsphelia Pharmaceuticals완전한
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Hospital Alemão Oswaldo CruzANVISA모집하지 않고 적극적으로
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Rakuten Medical, Inc.National Cancer Institute (NCI); Shimadzu Corporation모집하지 않고 적극적으로
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University of TorontoSinai Health System알려지지 않은
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Iowa State University완전한
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Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy완전한삶의 질 | 신체 활동 | 어린이들 | 운동 활동 | 능력 | 자치 | 액티비티 플레이 | 방과 후 프로그램
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The Hong Kong Polytechnic UniversityTuen Mun Hospital모병