Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antimicrobial Stewardship Program (ASP) u pacientů s bolestí v krku (ASP-Throat)

1. června 2022 aktualizováno: Vastra Gotaland Region

Efektivita programu antimikrobiálního dozoru (ASP) v primární zdravotní péči při léčbě pacientů s bolestí v krku

Vyšetřovatelé vyvinuli program antibiotického dozoru (ASP), aby zvýšili dodržování švédských pokynů pro léčbu pacientů s bolestmi v krku. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, kde jsou centra primární zdravotní péče randomizována, aby získala ASP nebo ne. Dodržování švédských směrnic se měří ve všech zúčastněných centrech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyvinuli program antibiotického dozoru (ASP), aby zvýšili dodržování švédských pokynů pro léčbu pacientů s bolestmi v krku. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, kde jsou centra primární zdravotní péče randomizována, aby získala ASP nebo ne. Dodržování švédských směrnic se měří ve všech zúčastněných centrech 6 měsíců před a po zavedení ASP. ASP sestává ze vzdělávacích schůzek na klinice pro praktické lékaře a sestry, kteří jsou informováni o aktuálních směrnicích, sledují, jak jejich kliniky dodržují pokyny, a diskutovali o případech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Vastra Gotaland
      • Borås, Vastra Gotaland, Švédsko, 50338
        • Vastra Gotaland Region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Švédsko, které je centrem primární zdravotní péče v regionu Vastra Gotaland, přijímá účast

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ASP-rameno
Tato skupina center primární zdravotní péče získává interní vzdělávání (ASP).
Jiný: ASP

Skládá se z jednoho vzdělávacího sezení, na kterém lékaři a zaměstnanci centra diskutují o aktuálních směrnicích týkajících se léčby pacientů s bolestí v krku. Na výchově se probírá:

  1. Švédské směrnice
  2. Příklad případů
  3. Statistiky za posledních 6 měsíců ukazují, jak dobře tato klinika dodržuje švédské směrnice.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Vůbec žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv ASP na změnu podílu pozitivních RADT mezi pacienty, kterým byla předepsána AB - 6m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 6 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů předepsaných antibiotiky (J01 s výjimkou methenaminu) na bolest v krku, kde je proveden rychlý test detekce antigenu (RADT) k detekci streptokoka skupiny A (GAS) a je pozitivní. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 6 měsících
Vliv ASP na změnu podílu pozitivních RADT mezi pacienty, kterým byla předepsána AB - 12m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 12 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů předepsaných antibiotiky (J01 s výjimkou methenaminu) na bolest v krku, kde je proveden rychlý test detekce antigenu (RADT) k detekci streptokoka skupiny A (GAS) a je pozitivní. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 12 měsících
Účinek ASP na změnu podílu pozitivních RADT mezi pacienty předepsanými AB - 18m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 18 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů předepsaných antibiotiky (J01 s výjimkou methenaminu) na bolest v krku, kde je proveden rychlý test detekce antigenu (RADT) k detekci streptokoka skupiny A (GAS) a je pozitivní. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 18 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek ASP na změnu podílu negativního RADT daného AB - 6m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 6 měsících

Účinek programu antibiotického dozoru (ASP) na podíl pacientů předepsaných antibiotiky (J01 s výjimkou methenaminu) na bolest v krku, kde byl proveden rychlý test detekce antigenu (RADT) k detekci streptokoka skupiny A (GAS), který je negativní. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 6 měsících
Vliv ASP na změnu podílu negativního RADT daného AB - 12m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 12 měsících

Účinek programu antibiotického dozoru (ASP) na podíl pacientů předepsaných antibiotiky (J01 s výjimkou methenaminu) na bolest v krku, kde byl proveden rychlý test detekce antigenu (RADT) k detekci streptokoka skupiny A (GAS), který je negativní. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 12 měsících
Vliv ASP na změnu podílu negativního RADT daného AB - 18m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 18 měsících

