Trapianto di microbiota fecale come trattamento dell'encefalopatia epatica

Decenni di indagini dimostrano che l'encefalopatia epatica (HE), una complicanza comune della cirrosi caratterizzata da disturbi cognitivi, si sviluppa come conseguenza dei prodotti microbici intestinali che raggiungono il cervello. Recenti indagini hanno scoperto che i pazienti cirrotici, in particolare quelli che hanno sviluppato HE, hanno disbiosi intestinale rispetto ai controlli normali. Diversi meccanismi plausibili spiegano come la disbiosi intestinale potrebbe portare a HE. Esiste una letteratura precedente limitata sull'efficacia dell'FMT nella cirrosi. Il più grande studio documentato su 10 pazienti cirrotici che hanno ricevuto un singolo clistere FMT non ha rilevato alcun cambiamento significativo nella diversità del microbioma come valutato dal sequenziamento dell'rRNA 16S. I ricercatori ipotizzano che la manipolazione aggressiva della composizione microbica con il trapianto di microbiota fecale (FMT) migliorerà la funzione neurologica nei pazienti con una storia di cirrosi e HE. I ricercatori ipotizzano inoltre che cinque somministrazioni di capsule FMT orali da un donatore di feci precedentemente efficace cambieranno in modo significativo la composizione del microbioma intestinale di un paziente cirrotico. Lo studio consisterà in uno studio pilota in aperto su 10 pazienti per identificare i donatori di feci efficaci, definiti come donatori che accelerano il più grande miglioramento della funzione neurologica del ricevente e della composizione del microbioma. I due donatori di feci dello studio pilota più efficaci saranno selezionati per donare le feci per lo studio controllato randomizzato (RCT). L'RCT di 20 pazienti esaminerà l'effetto dell'FMT sugli esiti neurologici nei pazienti con cirrosi e una storia di HE. I soggetti saranno randomizzati a ricevere 5 dosi di capsule orali di FMT o capsule di placebo nell'arco di 21 giorni. I test cognitivi e le raccolte di feci avverranno in 4 punti temporali, per valutare i cambiamenti nella funzione neurologica e nella composizione del microbioma. L'esito primario è il cambiamento nella funzione neurologica dopo FMT. Il principale risultato secondario è il cambiamento nella composizione del microbioma dopo FMT. Questo studio potrebbe fornire preziose informazioni sulla capacità dell'FMT di migliorare la disbiosi intestinale nella cirrosi e trattare l'HE.