Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antimicrobial Stewardship Program (ASP) hos patienter med ondt i halsen (ASP-Throat)

1. juni 2022 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Effektiviteten af ​​et antimikrobielt stewardship-program (ASP) i primær sundhedspleje i behandlingen af ​​patienter med ondt i halsen

Efterforskerne har udviklet et antibiotic stewardship program (ASP) for at øge overholdelse af de svenske retningslinjer for håndtering af patienter med ondt i halsen. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor primære sundhedscentre er randomiseret til at få ASP eller ej. Overholdelsen af ​​de svenske retningslinjer måles i alle deltagende centre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har udviklet et antibiotic stewardship program (ASP) for at øge overholdelse af de svenske retningslinjer for håndtering af patienter med ondt i halsen. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor primære sundhedscentre er randomiseret til at få ASP eller ej. Overholdelsen af ​​de svenske retningslinjer måles i alle deltagende centre 6 måneder før og efter implementering af ASP. ASP'en består i, at pædagogiske møder på klinikken for praktiserende læger og sygeplejersker bliver informeret om gældende retningslinjer, ser deres klinikker overholder retningslinjerne samt drøfter cases.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Vastra Gotaland
      • Borås, Vastra Gotaland, Sverige, 50338
        • Vastra Gotaland Region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være et primært sundhedscenter i Västra Gotaland-regionen, accepterer Sverige deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ASP-arm
Denne gruppe af primære sundhedscentre får den interne uddannelse (ASP).
Andet: ASP

Den består af én undervisningssession, hvor læger og personale på centret diskuterer aktuelle retningslinjer omkring håndtering af patienter, der behandler halsbetændelse. På uddannelsen diskuteres følgende:

  1. De svenske retningslinjer
  2. Eksempel på sager
  3. Statistik fra sidste 6 måneder viser, hvor godt denne klinik overholder de svenske retningslinjer.
Ingen indgriben: Kontrol-arm
Ingen indgriben overhovedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andelen af ​​positiv RADT blandt patienter ordineret AB - 6m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden forud for opfølgning ved 6 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der har ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod halsbetændelse, hvor der tages en hurtig antigendetektionstest (RADT) for at påvise gruppe A Streptococcus (GAS) og er positiv. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden forud for opfølgning ved 6 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andelen af ​​positiv RADT blandt patienter ordineret AB - 12m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 12 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der har ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod halsbetændelse, hvor der tages en hurtig antigendetektionstest (RADT) for at påvise gruppe A Streptococcus (GAS) og er positiv. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 12 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andelen af ​​positiv RADT blandt patienter ordineret AB - 18m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 18 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der har ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod halsbetændelse, hvor der tages en hurtig antigendetektionstest (RADT) for at påvise gruppe A Streptococcus (GAS) og er positiv. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andel af negativ RADT givet AB - 6m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden forud for opfølgning ved 6 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der har ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod halsbetændelse, hvor en hurtig antigendetektionstest (RADT) for at påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er taget og er negativ. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden forud for opfølgning ved 6 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andel af negativ RADT givet AB - 12m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 12 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der har ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod halsbetændelse, hvor en hurtig antigendetektionstest (RADT) for at påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er taget og er negativ. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 12 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andel af negativ RADT givet AB - 18m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 18 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der har ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod halsbetændelse, hvor en hurtig antigendetektionstest (RADT) for at påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er taget og er negativ. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 18 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andel af anbefalet AB ordineret - 6m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden forud for opfølgning ved 6 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der fik ordineret PcV sammenlignet med alle patienter, der fik ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod ondt i halsen. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden forud for opfølgning ved 6 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andel af anbefalet AB foreskrevet - 12m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 12 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der fik ordineret PcV sammenlignet med alle patienter, der fik ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod ondt i halsen. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 12 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andel af anbefalet AB ordineret - 18m
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 18 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter, der fik ordineret PcV sammenlignet med alle patienter, der fik ordineret antibiotika (J01 ekskl. methenamin) mod ondt i halsen. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 18 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andel af patienter, hvor der anmodes om CRP - 6 mio
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden forud for opfølgning ved 6 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter diagnosticeret med pharyngotonsillitis, hvor laboratorietesten C-reaktivt protein (CRP) efterspørges. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden forud for opfølgning ved 6 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andel af patienter, hvor der anmodes om CRP - 12 mio
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 12 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter diagnosticeret med pharyngotonsillitis, hvor laboratorietesten C-reaktivt protein (CRP) efterspørges. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 12 måneder
Effekten af ​​en ASP på ændringen i andelen af ​​patienter, hvor der anmodes om CRP - 18 mio
Tidsramme: Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 18 måneder

Effekten af ​​et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen af ​​patienter diagnosticeret med pharyngotonsillitis, hvor laboratorietesten C-reaktivt protein (CRP) efterspørges. Ændring fra en 6 måneders periode før påbegyndelse af interventionen (baseline) sammenlignes med en periode på 6 måneder før opfølgningsdatoen.

Ændringen fra baseline til opfølgning i alle primære sundhedscentre (PHCC) i interventionsgruppen sammenlignes med den tilsvarende ændring i PHCC i kontrolgruppen (ASP-gruppen versus kontrolgruppen) ved brug af lineær regression, hvor der også vil blive justeret for : antallet af tilmeldte patienter ved baseline, placering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Præ intervention 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før opfølgning ved 18 måneder
Andel af patienter, der fik AB for ondt i halsen, uden at der blev taget en halspodning
Tidsramme: Før intervention 6 måneders periode

Andelen af ​​patienter, der får diagnosen pharyngotonsillitis og ordineret AB (J01 ekskl. methenamin), hvor der ikke tages en svælgpodning.

Der præsenteres beskrivende statistik, og der foretages ikke en gruppesammenligning.
Før intervention 6 måneders periode
Andel af patienter med pharyngotonsillitis, hvor en halspodning tages og sendes til dyrkning
Tidsramme: Før intervention 6 måneders periode

Andelen af ​​patienter, der får diagnosen pharyngotonsillitis, og hvor en halspodning tages og sendes til et mikrobiologisk laboratorium for en halsdyrkning.

Der præsenteres beskrivende statistik, og der foretages ikke en gruppesammenligning.
Før intervention 6 måneders periode
Andel af patienter med pharyngotonsillitis, hvor der tages en test for mononukleose
Tidsramme: Før intervention 6 måneders periode

Andelen af ​​patienter, der får diagnosen pharyngotonsillitis, og hvor der tages en test for mononukleose.

Der præsenteres beskrivende statistik, og der foretages ikke en gruppesammenligning.
Før intervention 6 måneders periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Samarbejdspartnere

Göteborg University
James Cook University, Queensland, Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1207-9573

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være sammenfattende data for hver deltagende primære sundhedsklinik. Efterforskerne vil offentliggøre oversigten over alle klinikker, men har ikke til hensigt at vise data fra enkelte klinikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tonsillitis

Kliniske forsøg med ASP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner