- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03408704
Programa de administración de antimicrobianos (ASP) en pacientes con dolor de garganta (ASP-Throat)
La efectividad de un programa de administración de antimicrobianos (ASP) en atención primaria de salud en el manejo de pacientes con dolor de garganta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vastra Gotaland
-
Borås, Vastra Gotaland, Suecia, 50338
- Vastra Gotaland Region
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al ser un centro de atención primaria de la salud en la región de Vastra Gotaland, Suecia acepta participar
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo ASP
Este grupo de centros de atención primaria de salud recibe la educación interna (ASP).
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Consiste en una sesión educativa en la que los médicos y el personal del centro discuten las pautas actuales sobre el manejo de los pacientes que asisten por dolor de garganta. En la educación se discute lo siguiente:
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Sin intervención: Brazo de control
Ninguna intervención en absoluto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de RADT positivos entre los pacientes a los que se les prescribió AB - 6m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 6 meses
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El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes a los que se les recetó antibióticos (J01 excluyendo la metenamina) para el dolor de garganta en los que se realizó una prueba de detección rápida de antígenos (RADT) para detectar estreptococos del grupo A (GAS) y resultó positiva. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento. El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público). |
Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 6 meses
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El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de RADT positivos entre los pacientes a los que se les prescribió AB - 12m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 12 meses
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El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes a los que se les recetó antibióticos (J01 excluyendo la metenamina) para el dolor de garganta en los que se realizó una prueba rápida de detección de antígenos (RADT) para detectar estreptococos del grupo A (GAS) y resultó positiva. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento. El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público). |
Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 12 meses
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El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de RADT positivos entre los pacientes a los que se les prescribió AB - 18m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 18 meses
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El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes a los que se les recetó antibióticos (J01 excluyendo la metenamina) para el dolor de garganta en los que se realizó una prueba rápida de detección de antígenos (RADT) para detectar estreptococos del grupo A (GAS) y resultó positiva. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento. El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público). |
Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de RADT negativo dado AB - 6m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 6 meses
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El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes a los que se les recetaron antibióticos (J01 excluyendo la metenamina) para el dolor de garganta donde se tomó una prueba de detección rápida de antígenos (RADT) para detectar Streptococcus del grupo A (GAS) y resultó negativa. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento. El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público). |
Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 6 meses
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El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de RADT negativo dado AB - 12m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 12 meses
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El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes a los que se les recetó antibióticos (J01 excluyendo metenamina) para el dolor de garganta donde se tomó una prueba de detección rápida de antígenos (RADT) para detectar Streptococcus del grupo A (GAS) y resultó negativa. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento. El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público). |
Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 12 meses
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El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de RADT negativo dado AB - 18m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 18 meses
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El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes a los que se les recetaron antibióticos (J01 excluyendo la metenamina) para el dolor de garganta donde se tomó una prueba de detección rápida de antígenos (RADT) para detectar Streptococcus del grupo A (GAS) y resultó negativa. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento. El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público). |
Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 18 meses
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El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de AB recomendado prescrito - 6m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 6 meses
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El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) sobre la proporción de pacientes a los que se les recetó PCV en comparación con todos los pacientes a los que se les recetó cualquier antibiótico (J01 excepto metenamina) para el dolor de garganta. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento. El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público). |
Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 6 meses
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El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de AB recomendado prescrito - 12m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 12 meses
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El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) sobre la proporción de pacientes a los que se les recetó PCV en comparación con todos los pacientes a los que se les recetó cualquier antibiótico (J01 excepto metenamina) para el dolor de garganta. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento. El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público). |
Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 12 meses
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El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de AB recomendado prescrito - 18m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 18 meses
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El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) sobre la proporción de pacientes a los que se les recetó PCV en comparación con todos los pacientes a los que se les recetó cualquier antibiótico (J01 excepto metenamina) para el dolor de garganta. El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento. El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público). |
Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 18 meses
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El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de pacientes en los que se solicita PCR - 6m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 6 meses
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El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes con diagnóstico de faringoamigdalitis en los que se solicita la prueba de laboratorio de proteína C reactiva (PCR). El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento. El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público). |
Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 6 meses
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El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de pacientes en los que se solicita PCR - 12m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 12 meses
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El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes con diagnóstico de faringoamigdalitis en los que se solicita la prueba de laboratorio de proteína C reactiva (PCR). El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento. El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público). |
Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 12 meses
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El efecto de un ASP en el cambio en la proporción de pacientes en los que se solicita PCR - 18m
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 18 meses
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El efecto de un programa de administración de antibióticos (ASP) en la proporción de pacientes con diagnóstico de faringoamigdalitis en los que se solicita la prueba de laboratorio de proteína C reactiva (PCR). El cambio de un período de 6 meses antes del inicio de la intervención (línea de base) se compara con un período de tiempo de 6 meses antes de la fecha de seguimiento. El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) en el grupo de intervención se compara con el cambio correspondiente en PHCC en el grupo de control (grupo ASP versus grupo de control) usando una regresión lineal en la que también se realizará el ajuste por : el número de pacientes reclutados al inicio, ubicación en ciudades versus pueblos pequeños, grupo clínico ajustado (ACG), índice de necesidad de atención (CNI) y tipo de PHCC (privado/público). |
Período de 6 meses previo a la intervención en comparación con el período de 6 meses antes del seguimiento a los 18 meses
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Proporción de pacientes a los que se les administró AB para el dolor de garganta sin tomar muestras de la garganta
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención
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La proporción de pacientes a los que se les diagnosticó faringoamigdalitis y se les prescribió AB (J01 excluyendo metenamina) en los que no se tomó una muestra de garganta. Se presenta estadística descriptiva y no se hace una comparación de grupos. |
Período de 6 meses previo a la intervención
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Proporción de pacientes con faringoamigdalitis en los que se toma una muestra de garganta y se envía para un cultivo
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención
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La proporción de pacientes que reciben un diagnóstico de faringoamigdalitis y en los que se toma una muestra de garganta y se envía a un laboratorio microbiológico para un cultivo de garganta. Se presenta estadística descriptiva y no se hace una comparación de grupos. |
Período de 6 meses previo a la intervención
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Proporción de pacientes con faringoamigdalitis a los que se les realiza una prueba de mononucleosis
Periodo de tiempo: Período de 6 meses previo a la intervención
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La proporción de pacientes a los que se les diagnosticó faringoamigdalitis y se les realizó una prueba de mononucleosis. Se presenta estadística descriptiva y no se hace una comparación de grupos. |
Período de 6 meses previo a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1207-9573
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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