のどの痛みのある患者における抗菌薬管理プログラム (ASP) (ASP-Throat)
喉の痛みのある患者の管理におけるプライマリヘルスケアにおける抗菌薬管理プログラム (ASP) の有効性
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Vastra Gotaland
-
Borås、Vastra Gotaland、スウェーデン、50338
- Vastra Gotaland Region
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加を受け入れるスウェーデンのヴェストラ イェータランド地域のプライマリ ヘルス ケア センターとして
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ASPアーム
この一次医療センターのグループは、内部教育 (ASP) を受けます。
|
これは、センターの医師とスタッフが喉の痛みのために通院している患者の管理に関する現在のガイドラインについて話し合う 1 つの教育セッションで構成されています。 教育では、次のことが議論されます。
|
|
介入なし：コントロールアーム
一切介入なし。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AB を処方された患者の陽性 RADT の割合の変化に対する ASP の効果 - 6m
時間枠：介入前の 6 か月の期間とフォローアップの 6 か月前の 6 か月の期間の比較
|
グループA連鎖球菌（GAS）を検出するための迅速抗原検出検査（RADT）が行われ、陽性である喉の痛みに対して抗生物質（メテナミンを除くJ01）を処方された患者の割合に対する抗生物質管理プログラム（ASP）の効果。 介入の開始前の 6 か月間 (ベースライン) からの変化を、フォローアップ日の 6 か月前の期間と比較します。 介入グループのすべてのプライマリヘルスケアセンター (PHCC) におけるベースラインからフォローアップまでの変化は、調整も行われる線形回帰を使用して、コントロールグループ (ASP グループとコントロールグループ) の対応する PHCC の変化と比較されます。 : ベースラインでの入隊患者数、都市と小さな村の場所、調整済み臨床群 (ACG)、要介護度指数 (CNI)、および PHCC の種類 (私立/公立)。 |
介入前の 6 か月の期間とフォローアップの 6 か月前の 6 か月の期間の比較
|
|
AB を処方された患者の RADT 陽性率の変化に対する ASP の効果 - 12m
時間枠：介入前の 6 か月の期間と 12 か月のフォローアップ前の 6 か月の期間の比較
|
グループA連鎖球菌（GAS）を検出するための迅速抗原検出検査（RADT）が行われ、陽性である喉の痛みに対して抗生物質（メテナミンを除くJ01）を処方された患者の割合に対する抗生物質管理プログラム（ASP）の効果。 介入の開始前の 6 か月間 (ベースライン) からの変化を、フォローアップ日の 6 か月前の期間と比較します。 介入グループのすべてのプライマリヘルスケアセンター (PHCC) におけるベースラインからフォローアップまでの変化は、調整も行われる線形回帰を使用して、コントロールグループ (ASP グループとコントロールグループ) の対応する PHCC の変化と比較されます。 : ベースラインでの入隊患者数、都市と小さな村の場所、調整済み臨床群 (ACG)、要介護度指数 (CNI)、および PHCC の種類 (私立/公立)。 |
介入前の 6 か月の期間と 12 か月のフォローアップ前の 6 か月の期間の比較
|
|
AB - 18m を処方された患者の陽性 RADT の割合の変化に対する ASP の効果
時間枠：介入前の 6 か月の期間と 18 か月のフォローアップ前の 6 か月の期間の比較
|
グループA連鎖球菌（GAS）を検出するための迅速抗原検出検査（RADT）が行われ、陽性である喉の痛みに対して抗生物質（メテナミンを除くJ01）を処方された患者の割合に対する抗生物質管理プログラム（ASP）の効果。 介入の開始前の 6 か月間 (ベースライン) からの変化を、フォローアップ日の 6 か月前の期間と比較します。 介入グループのすべてのプライマリヘルスケアセンター (PHCC) におけるベースラインからフォローアップまでの変化は、調整も行われる線形回帰を使用して、コントロールグループ (ASP グループとコントロールグループ) の対応する PHCC の変化と比較されます。 : ベースラインでの入隊患者数、都市と小さな村の場所、調整済み臨床群 (ACG)、要介護度指数 (CNI)、および PHCC の種類 (私立/公立)。 |
介入前の 6 か月の期間と 18 か月のフォローアップ前の 6 か月の期間の比較
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AB - 6m が与えられた場合の負の RADT の割合の変化に対する ASP の影響
時間枠：介入前の 6 か月の期間とフォローアップの 6 か月前の 6 か月の期間の比較
|
グループA連鎖球菌（GAS）を検出するための迅速抗原検出検査（RADT）が行われ、陰性である喉の痛みのために抗生物質（メテナミンを除くJ01）を処方された患者の割合に対する抗生物質管理プログラム（ASP）の効果。 介入の開始前の 6 か月間 (ベースライン) からの変化を、フォローアップ日の 6 か月前の期間と比較します。 介入グループのすべてのプライマリヘルスケアセンター (PHCC) におけるベースラインからフォローアップまでの変化は、調整も行われる線形回帰を使用して、コントロールグループ (ASP グループとコントロールグループ) の対応する PHCC の変化と比較されます。 : ベースラインでの入隊患者数、都市と小さな村の場所、調整済み臨床群 (ACG)、要介護度指数 (CNI)、および PHCC の種類 (私立/公立)。 |
介入前の 6 か月の期間とフォローアップの 6 か月前の 6 か月の期間の比較
|
|
AB - 12m が与えられた場合の負の RADT の割合の変化に対する ASP の影響
時間枠：介入前の 6 か月の期間と 12 か月のフォローアップ前の 6 か月の期間の比較
|
グループA連鎖球菌（GAS）を検出するための迅速抗原検出検査（RADT）が行われ、陰性である喉の痛みのために抗生物質（メテナミンを除くJ01）を処方された患者の割合に対する抗生物質管理プログラム（ASP）の効果。 介入の開始前の 6 か月間 (ベースライン) からの変化を、フォローアップ日の 6 か月前の期間と比較します。 介入グループのすべてのプライマリヘルスケアセンター (PHCC) におけるベースラインからフォローアップまでの変化は、調整も行われる線形回帰を使用して、コントロールグループ (ASP グループとコントロールグループ) の対応する PHCC の変化と比較されます。 : ベースラインでの入隊患者数、都市と小さな村の場所、調整済み臨床群 (ACG)、要介護度指数 (CNI)、および PHCC の種類 (私立/公立)。 |
介入前の 6 か月の期間と 12 か月のフォローアップ前の 6 か月の期間の比較
|
|
負の RADT の割合の変化に対する ASP の効果 AB - 18m
時間枠：介入前の 6 か月の期間と 18 か月のフォローアップ前の 6 か月の期間の比較
|
グループA連鎖球菌（GAS）を検出するための迅速抗原検出検査（RADT）が行われ、陰性である喉の痛みのために抗生物質（メテナミンを除くJ01）を処方された患者の割合に対する抗生物質管理プログラム（ASP）の効果。 介入の開始前の 6 か月間 (ベースライン) からの変化を、フォローアップ日の 6 か月前の期間と比較します。 介入グループのすべてのプライマリヘルスケアセンター (PHCC) におけるベースラインからフォローアップまでの変化は、調整も行われる線形回帰を使用して、コントロールグループ (ASP グループとコントロールグループ) の対応する PHCC の変化と比較されます。 : ベースラインでの入隊患者数、都市と小さな村の場所、調整済み臨床群 (ACG)、要介護度指数 (CNI)、および PHCC の種類 (私立/公立)。 |
介入前の 6 か月の期間と 18 か月のフォローアップ前の 6 か月の期間の比較
|
|
処方された推奨ABの割合の変化に対するASPの影響 - 6m
時間枠：介入前の 6 か月の期間とフォローアップの 6 か月前の 6 か月の期間の比較
|
咽頭痛のために抗生物質（メテナミンを除くJ01）を処方されたすべての患者と比較した、PcVを処方された患者の割合に対する抗生物質管理プログラム（ASP）の効果。 介入の開始前の 6 か月間 (ベースライン) からの変化を、フォローアップ日の 6 か月前の期間と比較します。 介入グループのすべてのプライマリヘルスケアセンター (PHCC) におけるベースラインからフォローアップまでの変化は、調整も行われる線形回帰を使用して、コントロールグループ (ASP グループとコントロールグループ) の対応する PHCC の変化と比較されます。 : ベースラインでの入隊患者数、都市と小さな村の場所、調整済み臨床群 (ACG)、要介護度指数 (CNI)、および PHCC の種類 (私立/公立)。 |
介入前の 6 か月の期間とフォローアップの 6 か月前の 6 か月の期間の比較
|
|
処方された推奨ABの割合の変化に対するASPの影響 - 12m
時間枠：介入前の 6 か月の期間と 12 か月のフォローアップ前の 6 か月の期間の比較
|
咽頭痛のために抗生物質（メテナミンを除くJ01）を処方されたすべての患者と比較した、PcVを処方された患者の割合に対する抗生物質管理プログラム（ASP）の効果。 介入の開始前の 6 か月間 (ベースライン) からの変化を、フォローアップ日の 6 か月前の期間と比較します。 介入グループのすべてのプライマリヘルスケアセンター (PHCC) におけるベースラインからフォローアップまでの変化は、調整も行われる線形回帰を使用して、コントロールグループ (ASP グループとコントロールグループ) の対応する PHCC の変化と比較されます。 : ベースラインでの入隊患者数、都市と小さな村の場所、調整済み臨床群 (ACG)、要介護度指数 (CNI)、および PHCC の種類 (私立/公立)。 |
介入前の 6 か月の期間と 12 か月のフォローアップ前の 6 か月の期間の比較
|
|
処方された推奨ABの割合の変化に対するASPの影響 - 18m
時間枠：介入前の 6 か月の期間と 18 か月のフォローアップ前の 6 か月の期間の比較
|
咽頭痛のために抗生物質（メテナミンを除くJ01）を処方されたすべての患者と比較した、PcVを処方された患者の割合に対する抗生物質管理プログラム（ASP）の効果。 介入の開始前の 6 か月間 (ベースライン) からの変化を、フォローアップ日の 6 か月前の期間と比較します。 介入グループのすべてのプライマリヘルスケアセンター (PHCC) におけるベースラインからフォローアップまでの変化は、調整も行われる線形回帰を使用して、コントロールグループ (ASP グループとコントロールグループ) の対応する PHCC の変化と比較されます。 : ベースラインでの入隊患者数、都市と小さな村の場所、調整済み臨床群 (ACG)、要介護度指数 (CNI)、および PHCC の種類 (私立/公立)。 |
介入前の 6 か月の期間と 18 か月のフォローアップ前の 6 か月の期間の比較
|
|
CRP が要求される患者の割合の変化に対する ASP の効果 - 6 分
時間枠：介入前の 6 か月の期間とフォローアップの 6 か月前の 6 か月の期間の比較
|
C 反応性タンパク質 (CRP) 検査が要求される咽頭扁桃炎と診断された患者の割合に対する抗生物質管理プログラム (ASP) の効果。 介入の開始前の 6 か月間 (ベースライン) からの変化を、フォローアップ日の 6 か月前の期間と比較します。 介入グループのすべてのプライマリヘルスケアセンター (PHCC) におけるベースラインからフォローアップまでの変化は、調整も行われる線形回帰を使用して、コントロールグループ (ASP グループとコントロールグループ) の対応する PHCC の変化と比較されます。 : ベースラインでの入隊患者数、都市と小さな村の場所、調整済み臨床群 (ACG)、要介護度指数 (CNI)、および PHCC の種類 (私立/公立)。 |
介入前の 6 か月の期間とフォローアップの 6 か月前の 6 か月の期間の比較
|
|
CRP が要求される患者の割合の変化に対する ASP の効果 - 12 分
時間枠：介入前の 6 か月の期間と 12 か月のフォローアップ前の 6 か月の期間の比較
|
C 反応性タンパク質 (CRP) 検査が要求される咽頭扁桃炎と診断された患者の割合に対する抗生物質管理プログラム (ASP) の効果。 介入の開始前の 6 か月間 (ベースライン) からの変化を、フォローアップ日の 6 か月前の期間と比較します。 介入グループのすべてのプライマリヘルスケアセンター (PHCC) におけるベースラインからフォローアップまでの変化は、調整も行われる線形回帰を使用して、コントロールグループ (ASP グループとコントロールグループ) の対応する PHCC の変化と比較されます。 : ベースラインでの入隊患者数、都市と小さな村の場所、調整済み臨床群 (ACG)、要介護度指数 (CNI)、および PHCC の種類 (私立/公立)。 |
介入前の 6 か月の期間と 12 か月のフォローアップ前の 6 か月の期間の比較
|
|
CRP が要求される患者の割合の変化に対する ASP の効果 - 18 分
時間枠：介入前の 6 か月の期間と 18 か月のフォローアップ前の 6 か月の期間の比較
|
C 反応性タンパク質 (CRP) 検査が要求される咽頭扁桃炎と診断された患者の割合に対する抗生物質管理プログラム (ASP) の効果。 介入の開始前の 6 か月間 (ベースライン) からの変化を、フォローアップ日の 6 か月前の期間と比較します。 介入グループのすべてのプライマリヘルスケアセンター (PHCC) におけるベースラインからフォローアップまでの変化は、調整も行われる線形回帰を使用して、コントロールグループ (ASP グループとコントロールグループ) の対応する PHCC の変化と比較されます。 : ベースラインでの入隊患者数、都市と小さな村の場所、調整済み臨床群 (ACG)、要介護度指数 (CNI)、および PHCC の種類 (私立/公立)。 |
介入前の 6 か月の期間と 18 か月のフォローアップ前の 6 か月の期間の比較
|
|
喉のスワブを採取せずに喉の痛みのためにABを投与された患者の割合
時間枠：介入前の6ヶ月の期間
|
咽頭扁桃炎と診断され、AB（メテナミンを除くJ01）を処方され、咽頭スワブが採取されなかった患者の割合。 記述統計が提示され、グループ比較は行われません。 |
介入前の6ヶ月の期間
|
|
喉の綿棒を採取して培養のために送った咽頭扁桃炎患者の割合
時間枠：介入前の6ヶ月の期間
|
咽頭扁桃炎と診断され、咽頭スワブが採取され、咽頭培養のために微生物検査室に送られる患者の割合。 記述統計が提示され、グループ比較は行われません。 |
介入前の6ヶ月の期間
|
|
単核球症の検査を受ける咽頭扁桃炎患者の割合
時間枠：介入前の6ヶ月の期間
|
咽頭扁桃炎と診断され、単核球症の検査を受けた患者の割合。 記述統計が提示され、グループ比較は行われません。 |
介入前の6ヶ月の期間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Pär-Daniel Sundvall, MD PhD、Vastra Gotaland region, Sweden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- U1111-1207-9573
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ASPの臨床試験
-
University of ChicagoAsphelia Pharmaceuticals完了
-
Hospital Alemão Oswaldo CruzANVISA積極的、募集していない
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTuen Mun Hospital募集
-
Rakuten Medical, Inc.National Cancer Institute (NCI); Shimadzu Corporation積極的、募集していない
-
University of TorontoSinai Health Systemわからない
-
Iowa State University完了