- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03408704
Program zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (ASP) u pacjentów z bólem gardła (ASP-Throat)
Skuteczność programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (ASP) w podstawowej opiece zdrowotnej w leczeniu pacjentów z bólem gardła
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vastra Gotaland
-
Borås, Vastra Gotaland, Szwecja, 50338
- Vastra Gotaland Region
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc ośrodkiem podstawowej opieki zdrowotnej w regionie Vastra Gotaland w Szwecji, akceptującym uczestnictwo
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię ASP
Ta grupa placówek podstawowej opieki zdrowotnej objęta jest edukacją wewnętrzną (ASP).
|
Składa się z jednej sesji edukacyjnej, podczas której lekarze i personel ośrodka omawiają aktualne wytyczne dotyczące postępowania z pacjentami zgłaszającymi się z powodu bólu gardła. Na wykładzie omawia się:
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
Brak jakiejkolwiek interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ ASP na zmianę odsetka pozytywnych RADT wśród pacjentów, którym przepisano AB - 6m
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 6-miesięczną obserwację
|
Wpływ programu zarządzania antybiotykami (ASP) na odsetek pacjentów, którym przepisano antybiotyki (J01 z wyłączeniem metenaminy) z powodu bólu gardła, u których wykonano szybki test wykrywania antygenu (RADT) w celu wykrycia paciorkowca grupy A (GAS) i uzyskano wynik pozytywny. Zmiana w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji (poziom bazowy) jest porównywana z okresem 6 miesięcy przed datą obserwacji. Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego we wszystkich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) w grupie interwencyjnej jest porównywana z odpowiednią zmianą PHCC w grupie kontrolnej (grupa ASP w porównaniu z grupą kontrolną) przy użyciu regresji liniowej, w której zostanie również wprowadzona korekta dla : liczba włączonych pacjentów na początku badania, lokalizacja w miastach w porównaniu z małymi wioskami, dostosowana grupa kliniczna (ACG), wskaźnik zapotrzebowania na opiekę (CNI) i typ POZ (prywatny/publiczny). |
Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 6-miesięczną obserwację
|
Wpływ ASP na zmianę odsetka pozytywnych RADT wśród pacjentów, którym przepisano AB - 12m
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 12-miesięczną obserwację
|
Wpływ programu zarządzania antybiotykami (ASP) na odsetek pacjentów, którym przepisano antybiotyki (J01 z wyłączeniem metenaminy) z powodu bólu gardła, u których wykonano szybki test wykrywania antygenu (RADT) w celu wykrycia paciorkowca grupy A (GAS) i uzyskano wynik pozytywny. Zmiana w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji (poziom bazowy) jest porównywana z okresem 6 miesięcy przed datą obserwacji. Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego we wszystkich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (PHCC) w grupie interwencyjnej jest porównywana z odpowiednią zmianą PHCC w grupie kontrolnej (grupa ASP w porównaniu z grupą kontrolną) przy użyciu regresji liniowej, w której zostanie również wprowadzona korekta dla : liczba włączonych pacjentów na początku badania, lokalizacja w miastach w porównaniu z małymi wioskami, dostosowana grupa kliniczna (ACG), wskaźnik zapotrzebowania na opiekę (CNI) i rodzaj POZ (prywatny/publiczny). |
Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 12-miesięczną obserwację
|
Wpływ ASP na zmianę odsetka pozytywnych RADT wśród pacjentów, którym przepisano AB - 18m
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 18-miesięczną obserwację
|
Wpływ programu zarządzania antybiotykami (ASP) na odsetek pacjentów, którym przepisano antybiotyki (J01 z wyłączeniem metenaminy) z powodu bólu gardła, u których wykonano szybki test wykrywania antygenu (RADT) w celu wykrycia paciorkowca grupy A (GAS) i uzyskano wynik pozytywny. Zmiana w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji (poziom bazowy) jest porównywana z okresem 6 miesięcy przed datą obserwacji. Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego we wszystkich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) w grupie interwencyjnej jest porównywana z odpowiednią zmianą PHCC w grupie kontrolnej (grupa ASP w porównaniu z grupą kontrolną) przy użyciu regresji liniowej, w której zostanie również wprowadzona korekta dla : liczba włączonych pacjentów na początku badania, lokalizacja w miastach w porównaniu z małymi wioskami, dostosowana grupa kliniczna (ACG), wskaźnik zapotrzebowania na opiekę (CNI) i typ POZ (prywatny/publiczny). |
Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 18-miesięczną obserwację
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ ASP na zmianę proporcji ujemnych RADT przy AB - 6m
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 6-miesięczną obserwację
|
Wpływ programu zarządzania antybiotykami (ASP) na odsetek pacjentów, którym przepisano antybiotyki (J01 z wyłączeniem metenaminy) z powodu bólu gardła, u których wykonywany jest szybki test wykrywania antygenu (RADT) w celu wykrycia paciorkowców grupy A (GAS) i jest ujemny. Zmiana w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji (poziom bazowy) jest porównywana z okresem 6 miesięcy przed datą obserwacji. Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego we wszystkich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (PHCC) w grupie interwencyjnej jest porównywana z odpowiednią zmianą PHCC w grupie kontrolnej (grupa ASP w porównaniu z grupą kontrolną) przy użyciu regresji liniowej, w której zostanie również wprowadzona korekta dla : liczba włączonych pacjentów na początku badania, lokalizacja w miastach w porównaniu z małymi wioskami, dostosowana grupa kliniczna (ACG), wskaźnik zapotrzebowania na opiekę (CNI) i rodzaj POZ (prywatny/publiczny). |
Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 6-miesięczną obserwację
|
Wpływ ASP na zmianę proporcji ujemnych RADT przy AB - 12m
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 12-miesięczną obserwację
|
Wpływ programu zarządzania antybiotykami (ASP) na odsetek pacjentów, którym przepisano antybiotyki (J01 z wyłączeniem metenaminy) z powodu bólu gardła, u których wykonywany jest szybki test wykrywania antygenu (RADT) w celu wykrycia paciorkowców grupy A (GAS) i jest ujemny. Zmiana w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji (poziom bazowy) jest porównywana z okresem 6 miesięcy przed datą obserwacji. Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego we wszystkich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (PHCC) w grupie interwencyjnej jest porównywana z odpowiednią zmianą PHCC w grupie kontrolnej (grupa ASP w porównaniu z grupą kontrolną) przy użyciu regresji liniowej, w której zostanie również wprowadzona korekta dla : liczba włączonych pacjentów na początku badania, lokalizacja w miastach w porównaniu z małymi wioskami, dostosowana grupa kliniczna (ACG), wskaźnik zapotrzebowania na opiekę (CNI) i rodzaj POZ (prywatny/publiczny). |
Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 12-miesięczną obserwację
|
Wpływ ASP na zmianę proporcji ujemnych RADT przy AB - 18m
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 18-miesięczną obserwację
|
Wpływ programu zarządzania antybiotykami (ASP) na odsetek pacjentów, którym przepisano antybiotyki (J01 z wyłączeniem metenaminy) z powodu bólu gardła, u których wykonywany jest szybki test wykrywania antygenu (RADT) w celu wykrycia paciorkowców grupy A (GAS) i jest ujemny. Zmiana w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji (poziom bazowy) jest porównywana z okresem 6 miesięcy przed datą obserwacji. Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego we wszystkich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (PHCC) w grupie interwencyjnej jest porównywana z odpowiednią zmianą PHCC w grupie kontrolnej (grupa ASP w porównaniu z grupą kontrolną) przy użyciu regresji liniowej, w której zostanie również wprowadzona korekta dla : liczba włączonych pacjentów na początku badania, lokalizacja w miastach w porównaniu z małymi wioskami, dostosowana grupa kliniczna (ACG), wskaźnik zapotrzebowania na opiekę (CNI) i rodzaj POZ (prywatny/publiczny). |
Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 18-miesięczną obserwację
|
Wpływ ASP na zmianę proporcji zalecanego AB - 6m
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 6-miesięczną obserwację
|
Wpływ programu zarządzania antybiotykami (ASP) na odsetek pacjentów, którym przepisano PcV w porównaniu do wszystkich pacjentów, którym przepisano jakiekolwiek antybiotyki (J01 z wyłączeniem metenaminy) z powodu bólu gardła. Zmiana w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji (poziom bazowy) jest porównywana z okresem 6 miesięcy przed datą obserwacji. Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego we wszystkich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (PHCC) w grupie interwencyjnej jest porównywana z odpowiednią zmianą PHCC w grupie kontrolnej (grupa ASP w porównaniu z grupą kontrolną) przy użyciu regresji liniowej, w której zostanie również wprowadzona korekta dla : liczba włączonych pacjentów na początku badania, lokalizacja w miastach w porównaniu z małymi wioskami, dostosowana grupa kliniczna (ACG), wskaźnik zapotrzebowania na opiekę (CNI) i rodzaj POZ (prywatny/publiczny). |
Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 6-miesięczną obserwację
|
Wpływ ASP na zmianę proporcji zalecanego AB - 12m
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 12-miesięczną obserwację
|
Wpływ programu zarządzania antybiotykami (ASP) na odsetek pacjentów, którym przepisano PcV w porównaniu do wszystkich pacjentów, którym przepisano jakiekolwiek antybiotyki (J01 z wyłączeniem metenaminy) z powodu bólu gardła. Zmiana w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji (poziom bazowy) jest porównywana z okresem 6 miesięcy przed datą obserwacji. Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego we wszystkich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (PHCC) w grupie interwencyjnej jest porównywana z odpowiednią zmianą PHCC w grupie kontrolnej (grupa ASP w porównaniu z grupą kontrolną) przy użyciu regresji liniowej, w której zostanie również wprowadzona korekta dla : liczba włączonych pacjentów na początku badania, lokalizacja w miastach w porównaniu z małymi wioskami, dostosowana grupa kliniczna (ACG), wskaźnik zapotrzebowania na opiekę (CNI) i rodzaj POZ (prywatny/publiczny). |
Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 12-miesięczną obserwację
|
Wpływ ASP na zmianę proporcji zalecanego AB - 18m
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 18-miesięczną obserwację
|
Wpływ programu zarządzania antybiotykami (ASP) na odsetek pacjentów, którym przepisano PcV w porównaniu do wszystkich pacjentów, którym przepisano jakiekolwiek antybiotyki (J01 z wyłączeniem metenaminy) z powodu bólu gardła. Zmiana w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji (poziom bazowy) jest porównywana z okresem 6 miesięcy przed datą obserwacji. Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego we wszystkich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (PHCC) w grupie interwencyjnej jest porównywana z odpowiednią zmianą PHCC w grupie kontrolnej (grupa ASP w porównaniu z grupą kontrolną) przy użyciu regresji liniowej, w której zostanie również wprowadzona korekta dla : liczba włączonych pacjentów na początku badania, lokalizacja w miastach w porównaniu z małymi wioskami, dostosowana grupa kliniczna (ACG), wskaźnik zapotrzebowania na opiekę (CNI) i rodzaj POZ (prywatny/publiczny). |
Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 18-miesięczną obserwację
|
Wpływ ASP na zmianę odsetka pacjentów, u których wymagane jest CRP - 6 mln
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 6-miesięczną obserwację
|
Wpływ programu zarządzania antybiotykami (ASP) na odsetek pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie gardła i migdałków, u których wymagane jest oznaczenie białka C-reaktywnego (CRP). Zmiana w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji (poziom bazowy) jest porównywana z okresem 6 miesięcy przed datą obserwacji. Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego we wszystkich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (PHCC) w grupie interwencyjnej jest porównywana z odpowiednią zmianą PHCC w grupie kontrolnej (grupa ASP w porównaniu z grupą kontrolną) przy użyciu regresji liniowej, w której zostanie również wprowadzona korekta dla : liczba włączonych pacjentów na początku badania, lokalizacja w miastach w porównaniu z małymi wioskami, dostosowana grupa kliniczna (ACG), wskaźnik zapotrzebowania na opiekę (CNI) i rodzaj POZ (prywatny/publiczny). |
Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 6-miesięczną obserwację
|
Wpływ ASP na zmianę odsetka pacjentów, u których wymagane jest CRP - 12 mln
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 12-miesięczną obserwację
|
Wpływ programu zarządzania antybiotykami (ASP) na odsetek pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie gardła i migdałków, u których wymagane jest oznaczenie białka C-reaktywnego (CRP). Zmiana w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji (poziom bazowy) jest porównywana z okresem 6 miesięcy przed datą obserwacji. Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego we wszystkich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (PHCC) w grupie interwencyjnej jest porównywana z odpowiednią zmianą PHCC w grupie kontrolnej (grupa ASP w porównaniu z grupą kontrolną) przy użyciu regresji liniowej, w której zostanie również wprowadzona korekta dla : liczba włączonych pacjentów na początku badania, lokalizacja w miastach w porównaniu z małymi wioskami, dostosowana grupa kliniczna (ACG), wskaźnik zapotrzebowania na opiekę (CNI) i rodzaj POZ (prywatny/publiczny). |
Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 12-miesięczną obserwację
|
Wpływ ASP na zmianę odsetka pacjentów, u których wymagane jest CRP - 18 mln
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 18-miesięczną obserwację
|
Wpływ programu zarządzania antybiotykami (ASP) na odsetek pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie gardła i migdałków, u których wymagane jest oznaczenie białka C-reaktywnego (CRP). Zmiana w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji (poziom bazowy) jest porównywana z okresem 6 miesięcy przed datą obserwacji. Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego we wszystkich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (PHCC) w grupie interwencyjnej jest porównywana z odpowiednią zmianą PHCC w grupie kontrolnej (grupa ASP w porównaniu z grupą kontrolną) przy użyciu regresji liniowej, w której zostanie również wprowadzona korekta dla : liczba włączonych pacjentów na początku badania, lokalizacja w miastach w porównaniu z małymi wioskami, dostosowana grupa kliniczna (ACG), wskaźnik zapotrzebowania na opiekę (CNI) i rodzaj POZ (prywatny/publiczny). |
Okres 6 miesięcy przed interwencją w porównaniu z okresem 6 miesięcy poprzedzającym 18-miesięczną obserwację
|
Odsetek pacjentów, którym podano AB z powodu bólu gardła bez pobrania wymazu z gardła
Ramy czasowe: Okres przed interwencją 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem zapalenia gardła i migdałków, którym przepisano AB (J01 z wyłączeniem metenaminy), u których nie pobrano wymazu z gardła. Przedstawiono statystyki opisowe, bez porównania grup. |
Okres przed interwencją 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z zapaleniem gardła i migdałków, u których pobiera się wymaz z gardła i wysyła na posiew
Ramy czasowe: Okres przed interwencją 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem zapalenia gardła i migdałków, u których pobiera się wymaz z gardła i wysyła do laboratorium mikrobiologicznego w celu pobrania posiewu z gardła. Przedstawiono statystyki opisowe, bez porównania grup. |
Okres przed interwencją 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z zapaleniem gardła i migdałków, u których wykonuje się test na mononukleozę
Ramy czasowe: Okres przed interwencją 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie gardła i migdałków oraz u których wykonuje się test na mononukleozę. Przedstawiono statystyki opisowe, bez porównania grup. |
Okres przed interwencją 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1207-9573
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ŻMIJA
-
University of ChicagoAsphelia PharmaceuticalsZakończonyAlergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Rakuten Medical, Inc.National Cancer Institute (NCI); Shimadzu CorporationRekrutacyjnyRak Głowy i Szyi | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyiStany Zjednoczone
-
University of TorontoSinai Health SystemNieznanyBól gardła | Ostre zapalenie zatok przynosowych | Ostre zapalenie oskrzeli | Ostre zapalenie pęcherzaKanada
-
ASP HealthMayo ClinicJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc | Rak płuc
-
The University of Hong KongNieznany
-
Iowa State UniversityZakończonyNiedobór żelaza | Biodostępność | Anemia, niedobór żelaza | Wchłanianie; Żelazo | Żelazo w surowicyStany Zjednoczone
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyZakończonyJakość życia | Aktywność fizyczna | Dzieci | Aktywność silnika | Kompetencja | Autonomia | Zagraj w aktywność | Program pozaszkolny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTuen Mun HospitalRekrutacyjnyChoroba niedokrwienna sercaHongkong
-
Rakuten Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Mike O'Callaghan Military HospitalZakończonyBólStany Zjednoczone