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喉咙痛患者的抗菌药物管理计划 (ASP) (ASP-Throat)

2022年6月1日 更新者:Vastra Gotaland Region

初级卫生保健中抗菌药物管理计划 (ASP) 在喉咙痛患者管理中的有效性

研究人员制定了一项抗生素管理计划 (ASP),以提高对瑞典管理喉咙痛患者指南的遵守程度。 这是一项随机对照试验,其中初级保健中心随机获得 ASP 或不获得 ASP。 所有参与中心都对瑞典指南的遵守情况进行了衡量。

研究概览

详细说明

研究人员制定了一项抗生素管理计划 (ASP),以提高对瑞典管理喉咙痛患者指南的遵守程度。 这是一项随机对照试验,其中初级保健中心随机获得 ASP 或不获得 ASP。 在实施 ASP 前后 6 个月,所有参与中心都对瑞典指南的遵守情况进行了测量。 ASP 包括在诊所举行教育会议,让医生和护士了解当前指南,了解他们的诊所遵守指南以及讨论案例。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vastra Gotaland
      • Borås、Vastra Gotaland、瑞典、50338
        • Vastra Gotaland Region

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 作为瑞典 Vastra Gotaland 地区的初级保健中心接受参与

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ASP臂
这组初级卫生保健中心得到了内部教育(ASP)。

它包括一个教育会议,中心的医生和工作人员会讨论有关治疗喉咙痛患者的当前指南。 在教育中讨论了以下内容:

  1. 瑞典准则
  2. 案例示例
  3. 前 6 个月的统计数据显示该诊所遵守瑞典指南的情况。
无干预:控制臂
完全没有干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ASP 对处方 AB - 6m 患者 RADT 阳性比例变化的影响
大体时间:干预前 6 个月与 6 个月随访前的 6 个月相比

抗生素管理计划 (ASP) 对因喉咙痛而开具抗生素处方(J01,不包括甲胺)的患者比例的影响,其中采用快速抗原检测试验 (RADT) 检测 A 组链球菌 (GAS) 并呈阳性。 将干预开始前 6 个月(基线)的变化与随访日期前 6 个月的时间段进行比较。

使用线性回归将干预组所有初级保健中心 (PHCC) 从基线到随访的变化与对照组 PHCC 的相应变化进行比较(ASP 组与对照组),其中还将针对:基线入伍患者人数、城市与小村庄的位置、调整后的临床组 (ACG)、护理需求指数 (CNI) 和 PHCC 类型(私人/公共)。

干预前 6 个月与 6 个月随访前的 6 个月相比
ASP 对处方 AB - 12m 患者 RADT 阳性比例变化的影响
大体时间:干预前 6 个月与 12 个月随访前的 6 个月相比

抗生素管理计划 (ASP) 对因喉咙痛而开具抗生素处方(J01,不包括甲胺)的患者比例的影响,其中采用快速抗原检测试验 (RADT) 检测 A 组链球菌 (GAS) 并呈阳性。 将干预开始前 6 个月(基线)的变化与随访日期前 6 个月的时间段进行比较。

使用线性回归将干预组所有初级保健中心 (PHCC) 从基线到随访的变化与对照组 PHCC 的相应变化进行比较(ASP 组与对照组),其中还将针对:基线入伍患者人数、城市与小村庄的位置、调整后的临床组 (ACG)、护理需求指数 (CNI) 和 PHCC 类型(私人/公共)。

干预前 6 个月与 12 个月随访前的 6 个月相比
ASP 对处方 AB - 18m 患者 RADT 阳性比例变化的影响
大体时间:干预前 6 个月与 18 个月随访前的 6 个月相比

抗生素管理计划 (ASP) 对因喉咙痛而开具抗生素处方(J01,不包括甲胺)的患者比例的影响,其中采用快速抗原检测试验 (RADT) 检测 A 组链球菌 (GAS) 并呈阳性。 将干预开始前 6 个月(基线)的变化与随访日期前 6 个月的时间段进行比较。

使用线性回归将干预组所有初级保健中心 (PHCC) 从基线到随访的变化与对照组 PHCC 的相应变化进行比较(ASP 组与对照组),其中还将针对:基线入伍患者人数、城市与小村庄的位置、调整后的临床组 (ACG)、护理需求指数 (CNI) 和 PHCC 类型(私人/公共)。

干预前 6 个月与 18 个月随访前的 6 个月相比

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
给定 AB - 6m 时 ASP 对负 RADT 比例变化的影响
大体时间:干预前 6 个月与 6 个月随访前的 6 个月相比

抗生素管理计划 (ASP) 对因喉咙痛而开抗生素(J01,不包括甲胺)的患者比例的影响,其中采用快速抗原检测试验 (RADT) 检测 A 组链球菌 (GAS),结果呈阴性。 将干预开始前 6 个月(基线)的变化与随访日期前 6 个月的时间段进行比较。

使用线性回归将干预组所有初级保健中心 (PHCC) 从基线到随访的变化与对照组 PHCC 的相应变化进行比较(ASP 组与对照组),其中还将针对:基线入伍患者人数、城市与小村庄的位置、调整后的临床组 (ACG)、护理需求指数 (CNI) 和 PHCC 类型(私人/公共)。

干预前 6 个月与 6 个月随访前的 6 个月相比
给定 AB - 12m 时 ASP 对负 RADT 比例变化的影响
大体时间:干预前 6 个月与 12 个月随访前的 6 个月相比

抗生素管理计划 (ASP) 对因喉咙痛而开抗生素(J01,不包括甲胺)的患者比例的影响,其中采用快速抗原检测试验 (RADT) 检测 A 组链球菌 (GAS),结果呈阴性。 将干预开始前 6 个月(基线)的变化与随访日期前 6 个月的时间段进行比较。

使用线性回归将干预组所有初级保健中心 (PHCC) 从基线到随访的变化与对照组 PHCC 的相应变化进行比较(ASP 组与对照组),其中还将针对:基线入伍患者人数、城市与小村庄的位置、调整后的临床组 (ACG)、护理需求指数 (CNI) 和 PHCC 类型(私人/公共)。

干预前 6 个月与 12 个月随访前的 6 个月相比
给定 AB - 18m 的 ASP 对负 RADT 比例变化的影响
大体时间:干预前 6 个月与 18 个月随访前的 6 个月相比

抗生素管理计划 (ASP) 对因喉咙痛而开抗生素(J01,不包括甲胺)的患者比例的影响,其中采用快速抗原检测试验 (RADT) 检测 A 组链球菌 (GAS),结果呈阴性。 将干预开始前 6 个月(基线)的变化与随访日期前 6 个月的时间段进行比较。

使用线性回归将干预组所有初级保健中心 (PHCC) 从基线到随访的变化与对照组 PHCC 的相应变化进行比较(ASP 组与对照组),其中还将针对:基线入伍患者人数、城市与小村庄的位置、调整后的临床组 (ACG)、护理需求指数 (CNI) 和 PHCC 类型(私人/公共)。

干预前 6 个月与 18 个月随访前的 6 个月相比
ASP 对推荐 AB 处方比例变化的影响 - 6m
大体时间:干预前 6 个月与 6 个月随访前的 6 个月相比

抗生素管理计划 (ASP) 对开具 PcV 的患者比例的影响与开具任何抗生素(J01 不包括甲胺)治疗喉咙痛的所有患者相比。 将干预开始前 6 个月(基线)的变化与随访日期前 6 个月的时间段进行比较。

使用线性回归将干预组所有初级保健中心 (PHCC) 从基线到随访的变化与对照组 PHCC 的相应变化进行比较(ASP 组与对照组),其中还将针对:基线入伍患者人数、城市与小村庄的位置、调整后的临床组 (ACG)、护理需求指数 (CNI) 和 PHCC 类型(私人/公共)。

干预前 6 个月与 6 个月随访前的 6 个月相比
ASP 对推荐 AB 处方比例变化的影响 - 12m
大体时间:干预前 6 个月与 12 个月随访前的 6 个月相比

抗生素管理计划 (ASP) 对开具 PcV 的患者比例的影响与开具任何抗生素(J01 不包括甲胺)治疗喉咙痛的所有患者相比。 将干预开始前 6 个月(基线)的变化与随访日期前 6 个月的时间段进行比较。

使用线性回归将干预组所有初级保健中心 (PHCC) 从基线到随访的变化与对照组 PHCC 的相应变化进行比较(ASP 组与对照组),其中还将针对:基线入伍患者人数、城市与小村庄的位置、调整后的临床组 (ACG)、护理需求指数 (CNI) 和 PHCC 类型(私人/公共)。

干预前 6 个月与 12 个月随访前的 6 个月相比
ASP 对推荐 AB 处方比例变化的影响 - 18m
大体时间:干预前 6 个月与 18 个月随访前的 6 个月相比

抗生素管理计划 (ASP) 对开具 PcV 的患者比例的影响与开具任何抗生素(J01 不包括甲胺)治疗喉咙痛的所有患者相比。 将干预开始前 6 个月(基线)的变化与随访日期前 6 个月的时间段进行比较。

使用线性回归将干预组所有初级保健中心 (PHCC) 从基线到随访的变化与对照组 PHCC 的相应变化进行比较(ASP 组与对照组),其中还将针对:基线入伍患者人数、城市与小村庄的位置、调整后的临床组 (ACG)、护理需求指数 (CNI) 和 PHCC 类型(私人/公共)。

干预前 6 个月与 18 个月随访前的 6 个月相比
ASP 对需要 CRP 的患者比例变化的影响 - 6m
大体时间:干预前 6 个月与 6 个月随访前的 6 个月相比

抗生素管理计划 (ASP) 对诊断为咽扁桃体炎且要求进行实验室检测 C 反应蛋白 (CRP) 的患者比例的影响。 将干预开始前 6 个月(基线)的变化与随访日期前 6 个月的时间段进行比较。

使用线性回归将干预组所有初级保健中心 (PHCC) 从基线到随访的变化与对照组 PHCC 的相应变化进行比较(ASP 组与对照组),其中还将针对:基线入伍患者人数、城市与小村庄的位置、调整后的临床组 (ACG)、护理需求指数 (CNI) 和 PHCC 类型(私人/公共)。

干预前 6 个月与 6 个月随访前的 6 个月相比
ASP 对需要 CRP 的患者比例变化的影响 - 12m
大体时间:干预前 6 个月与 12 个月随访前的 6 个月相比

抗生素管理计划 (ASP) 对诊断为咽扁桃体炎且要求进行实验室检测 C 反应蛋白 (CRP) 的患者比例的影响。 将干预开始前 6 个月(基线)的变化与随访日期前 6 个月的时间段进行比较。

使用线性回归将干预组所有初级保健中心 (PHCC) 从基线到随访的变化与对照组 PHCC 的相应变化进行比较(ASP 组与对照组),其中还将针对:基线入伍患者人数、城市与小村庄的位置、调整后的临床组 (ACG)、护理需求指数 (CNI) 和 PHCC 类型(私人/公共)。

干预前 6 个月与 12 个月随访前的 6 个月相比
ASP 对需要 CRP 的患者比例变化的影响 - 18m
大体时间:干预前 6 个月与 18 个月随访前的 6 个月相比

抗生素管理计划 (ASP) 对诊断为咽扁桃体炎且要求进行实验室检测 C 反应蛋白 (CRP) 的患者比例的影响。 将干预开始前 6 个月(基线)的变化与随访日期前 6 个月的时间段进行比较。

使用线性回归将干预组所有初级保健中心 (PHCC) 从基线到随访的变化与对照组 PHCC 的相应变化进行比较(ASP 组与对照组),其中还将针对:基线入伍患者人数、城市与小村庄的位置、调整后的临床组 (ACG)、护理需求指数 (CNI) 和 PHCC 类型(私人/公共)。

干预前 6 个月与 18 个月随访前的 6 个月相比
因喉咙痛接受 AB 治疗但未采集咽拭子的患者比例
大体时间:干预前 6 个月

诊断为咽扁桃体炎并开具 AB(J01,不包括甲胺)但未采集咽拭子的患者比例。

提供描述性统计数据,不进行组比较。

干预前 6 个月
取咽拭子并送去培养的咽扁桃体炎患者比例
大体时间:干预前 6 个月

被诊断为咽扁桃体炎的患者比例以及采集咽拭子并送往微生物实验室进行咽喉培养的患者比例。

提供描述性统计数据,不进行组比较。

干预前 6 个月
接受单核细胞增多症检测的咽扁桃体炎患者比例
大体时间:干预前 6 个月

诊断为咽扁桃体炎的患者比例以及接受单核细胞增多症检测的患者比例。

提供描述性统计数据,不进行组比较。

干预前 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pär-Daniel Sundvall, MD PhD、Vastra Gotaland region, Sweden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月17日

初级完成 (实际的)

2022年2月28日

研究完成 (实际的)

2022年2月28日

研究注册日期

首次提交

2018年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月23日

首次发布 (实际的)

2018年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月1日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

这些数据将是每个参与的初级卫生保健诊所的汇总数据。 调查人员将发布所有诊所的摘要,但不打算显示单个诊所的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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ASP的临床试验

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