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Programme de gestion des antimicrobiens (ASP) chez les patients souffrant de maux de gorge (ASP-Throat)

1 juin 2022 mis à jour par: Vastra Gotaland Region

L'efficacité d'un programme de gestion des antimicrobiens (ASP) en soins de santé primaires dans la prise en charge des patients souffrant de maux de gorge

Les chercheurs ont développé un programme de gestion des antibiotiques (ASP) pour accroître le respect des directives suédoises pour la prise en charge des patients souffrant de maux de gorge. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé où les centres de soins de santé primaires sont randomisés pour obtenir ou non l'ASP. Le respect des directives suédoises est mesuré dans tous les centres participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont développé un programme de gestion des antibiotiques (ASP) pour accroître le respect des directives suédoises pour la prise en charge des patients souffrant de maux de gorge. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé où les centres de soins de santé primaires sont randomisés pour obtenir ou non l'ASP. Le respect des directives suédoises est mesuré dans tous les centres participants 6 mois avant et après la mise en œuvre de l'ASP. L'ASP consiste en des réunions éducatives à la clinique pour que les médecins et les infirmières soient informés des directives actuelles, voient leur clinique adhérer aux directives et discutent des cas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Vastra Gotaland
      • Borås, Vastra Gotaland, Suède, 50338
        • Vastra Gotaland Region

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être un centre de soins de santé primaires dans la région de Vastra Gotaland, Suède acceptant la participation

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras ASP
Ce groupe de centres de soins de santé primaires bénéficie de l'éducation interne (ASP).
Autre: ASPIC

Il consiste en une séance éducative au cours de laquelle les médecins et le personnel du centre discutent des directives actuelles concernant la prise en charge des patients qui consultent pour un mal de gorge. Lors de l'éducation, les sujets suivants sont abordés :

  1. Les directives suédoises
  2. Exemple de cas
  3. Statistiques des 6 mois précédents montrant dans quelle mesure cette clinique adhère aux directives suédoises.
Aucune intervention: Bras de commande
Aucune intervention du tout.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet d'un ASP sur l'évolution de la proportion de RADT positifs chez les patients sous AB - 6m
Délai: Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 6 mois

L'effet d'un programme de gestion des antibiotiques (ASP) sur la proportion de patients auxquels des antibiotiques (J01 excluant la méthénamine) ont été prescrits pour un mal de gorge lorsqu'un test de détection rapide des antigènes (RADT) pour détecter le streptocoque du groupe A (SGA) est effectué et est positif. Le changement par rapport à une période de 6 mois avant le début de l'intervention (ligne de base) est comparé à une période de 6 mois avant la date de suivi.

Le changement de la ligne de base au suivi dans tous les centres de soins de santé primaires (PHCC) du groupe d'intervention est comparé au changement correspondant de PHCC dans le groupe témoin (groupe ASP par rapport au groupe témoin) en utilisant une régression linéaire où un ajustement sera également effectué pour : le nombre de patients enrôlés au départ, l'emplacement dans les villes par rapport aux petits villages, le groupe clinique ajusté (ACG), l'indice de besoin de soins (CNI) et le type de PHCC (privé/public).
Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 6 mois
L'effet d'un ASP sur l'évolution de la proportion de RADT positifs chez les patients sous AB - 12m
Délai: Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 12 mois

L'effet d'un programme de gestion des antibiotiques (ASP) sur la proportion de patients auxquels des antibiotiques (J01 excluant la méthénamine) ont été prescrits pour un mal de gorge lorsqu'un test de détection rapide des antigènes (RADT) pour détecter le streptocoque du groupe A (SGA) est effectué et est positif. Le changement par rapport à une période de 6 mois avant le début de l'intervention (ligne de base) est comparé à une période de 6 mois avant la date de suivi.

Le changement de la ligne de base au suivi dans tous les centres de soins de santé primaires (PHCC) du groupe d'intervention est comparé au changement correspondant de PHCC dans le groupe témoin (groupe ASP par rapport au groupe témoin) en utilisant une régression linéaire où un ajustement sera également effectué pour : le nombre de patients enrôlés au départ, l'emplacement dans les villes par rapport aux petits villages, le groupe clinique ajusté (ACG), l'indice de besoin de soins (CNI) et le type de PHCC (privé/public).
Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 12 mois
L'effet d'un ASP sur l'évolution de la proportion de RADT positifs chez les patients sous AB - 18m
Délai: Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 18 mois

L'effet d'un programme de gestion des antibiotiques (ASP) sur la proportion de patients auxquels des antibiotiques (J01 excluant la méthénamine) ont été prescrits pour un mal de gorge lorsqu'un test de détection rapide des antigènes (RADT) pour détecter le streptocoque du groupe A (SGA) est effectué et est positif. Le changement par rapport à une période de 6 mois avant le début de l'intervention (ligne de base) est comparé à une période de 6 mois avant la date de suivi.

Le changement de la ligne de base au suivi dans tous les centres de soins de santé primaires (PHCC) du groupe d'intervention est comparé au changement correspondant de PHCC dans le groupe témoin (groupe ASP par rapport au groupe témoin) en utilisant une régression linéaire où un ajustement sera également effectué pour : le nombre de patients enrôlés au départ, la localisation dans les villes par rapport aux petits villages, le groupe clinique ajusté (ACG), l'indice de besoin de soins (CNI) et le type de PHCC (privé/public).
Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet d'un ASP sur le changement de proportion de RADT négatif étant donné AB - 6m
Délai: Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 6 mois

L'effet d'un programme de gestion des antibiotiques (ASP) sur la proportion de patients auxquels des antibiotiques (J01 excluant la méthénamine) ont été prescrits pour un mal de gorge lorsqu'un test de détection rapide des antigènes (RADT) pour détecter le streptocoque du groupe A (SGA) est effectué et est négatif. Le changement par rapport à une période de 6 mois avant le début de l'intervention (ligne de base) est comparé à une période de 6 mois avant la date de suivi.

Le changement de la ligne de base au suivi dans tous les centres de soins de santé primaires (PHCC) du groupe d'intervention est comparé au changement correspondant de PHCC dans le groupe témoin (groupe ASP par rapport au groupe témoin) en utilisant une régression linéaire où un ajustement sera également effectué pour : le nombre de patients enrôlés au départ, l'emplacement dans les villes par rapport aux petits villages, le groupe clinique ajusté (ACG), l'indice de besoin de soins (CNI) et le type de PHCC (privé/public).
Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 6 mois
L'effet d'un ASP sur le changement de proportion de RADT négatif étant donné AB - 12m
Délai: Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 12 mois

L'effet d'un programme de gestion des antibiotiques (ASP) sur la proportion de patients auxquels des antibiotiques (J01 excluant la méthénamine) ont été prescrits pour un mal de gorge lorsqu'un test de détection rapide des antigènes (RADT) pour détecter le streptocoque du groupe A (SGA) est effectué et est négatif. Le changement par rapport à une période de 6 mois avant le début de l'intervention (ligne de base) est comparé à une période de 6 mois avant la date de suivi.

Le changement de la ligne de base au suivi dans tous les centres de soins de santé primaires (PHCC) du groupe d'intervention est comparé au changement correspondant de PHCC dans le groupe témoin (groupe ASP par rapport au groupe témoin) en utilisant une régression linéaire où un ajustement sera également effectué pour : le nombre de patients enrôlés au départ, l'emplacement dans les villes par rapport aux petits villages, le groupe clinique ajusté (ACG), l'indice de besoin de soins (CNI) et le type de PHCC (privé/public).
Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 12 mois
L'effet d'un ASP sur le changement de proportion de RADT négatif étant donné AB - 18m
Délai: Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 18 mois

L'effet d'un programme de gestion des antibiotiques (ASP) sur la proportion de patients auxquels des antibiotiques (J01 excluant la méthénamine) ont été prescrits pour un mal de gorge lorsqu'un test de détection rapide des antigènes (RADT) pour détecter le streptocoque du groupe A (SGA) est effectué et est négatif. Le changement par rapport à une période de 6 mois avant le début de l'intervention (ligne de base) est comparé à une période de 6 mois avant la date de suivi.

Le changement de la ligne de base au suivi dans tous les centres de soins de santé primaires (PHCC) du groupe d'intervention est comparé au changement correspondant de PHCC dans le groupe témoin (groupe ASP par rapport au groupe témoin) en utilisant une régression linéaire où un ajustement sera également effectué pour : le nombre de patients enrôlés au départ, l'emplacement dans les villes par rapport aux petits villages, le groupe clinique ajusté (ACG), l'indice de besoin de soins (CNI) et le type de PHCC (privé/public).
Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 18 mois
L'effet d'un ASP sur le changement de proportion d'AB recommandé prescrit - 6m
Délai: Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 6 mois

L'effet d'un programme de gestion des antibiotiques (ASP) sur la proportion de patients ayant reçu du PcV par rapport à l'ensemble des patients ayant reçu des antibiotiques (J01 à l'exclusion de la méthénamine) pour un mal de gorge. Le changement par rapport à une période de 6 mois avant le début de l'intervention (ligne de base) est comparé à une période de 6 mois avant la date de suivi.

Le changement de la ligne de base au suivi dans tous les centres de soins de santé primaires (PHCC) du groupe d'intervention est comparé au changement correspondant de PHCC dans le groupe témoin (groupe ASP par rapport au groupe témoin) en utilisant une régression linéaire où un ajustement sera également effectué pour : le nombre de patients enrôlés au départ, l'emplacement dans les villes par rapport aux petits villages, le groupe clinique ajusté (ACG), l'indice de besoin de soins (CNI) et le type de PHCC (privé/public).
Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 6 mois
L'effet d'un ASP sur le changement de proportion d'AB recommandé prescrit - 12m
Délai: Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 12 mois

L'effet d'un programme de gestion des antibiotiques (ASP) sur la proportion de patients ayant reçu du PcV par rapport à l'ensemble des patients ayant reçu des antibiotiques (J01 à l'exclusion de la méthénamine) pour un mal de gorge. Le changement par rapport à une période de 6 mois avant le début de l'intervention (ligne de base) est comparé à une période de 6 mois avant la date de suivi.

Le changement de la ligne de base au suivi dans tous les centres de soins de santé primaires (PHCC) du groupe d'intervention est comparé au changement correspondant de PHCC dans le groupe témoin (groupe ASP par rapport au groupe témoin) en utilisant une régression linéaire où un ajustement sera également effectué pour : le nombre de patients enrôlés au départ, l'emplacement dans les villes par rapport aux petits villages, le groupe clinique ajusté (ACG), l'indice de besoin de soins (CNI) et le type de PHCC (privé/public).
Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 12 mois
L'effet d'un ASP sur le changement de proportion d'AB recommandé prescrit - 18m
Délai: Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 18 mois

L'effet d'un programme de gestion des antibiotiques (ASP) sur la proportion de patients ayant reçu du PcV par rapport à l'ensemble des patients ayant reçu des antibiotiques (J01 à l'exclusion de la méthénamine) pour un mal de gorge. Le changement par rapport à une période de 6 mois avant le début de l'intervention (ligne de base) est comparé à une période de 6 mois avant la date de suivi.

Le changement de la ligne de base au suivi dans tous les centres de soins de santé primaires (PHCC) du groupe d'intervention est comparé au changement correspondant de PHCC dans le groupe témoin (groupe ASP par rapport au groupe témoin) en utilisant une régression linéaire où un ajustement sera également effectué pour : le nombre de patients enrôlés au départ, l'emplacement dans les villes par rapport aux petits villages, le groupe clinique ajusté (ACG), l'indice de besoin de soins (CNI) et le type de PHCC (privé/public).
Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 18 mois
L'effet d'un ASP sur le changement de la proportion de patients chez qui la CRP est demandée - 6m
Délai: Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 6 mois

L'effet d'un programme de gestion des antibiotiques (ASP) sur la proportion de patients diagnostiqués avec une pharyngo-amygdalite pour lesquels le test de laboratoire de la protéine C-réactive (CRP) est demandé. Le changement par rapport à une période de 6 mois avant le début de l'intervention (ligne de base) est comparé à une période de 6 mois avant la date de suivi.

Le changement de la ligne de base au suivi dans tous les centres de soins de santé primaires (PHCC) du groupe d'intervention est comparé au changement correspondant de PHCC dans le groupe témoin (groupe ASP par rapport au groupe témoin) en utilisant une régression linéaire où un ajustement sera également effectué pour : le nombre de patients enrôlés au départ, l'emplacement dans les villes par rapport aux petits villages, le groupe clinique ajusté (ACG), l'indice de besoin de soins (CNI) et le type de PHCC (privé/public).
Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 6 mois
L'effet d'un ASP sur le changement de la proportion de patients chez qui la CRP est demandée - 12m
Délai: Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 12 mois

L'effet d'un programme de gestion des antibiotiques (ASP) sur la proportion de patients diagnostiqués avec une pharyngo-amygdalite pour lesquels le test de laboratoire de la protéine C-réactive (CRP) est demandé. Le changement par rapport à une période de 6 mois avant le début de l'intervention (ligne de base) est comparé à une période de 6 mois avant la date de suivi.

Le changement de la ligne de base au suivi dans tous les centres de soins de santé primaires (PHCC) du groupe d'intervention est comparé au changement correspondant de PHCC dans le groupe témoin (groupe ASP par rapport au groupe témoin) en utilisant une régression linéaire où un ajustement sera également effectué pour : le nombre de patients enrôlés au départ, l'emplacement dans les villes par rapport aux petits villages, le groupe clinique ajusté (ACG), l'indice de besoin de soins (CNI) et le type de PHCC (privé/public).
Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 12 mois
L'effet d'un ASP sur le changement de la proportion de patients chez qui la CRP est demandée - 18m
Délai: Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 18 mois

L'effet d'un programme de gestion des antibiotiques (ASP) sur la proportion de patients diagnostiqués avec une pharyngo-amygdalite pour lesquels le test de laboratoire de la protéine C-réactive (CRP) est demandé. Le changement par rapport à une période de 6 mois avant le début de l'intervention (ligne de base) est comparé à une période de 6 mois avant la date de suivi.

Le changement de la ligne de base au suivi dans tous les centres de soins de santé primaires (PHCC) du groupe d'intervention est comparé au changement correspondant de PHCC dans le groupe témoin (groupe ASP par rapport au groupe témoin) en utilisant une régression linéaire où un ajustement sera également effectué pour : le nombre de patients enrôlés au départ, l'emplacement dans les villes par rapport aux petits villages, le groupe clinique ajusté (ACG), l'indice de besoin de soins (CNI) et le type de PHCC (privé/public).
Période de 6 mois avant l'intervention par rapport à la période de 6 mois avant le suivi à 18 mois
Proportion de patients recevant un AB pour un mal de gorge sans prélèvement de gorge
Délai: Période de pré-intervention de 6 mois

La proportion de patients ayant reçu un diagnostic d'amygdalite pharyngée et prescrit un AB (J01 hors méthénamine) sans prélèvement de gorge.

Des statistiques descriptives sont présentées et aucune comparaison de groupe n'est effectuée.
Période de pré-intervention de 6 mois
Proportion de patients atteints de pharyngo-amygdalite pour lesquels un prélèvement de gorge est effectué et envoyé pour une culture
Délai: Période de pré-intervention de 6 mois

La proportion de patients ayant reçu un diagnostic de pharyngo-amygdalite et où un prélèvement de gorge est effectué et envoyé à un laboratoire de microbiologie pour une culture de la gorge.

Des statistiques descriptives sont présentées et aucune comparaison de groupe n'est effectuée.
Période de pré-intervention de 6 mois
Proportion de patients atteints de pharyngo-amygdalite chez qui un test de dépistage de la mononucléose est effectué
Délai: Période de pré-intervention de 6 mois

La proportion de patients ayant reçu un diagnostic de pharyngo-amygdalite et chez qui un test de dépistage de la mononucléose est effectué.

Des statistiques descriptives sont présentées et aucune comparaison de groupe n'est effectuée.
Période de pré-intervention de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vastra Gotaland Region

Collaborateurs

Göteborg University
James Cook University, Queensland, Australia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pär-Daniel Sundvall, MD PhD, Vastra Gotaland region, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (Réel)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1207-9573

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données seront des données sommaires pour chaque clinique de soins de santé primaires participante. Les enquêteurs publieront le résumé de toutes les cliniques mais n'ont pas l'intention de montrer les données de cliniques individuelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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