Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antimicrobial Stewardship Program (ASP) hos patienter med ont i halsen (ASP-Throat)

1 juni 2022 uppdaterad av: Vastra Gotaland Region

Effektiviteten av ett antimikrobiellt stewardship-program (ASP) i primärvården vid hantering av patienter med ont i halsen

Utredarna har utvecklat ett antibiotic stewardship program (ASP) för att öka efterlevnaden av de svenska riktlinjerna för att hantera patienter med halsont. Detta är en randomiserad kontrollerad studie där primärvårdscentraler randomiseras för att få ASP eller inte. Efterlevnaden av de svenska riktlinjerna mäts i alla deltagande centra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna har utvecklat ett antibiotic stewardship program (ASP) för att öka efterlevnaden av de svenska riktlinjerna för att hantera patienter med halsont. Detta är en randomiserad kontrollerad studie där primärvårdscentraler randomiseras för att få ASP eller inte. Efterlevnaden av de svenska riktlinjerna mäts i alla deltagande centra 6 månader före och efter implementering av ASP. ASP består av utbildningsmöten på kliniken för att läkare och sjuksköterskor ska informeras om gällande riktlinjer, se att deras kliniker följer riktlinjerna samt diskutera fall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Vastra Gotaland
      • Borås, Vastra Gotaland, Sverige, 50338
        • Vastra Gotaland Region

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Som primärvårdscentral i Västra Götalandsregionen accepterar Sverige deltagande

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ASP-arm
Denna grupp av primärvårdscentraler får intern utbildning (ASP).
Övrig: ASP

Den består av ett utbildningstillfälle där läkare och personal på centret diskuterar gällande riktlinjer kring hantering av patienter som behandlar halsont. På utbildningen diskuteras följande:

  1. De svenska riktlinjerna
  2. Exempel på fall
  3. Statistik från föregående 6 månader som visar hur väl denna klinik följer de svenska riktlinjerna.
Inget ingripande: Kontrollarm
Inget ingripande alls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av en ASP på förändringen i andel positiv RADT bland patienter som ordinerats AB - 6m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 6 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) för halsont där ett snabbt antigendetektionstest (RADT) för att upptäcka grupp A Streptococcus (GAS) tas och är positivt. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 6 månader
Effekten av en ASP på förändringen av andelen positiv RADT bland patienter ordinerade AB - 12m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 12 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) för halsont där ett snabbt antigendetektionstest (RADT) för att upptäcka grupp A Streptococcus (GAS) tas och är positivt. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 12 månader
Effekten av en ASP på förändringen i andel positiv RADT bland patienter ordinerade AB - 18m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 18 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) för halsont där ett snabbt antigendetektionstest (RADT) för att upptäcka grupp A Streptococcus (GAS) tas och är positivt. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av en ASP på förändringen i andel negativ RADT givet AB - 6m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 6 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) för halsont där ett snabbt antigendetektionstest (RADT) för att upptäcka grupp A Streptococcus (GAS) tas och är negativt. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 6 månader
Effekten av en ASP på förändringen i andel negativ RADT givet AB - 12m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 12 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) för halsont där ett snabbt antigendetektionstest (RADT) för att upptäcka grupp A Streptococcus (GAS) tas och är negativt. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 12 månader
Effekten av en ASP på förändringen i andel negativ RADT givet AB - 18m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 18 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) för halsont där ett snabbt antigendetektionstest (RADT) för att upptäcka grupp A Streptococcus (GAS) tas och är negativt. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 18 månader
Effekten av en ASP på förändringen av andelen rekommenderade AB föreskrivna - 6m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 6 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats PcV jämfört med alla patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) mot halsont. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 6 månader
Effekten av en ASP på förändringen av andelen rekommenderade AB föreskrivna - 12m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 12 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats PcV jämfört med alla patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) mot halsont. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 12 månader
Effekten av en ASP på förändringen av andelen rekommenderade AB föreskrivna - 18m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 18 månader

Effekten av ett antibiotic stewardship program (ASP) på andelen patienter som ordinerats PcV jämfört med alla patienter som ordinerats antibiotika (J01 exklusive metenamin) mot halsont. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 18 månader
Effekten av en ASP på förändringen i andel patienter där CRP begärs - 6m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 6 månader

Effekten av ett antibiotikaförvaltningsprogram (ASP) på andelen patienter som diagnostiserats med faryngotonsillit där labbtestet C-reaktivt protein (CRP) efterfrågas. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 6 månader
Effekten av en ASP på förändringen i andel patienter där CRP begärs - 12m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 12 månader

Effekten av ett antibiotikaförvaltningsprogram (ASP) på andelen patienter som diagnostiserats med faryngotonsillit där labbtestet C-reaktivt protein (CRP) efterfrågas. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 12 månader
Effekten av en ASP på förändringen i andel patienter där CRP begärs - 18m
Tidsram: Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 18 månader

Effekten av ett antibiotikaförvaltningsprogram (ASP) på andelen patienter som diagnostiserats med faryngotonsillit där labbtestet C-reaktivt protein (CRP) efterfrågas. Förändring från en 6-månadersperiod före påbörjad intervention (baslinje) jämförs med en tidsperiod på 6 månader före uppföljningsdatumet.

Förändringen från baslinje till uppföljning på alla primärvårdscentraler (PHCC) i interventionsgruppen jämförs med motsvarande förändring av PHCC i kontrollgruppen (ASP-grupp kontra kontrollgrupp) med linjär regression där justering även kommer att göras för : antalet värvade patienter vid baslinjen, läge i städer kontra små byar, Adjusted Clinical Group (ACG), Care-need index (CNI) och typ av PHCC (privat/offentligt).
Pre intervention 6 månaders period jämfört med 6 månaders perioden före uppföljning vid 18 månader
Andel patienter som fick AB för ont i halsen utan att ha tagit en svalgpinne
Tidsram: Före intervention 6 månader

Andelen patienter som fått diagnosen faryngotonsillit och ordinerat AB (J01 exklusive metenamin) där en svalgpinne inte tas.

Beskrivande statistik presenteras och en gruppjämförelse görs inte.
Före intervention 6 månader
Andel patienter med faryngotonsillit där en svalgpinne tas och skickas för odling
Tidsram: Före intervention 6 månader

Andelen patienter som fått diagnosen faryngotonsillit och där en svalgpinne tas och skickas till ett mikrobiologiskt laboratorium för en halsodling.

Beskrivande statistik presenteras och en gruppjämförelse görs inte.
Före intervention 6 månader
Andel patienter med faryngotonsillit där ett test för mononukleos tas
Tidsram: Före intervention 6 månader

Andelen patienter som får diagnosen faryngotonsillit och där ett test för mononukleos tas.

Beskrivande statistik presenteras och en gruppjämförelse görs inte.
Före intervention 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Samarbetspartners

Göteborg University
James Cook University, Queensland, Australia

Utredare

  • Huvudutredare: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (Faktisk)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U1111-1207-9573

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara sammanfattande data för varje deltagande primärvårdsmottagning. Utredarna kommer att publicera sammanfattningen av alla kliniker men avser inte att visa data från enskilda kliniker.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ASP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera