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Programa de administración de antimicrobianos (ASP) en pacientes con dolor de garganta (ASP-Throat)

1 de junio de 2022 actualizado por: Vastra Gotaland Region

La efectividad de un programa de administración de antimicrobianos (ASP) en atención primaria de salud en el manejo de pacientes con dolor de garganta

Los investigadores han desarrollado un programa de administración de antibióticos (ASP, por sus siglas en inglés) para aumentar el cumplimiento de las pautas suecas para el manejo de pacientes con dolor de garganta. Este es un ensayo controlado aleatorizado en el que los centros de atención primaria de salud se aleatorizan para recibir o no el ASP. La adherencia a las pautas suecas se mide en todos los centros participantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores han desarrollado un programa de administración de antibióticos (ASP, por sus siglas en inglés) para aumentar el cumplimiento de las pautas suecas para el manejo de pacientes con dolor de garganta. Este es un ensayo controlado aleatorizado en el que los centros de atención primaria de salud se aleatorizan para recibir o no el ASP. La adherencia a las guías suecas se mide en todos los centros participantes 6 meses antes y después de la implementación del ASP. El ASP consiste en reuniones educativas en la clínica para médicos y enfermeras a las que se les informa sobre las pautas actuales, observando el cumplimiento de las pautas en sus clínicas y discutiendo casos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vastra Gotaland
      • Borås, Vastra Gotaland, Suecia, 50338
        • Vastra Gotaland Region

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al ser un centro de atención primaria de la salud en la región de Vastra Gotaland, Suecia acepta participar

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo ASP
Este grupo de centros de atención primaria de salud recibe la educación interna (ASP).

Consiste en una sesión educativa en la que los médicos y el personal del centro discuten las pautas actuales sobre el manejo de los pacientes que asisten por dolor de garganta. En la educación se discute lo siguiente:

  1. Las directrices suecas
  2. Ejemplo de casos
  3. Estadísticas de los últimos 6 meses que muestran qué tan bien se adhiere esta clínica a las pautas suecas.
Sin intervención: Brazo de control
Ninguna intervención en absoluto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de RADT positivos entre los pacientes a los que se les prescribió AB - 6m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 6 meses

El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes a los que se les recetó antibióticos (J01 excluyendo la metenamina) para el dolor de garganta en los que se realizó una prueba de detección rápida de antígenos (RADT) para detectar estreptococos del grupo A (GAS) y resultó positiva. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento.

El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público).

Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 6 meses
El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de RADT positivos entre los pacientes a los que se les prescribió AB - 12m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 12 meses

El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes a los que se les recetó antibióticos (J01 excluyendo la metenamina) para el dolor de garganta en los que se realizó una prueba rápida de detección de antígenos (RADT) para detectar estreptococos del grupo A (GAS) y resultó positiva. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento.

El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público).

Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 12 meses
El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de RADT positivos entre los pacientes a los que se les prescribió AB - 18m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 18 meses

El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes a los que se les recetó antibióticos (J01 excluyendo la metenamina) para el dolor de garganta en los que se realizó una prueba rápida de detección de antígenos (RADT) para detectar estreptococos del grupo A (GAS) y resultó positiva. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento.

El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público).

Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de RADT negativo dado AB - 6m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 6 meses

El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes a los que se les recetaron antibióticos (J01 excluyendo la metenamina) para el dolor de garganta donde se tomó una prueba de detección rápida de antígenos (RADT) para detectar Streptococcus del grupo A (GAS) y resultó negativa. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento.

El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público).

Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 6 meses
El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de RADT negativo dado AB - 12m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 12 meses

El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes a los que se les recetó antibióticos (J01 excluyendo metenamina) para el dolor de garganta donde se tomó una prueba de detección rápida de antígenos (RADT) para detectar Streptococcus del grupo A (GAS) y resultó negativa. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento.

El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público).

Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 12 meses
El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de RADT negativo dado AB - 18m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 18 meses

El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes a los que se les recetaron antibióticos (J01 excluyendo la metenamina) para el dolor de garganta donde se tomó una prueba de detección rápida de antígenos (RADT) para detectar Streptococcus del grupo A (GAS) y resultó negativa. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento.

El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público).

Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 18 meses
El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de AB recomendado prescrito - 6m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 6 meses

El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) sobre la proporción de pacientes a los que se les recetó PCV en comparación con todos los pacientes a los que se les recetó cualquier antibiótico (J01 excepto metenamina) para el dolor de garganta. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento.

El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público).

Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 6 meses
El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de AB recomendado prescrito - 12m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 12 meses

El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) sobre la proporción de pacientes a los que se les recetó PCV en comparación con todos los pacientes a los que se les recetó cualquier antibiótico (J01 excepto metenamina) para el dolor de garganta. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento.

El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público).

Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 12 meses
El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de AB recomendado prescrito - 18m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 18 meses

El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) sobre la proporción de pacientes a los que se les recetó PCV en comparación con todos los pacientes a los que se les recetó cualquier antibiótico (J01 excepto metenamina) para el dolor de garganta. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento.

El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público).

Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 18 meses
El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de pacientes en los que se solicita PCR - 6m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 6 meses

El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes con diagnóstico de faringoamigdalitis en los que se solicita la prueba de laboratorio de proteína C reactiva (PCR). El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento.

El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público).

Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 6 meses
El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de pacientes en los que se solicita PCR - 12m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 12 meses

El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes con diagnóstico de faringoamigdalitis en los que se solicita la prueba de laboratorio de proteína C reactiva (PCR). El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento.

El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público).

Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 12 meses
El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de pacientes en los que se solicita PCR - 18m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 18 meses

El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes con diagnóstico de faringoamigdalitis en los que se solicita la prueba de laboratorio de proteína C reactiva (PCR). El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento.

El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público).

Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 18 meses
Proporción de pacientes a los que se les administró AB para el dolor de garganta sin tomar muestras de la garganta
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención

La proporción de pacientes a los que se les diagnosticó faringoamigdalitis y se les prescribió AB (J01 excluyendo metenamina) en los que no se tomó una muestra de garganta.

Se presenta estadística descriptiva y no se hace una comparación de grupos.

Período de 6 meses previo a la intervención
Proporción de pacientes con faringoamigdalitis en los que se toma una muestra de garganta y se envía para un cultivo
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención

La proporción de pacientes que reciben un diagnóstico de faringoamigdalitis y en los que se toma una muestra de garganta y se envía a un laboratorio microbiológico para un cultivo de garganta.

Se presenta estadística descriptiva y no se hace una comparación de grupos.

Período de 6 meses previo a la intervención
Proporción de pacientes con faringoamigdalitis a los que se les realiza una prueba de mononucleosis
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención

La proporción de pacientes a los que se les diagnosticó faringoamigdalitis y se les realizó una prueba de mononucleosis.

Se presenta estadística descriptiva y no se hace una comparación de grupos.

Período de 6 meses previo a la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos serán datos resumidos para cada clínica de atención primaria de salud participante. Los investigadores publicarán el resumen de todas las clínicas, pero no pretenden mostrar datos de clínicas individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ÁSPID

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