Účinek programu antibiotického dozoru (ASP) na podíl pacientů předepsaných antibiotiky (J01 s výjimkou methenaminu) na bolest v krku, kde byl proveden rychlý test detekce antigenu (RADT) k detekci streptokoka skupiny A (GAS), který je negativní. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 18 měsících
Vliv ASP na změnu poměru doporučených předepsaných AB - 6m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 6 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů předepsaných PcV ve srovnání se všemi pacienty, kterým byla předepsána jakákoli antibiotika (J01 kromě methenaminu) na bolest v krku. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 6 měsících
Vliv ASP na změnu poměru doporučených předepsaných AB - 12m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 12 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů předepsaných PcV ve srovnání se všemi pacienty, kterým byla předepsána jakákoli antibiotika (J01 kromě methenaminu) na bolest v krku. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 12 měsících
Vliv ASP na změnu poměru doporučených předepsaných AB - 18m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 18 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů předepsaných PcV ve srovnání se všemi pacienty, kterým byla předepsána jakákoli antibiotika (J01 kromě methenaminu) na bolest v krku. Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 18 měsících
Vliv ASP na změnu podílu pacientů, kde je požadováno CRP - 6m
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 6 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů s diagnózou faryngotonzilitidy, kde je požadován laboratorní test C-reaktivního proteinu (CRP). Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 6 měsících
Vliv ASP na změnu podílu pacientů, kde je požadováno CRP - 12 milionů
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 12 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů s diagnózou faryngotonzilitidy, kde je požadován laboratorní test C-reaktivního proteinu (CRP). Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 12 měsících
Vliv ASP na změnu podílu pacientů, kde je požadováno CRP - 18 milionů
Časové okno: Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 18 měsících

Účinek antibiotického stewardship programu (ASP) na podíl pacientů s diagnózou faryngotonzilitidy, kde je požadován laboratorní test C-reaktivního proteinu (CRP). Změna z období 6 měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) se porovnává s obdobím 6 měsíců před datem sledování.

Změna od výchozího stavu k následnému sledování ve všech centrech primární zdravotní péče (PHCC) v intervenční skupině se porovnává s odpovídající změnou v PHCC v kontrolní skupině (skupina ASP versus kontrolní skupina) pomocí lineární regrese, kde bude také provedena úprava pro : počet zařazených pacientů na začátku, umístění ve městech versus malé vesnice, upravená klinická skupina (ACG), index potřeby péče (CNI) a typ PHCC (soukromý/veřejný).
Období před intervencí 6 měsíců ve srovnání s obdobím 6 měsíců před následným sledováním po 18 měsících
Podíl pacientů, kterým byla podána AB pro bolest v krku, aniž by jim byl odebrán výtěr z krku
Časové okno: Doba před intervencí 6 měsíců

Podíl pacientů s diagnózou faryngotonzilitidy a předepsaným AB (J01 kromě methenaminu), u kterých nebyl proveden výtěr z krku.

Uvádí se popisná statistika a neprovádí se skupinové srovnání.
Doba před intervencí 6 měsíců
Podíl pacientů s faryngotonzilitidou, kde je odebrán výtěr z krku a odeslán na kultivaci
Časové okno: Doba před intervencí 6 měsíců

Podíl pacientů s diagnózou faryngotonzilitidy, u kterých je odebrán výtěr z krku a odeslán do mikrobiologické laboratoře ke kultivaci hrdla.

Uvádí se popisná statistika a neprovádí se skupinové srovnání.
Doba před intervencí 6 měsíců
Podíl pacientů s faryngotonzilitidou, u kterých byl proveden test na mononukleózu
Časové okno: Doba před intervencí 6 měsíců

Podíl pacientů s diagnózou faryngotonzilitidy a u kterých byl proveden test na mononukleózu.

Uvádí se popisná statistika a neprovádí se skupinové srovnání.
Doba před intervencí 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vastra Gotaland Region

Spolupracovníci

Göteborg University
James Cook University, Queensland, Australia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1207-9573

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data budou souhrnná data pro každou zúčastněnou kliniku primární zdravotní péče. Vyšetřovatelé zveřejní souhrn všech klinik, ale nehodlají uvádět data z jednotlivých klinik.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ASP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit