Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antimicrobial Stewardship Program (ASP) hos pasienter med sår hals (ASP-Throat)

1. juni 2022 oppdatert av: Vastra Gotaland Region

Effektiviteten til et antimikrobielt forvaltningsprogram (ASP) i primærhelsetjenesten i behandlingen av pasienter med sår hals

Etterforskerne har utviklet et antibiotic stewardship-program (ASP) for å øke etterlevelsen av de svenske retningslinjene for behandling av pasienter med sår hals. Dette er en randomisert kontrollert studie der primærhelsesentre er randomisert for å få ASP eller ikke. Overholdelsen av de svenske retningslinjene måles i alle deltakende sentre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har utviklet et antibiotic stewardship-program (ASP) for å øke etterlevelsen av de svenske retningslinjene for behandling av pasienter med sår hals. Dette er en randomisert kontrollert studie der primærhelsesentre er randomisert for å få ASP eller ikke. Overholdelsen av de svenske retningslinjene måles i alle deltakende sentre 6 måneder før og etter implementering av ASP. ASP består av undervisningsmøter på klinikken for leger og sykepleiere som informeres om gjeldende retningslinjer, se at deres klinikker følger retningslinjene samt diskutere saker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Vastra Gotaland
      • Borås, Vastra Gotaland, Sverige, 50338
        • Vastra Gotaland Region

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være et primærhelsesenter i Västra Götaland-regionen, aksepterer Sverige deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ASP-arm
Denne gruppen av primærhelsesentre får intern utdanning (ASP).
Annen: ASP

Den består av én pedagogisk sesjon hvor leger og ansatte ved senteret diskuterer gjeldende retningslinjer rundt håndtering av pasienter som behandler halsbetennelse. På utdanningen diskuteres følgende:

  1. De svenske retningslinjene
  2. Eksempel på saker
  3. Statistikk fra forrige 6 måneder viser hvor godt denne klinikken følger de svenske retningslinjene.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Ingen inngrep i det hele tatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av en ASP på endringen i andel positiv RADT blant pasienter forskrevet AB - 6m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 6 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som foreskriver antibiotika (J01 unntatt metenamin) for halsbetennelse hvor en rask antigendeteksjonstest (RADT) for å påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er tatt og er positiv. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 6 måneder
Effekten av en ASP på endringen i andel positiv RADT blant pasienter forskrevet AB - 12m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 12 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som foreskriver antibiotika (J01 unntatt metenamin) for halsbetennelse hvor en rask antigendeteksjonstest (RADT) for å påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er tatt og er positiv. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 12 måneder
Effekten av en ASP på endringen i andel positiv RADT blant pasienter forskrevet AB - 18m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 18 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som foreskriver antibiotika (J01 unntatt metenamin) for halsbetennelse hvor en rask antigendeteksjonstest (RADT) for å påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er tatt og er positiv. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av en ASP på endringen i andel negativ RADT gitt AB - 6m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 6 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som foreskrives antibiotika (J01 unntatt metenamin) for halsbetennelse der en rask antigendeteksjonstest (RADT) for å påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er tatt og er negativ. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 6 måneder
Effekten av en ASP på endringen i andel negativ RADT gitt AB - 12m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 12 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som foreskrives antibiotika (J01 unntatt metenamin) for halsbetennelse der en rask antigendeteksjonstest (RADT) for å påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er tatt og er negativ. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 12 måneder
Effekten av en ASP på endringen i andel negativ RADT gitt AB - 18m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 18 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som foreskrives antibiotika (J01 unntatt metenamin) for halsbetennelse der en rask antigendeteksjonstest (RADT) for å påvise gruppe A Streptococcus (GAS) er tatt og er negativ. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 18 måneder
Effekten av en ASP på endring i andel av anbefalt AB foreskrevet - 6m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 6 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som ble foreskrevet PcV sammenlignet med alle pasienter som foreskrevet antibiotika (J01 unntatt metenamin) for sår hals. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 6 måneder
Effekten av en ASP på endring i andel av anbefalt AB foreskrevet - 12m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 12 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som ble foreskrevet PcV sammenlignet med alle pasienter som foreskrevet antibiotika (J01 unntatt metenamin) for sår hals. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 12 måneder
Effekten av en ASP på endring i andel av anbefalt AB foreskrevet - 18m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 18 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter som ble foreskrevet PcV sammenlignet med alle pasienter som foreskrevet antibiotika (J01 unntatt metenamin) for sår hals. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 18 måneder
Effekten av en ASP på endring i andel pasienter hvor CRP etterspørres - 6m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 6 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter diagnostisert med faryngotonsillitt hvor laboratorietesten C-reaktivt protein (CRP) etterspørres. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 6 måneder
Effekten av en ASP på endring i andel pasienter hvor CRP etterspørres - 12m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 12 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter diagnostisert med faryngotonsillitt hvor laboratorietesten C-reaktivt protein (CRP) etterspørres. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 12 måneder
Effekten av en ASP på endring i andel pasienter hvor CRP etterspørres - 18m
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 18 måneder

Effekten av et antibiotic stewardship program (ASP) på andelen pasienter diagnostisert med faryngotonsillitt hvor laboratorietesten C-reaktivt protein (CRP) etterspørres. Endring fra en 6 måneders periode før oppstart av intervensjonen (baseline) sammenlignes med en tidsperiode på 6 måneder før oppfølgingsdatoen.

Endringen fra baseline til oppfølging i alle primærhelsesentre (PHCC) i intervensjonsgruppen sammenlignes med tilsvarende endring i PHCC i kontrollgruppen (ASP-gruppen versus kontrollgruppen) ved bruk av lineær regresjon hvor det også skal justeres for : antall vervede pasienter ved baseline, plassering i byer versus små landsbyer, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) og type PHCC (privat/offentlig).
Før intervensjon 6 måneders periode sammenlignet med 6 måneders perioden før oppfølging ved 18 måneder
Andel pasienter som ble gitt AB for sår hals uten at det er tatt en strupeprøve
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode

Andelen pasienter som har fått diagnosen faryngotonsillitt og foreskrevet AB (J01 unntatt metenamin) der det ikke tas en halsprøve.

Beskrivende statistikk presenteres og det foretas ikke gruppesammenligning.
Før intervensjon 6 måneders periode
Andel pasienter med faryngotonsillitt der en halsprøve tas og sendes til dyrking
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode

Andelen pasienter som får diagnosen faryngotonsillitt og hvor en strupeprøve tas og sendes til mikrobiologisk laboratorium for halskultur.

Beskrivende statistikk presenteres og det foretas ikke gruppesammenligning.
Før intervensjon 6 måneders periode
Andel pasienter med faryngotonsillitt hvor det tas en test for mononukleose
Tidsramme: Før intervensjon 6 måneders periode

Andelen pasienter som får diagnosen faryngotonsillitt og hvor det tas en test for mononukleose.

Beskrivende statistikk presenteres og det foretas ikke gruppesammenligning.
Før intervensjon 6 måneders periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Samarbeidspartnere

Göteborg University
James Cook University, Queensland, Australia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1207-9573

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være oppsummeringsdata for hver deltakende primærhelseklinikk. Etterforskerne vil publisere sammendraget av alle klinikker, men har ikke til hensikt å vise data fra enkeltklinikker.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ASP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere