- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03408704
Antimikrobiális kezelési program (ASP) torokfájásban szenvedő betegeknél (ASP-Throat)
Az antimikrobiális kezelési program (ASP) hatékonysága az alapellátásban a torokfájásban szenvedő betegek kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vastra Gotaland
-
Borås, Vastra Gotaland, Svédország, 50338
- Vastra Gotaland Region
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mivel egy elsődleges egészségügyi központ a Vastra Gotaland régióban, Svédország elfogadja a részvételt
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ASP-kar
Az egészségügyi alapellátó központok ezen csoportja belső oktatásban (ASP) részesül.
|
Egy oktatási ülésből áll, ahol az orvosok és a központ munkatársai megvitatják a torokfájással járó betegek kezelésével kapcsolatos aktuális irányelveket. Az oktatáson a következőkről esik szó:
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Egyáltalán nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ASP hatása a pozitív RADT arányának változására az AB - 6m-re felírt betegek körében
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 6 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
Az antibiotikum-gondozási program (ASP) hatása azon betegek arányára, akiknek antibiotikumot írtak fel (a meténamin kivételével J01) torokfájás miatt, ahol az A csoportos streptococcus (GAS) kimutatására gyors antigén-detektáló tesztet (RADT) végeznek, és pozitív eredményt mutat. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal. Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami). |
A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 6 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
|
Az ASP hatása a pozitív RADT arányának változására az AB-t felírt betegek körében - 12m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 12 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
Az antibiotikum-gondozási program (ASP) hatása azon betegek arányára, akiknek antibiotikumot írtak fel (a meténamin kivételével J01) torokfájás miatt, ahol az A csoportos streptococcus (GAS) kimutatására gyors antigén-detektáló tesztet (RADT) végeznek, és pozitív eredményt mutat. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal. Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami). |
A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 12 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
|
Az ASP hatása a pozitív RADT arányának változására az AB-t felírt betegek körében - 18m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 18 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
Az antibiotikum-gondozási program (ASP) hatása azon betegek arányára, akiknek antibiotikumot írtak fel (a meténamin kivételével J01) torokfájás miatt, ahol az A csoportos streptococcus (GAS) kimutatására gyors antigén-detektáló tesztet (RADT) végeznek, és pozitív eredményt mutat. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal. Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami). |
A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 18 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy ASP hatása a negatív RADT arányának változására adott AB - 6m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 6 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
Az antibiotikum-gazdálkodási program (ASP) hatása azon betegek arányára, akiknek antibiotikumot (a meténamin kivételével J01-et) írtak fel torokfájás miatt, ahol az A csoportos streptococcus (GAS) kimutatására gyors antigén-detektáló tesztet (RADT) végeznek, és negatív eredményt mutat. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal. Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami). |
A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 6 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
|
Egy ASP hatása a negatív RADT arányának változására adott AB - 12m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 12 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
Az antibiotikum-gazdálkodási program (ASP) hatása azon betegek arányára, akiknek antibiotikumot (a meténamin kivételével J01-et) írtak fel torokfájás miatt, ahol az A csoportos streptococcus (GAS) kimutatására gyors antigén-detektáló tesztet (RADT) végeznek, és negatív eredményt mutat. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal. Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami). |
A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 12 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
|
Egy ASP hatása a negatív RADT arányának változására adott AB - 18m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 18 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
Az antibiotikum-gazdálkodási program (ASP) hatása azon betegek arányára, akiknek antibiotikumot (a meténamin kivételével J01-et) írtak fel torokfájás miatt, ahol az A csoportos streptococcus (GAS) kimutatására gyors antigén-detektáló tesztet (RADT) végeznek, és negatív eredményt mutat. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal. Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami). |
A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 18 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
|
Egy ASP hatása az ajánlott AB arány változására - 6m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 6 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
Az antibiotikum-gazdálkodási program (ASP) hatása a PcV-t felírt betegek arányára az összes olyan beteghez viszonyítva, akiknek torokfájás miatt bármilyen antibiotikumot (J01, methenamin kivételével) írtak fel. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal. Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami). |
A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 6 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
|
Egy ASP hatása az ajánlott AB arány változására - 12m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 12 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
Az antibiotikum-gazdálkodási program (ASP) hatása a PcV-t felírt betegek arányára az összes olyan beteghez viszonyítva, akiknek torokfájás miatt bármilyen antibiotikumot (J01, methenamin kivételével) írtak fel. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal. Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami). |
A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 12 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
|
Egy ASP hatása az ajánlott AB arány változására - 18m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 18 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
Az antibiotikum-gazdálkodási program (ASP) hatása a PcV-t felírt betegek arányára az összes olyan beteghez viszonyítva, akiknek torokfájás miatt bármilyen antibiotikumot (J01, methenamin kivételével) írtak fel. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal. Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami). |
A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 18 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
|
Az ASP hatása a CRP-t kérő betegek arányának változására - 6 m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 6 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
Az antibiotikum-gondozási program (ASP) hatása a pharyngotonsillitisben diagnosztizált betegek arányára, ahol a C-reaktív fehérje (CRP) laboratóriumi vizsgálatát kérik. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal. Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami). |
A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 6 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
|
Az ASP hatása a CRP-t kérő betegek arányának változására - 12 m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 12 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
Az antibiotikum-gondozási program (ASP) hatása a pharyngotonsillitisben diagnosztizált betegek arányára, ahol a C-reaktív fehérje (CRP) laboratóriumi vizsgálatát kérik. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal. Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami). |
A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 12 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
|
Az ASP hatása a CRP-t kérő betegek arányának változására - 18m
Időkeret: A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 18 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
Az antibiotikum-gondozási program (ASP) hatása a pharyngotonsillitisben diagnosztizált betegek arányára, ahol a C-reaktív fehérje (CRP) laboratóriumi vizsgálatát kérik. A beavatkozás megkezdése előtti 6 hónapos időszak változását (alapállapot) összehasonlítják a követési dátumot megelőző 6 hónapos időszakkal. Az intervenciós csoportban az összes elsődleges egészségügyi központban (PHCC) a kiindulási állapottól a nyomon követésig bekövetkezett változást a kontrollcsoportban (ASP csoport versus kontrollcsoport) a PHCC megfelelő változásával hasonlítják össze lineáris regresszió alkalmazásával, ahol a korrekciót is elvégezzük. : a bevont betegek száma a kiinduláskor, a városokban való elhelyezkedés a kis falvakkal szemben, az Adjusted Clinical Group (ACG), a Care-need index (CNI) és a PHCC típusa (magán/állami). |
A beavatkozás előtti időszak 6 hónap, összehasonlítva a 18 hónapos utánkövetést megelőző 6 hónapos időszakkal
|
|
A torokfájás miatt AB-t kapott betegek aránya torokkenet nélkül
Időkeret: Beavatkozás előtti időszak 6 hónap
|
Azon betegek aránya, akiknél pharyngotonsillitist diagnosztizáltak és AB-t írtak fel (J01, methenamin kivételével), ahol nem vesznek torokkenetet. Leíró statisztikákat mutatnak be, és nem végeznek csoportos összehasonlítást. |
Beavatkozás előtti időszak 6 hónap
|
|
A pharyngotonsillitisben szenvedő betegek aránya, akiknél torokkenetet vesznek és tenyésztésre küldenek
Időkeret: Beavatkozás előtti időszak 6 hónap
|
Azon betegek aránya, akiknél pharyngotonsillitis diagnózist kaptak, és akiknél torokkenetet vesznek, és mikrobiológiai laboratóriumba küldenek toroktenyésztésre. Leíró statisztikákat mutatnak be, és nem végeznek csoportos összehasonlítást. |
Beavatkozás előtti időszak 6 hónap
|
|
A pharyngotonsillitisben szenvedő betegek aránya, akiknél mononucleosis vizsgálatot végeznek
Időkeret: Beavatkozás előtti időszak 6 hónap
|
Azon betegek aránya, akiknél pharyngotonsillitist diagnosztizáltak, és akiknél mononucleosis vizsgálatot végeznek. Leíró statisztikákat mutatnak be, és nem végeznek csoportos összehasonlítást. |
Beavatkozás előtti időszak 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1207-9573
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ÁSPISKÍGYÓ
-
University of ChicagoAsphelia PharmaceuticalsBefejezveAllergiás náthaEgyesült Államok
-
Hospital Alemão Oswaldo CruzANVISAAktív, nem toborzóRezisztencia Bakteriális | Antimikrobiális kezelési programBrazília
-
Rakuten Medical, Inc.National Cancer Institute (NCI); Shimadzu CorporationAktív, nem toborzóFej- és Nyakrák | A fej és a nyak laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
University of TorontoSinai Health SystemIsmeretlenTorokfájás | Akut rhinosinusitis | Akut bronchitis | Akut cystitisKanada
-
ASP HealthMayo ClinicMég nincs toborzásTüdőbetegségek | Tüdőrák
-
Iowa State UniversityBefejezveVashiány | Biohasznosulás | Vérszegénység, vashiány | Abszorpció; Vas | Szérum vasEgyesült Államok
-
The University of Hong KongIsmeretlen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTuen Mun HospitalToborzás
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyBefejezveÉletminőség | A fizikai aktivitás | Gyermekek | Motoros tevékenység | Kompetencia | Autonómia | Tevékenységi játék | Iskola utáni program
-
Landstuhl Regional Medical CenterBefejezve