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Intervento basato sulla tecnologia per promuovere la salute del cuore dopo la riabilitazione cardiaca (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)

24 marzo 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco

Un intervento adattivo basato sulla tecnologia per promuovere la salute cardiovascolare dopo il completamento della riabilitazione cardiaca (Mobile4Heart)

Lo scopo di questo studio è determinare se l'utilizzo di un'app mobile aumenta l'aderenza a una prescrizione salutare per il cuore dopo la dimissione da un programma di riabilitazione cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il mantenimento continuo dell'attività fisica dopo la riabilitazione cardiaca è una parte importante della prevenzione di eventi cardiaci secondari nei pazienti con cardiopatia ischemica. La nostra ipotesi centrale è che il monitoraggio e la promozione dei comportamenti relativi alla salute aumentando la comunicazione paziente-fornitore attraverso un dispositivo mobile dopo la dimissione dalla riabilitazione cardiaca abbia aumentato nel tempo l'aderenza a una prescrizione salutare per il cuore. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a utilizzare un'app mobile o fungere da gruppo di controllo. Tutti i partecipanti avranno un tracker di attività per monitorare la loro attività per due mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Concord, California, Stati Uniti, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94958
        • John Muir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Anamnesi di malattia cardiovascolare che ha qualificato il paziente per la riabilitazione cardiaca (es. cardiopatia ischemica, anamnesi di angina instabile, insufficienza cardiaca sistolica con frazione di eiezione pari o inferiore al 35% e sintomi di classe da II a IV, intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico, sostituzione valvolare)
  • Possiedi uno smartphone o un tablet

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo
  • Mancanza di conoscenza/alfabetizzazione della lingua inglese
  • Condizioni cliniche tra cui: aritmie instabili, stenosi aortica, tromboflebite, aneurisma dissecante, anemia sintomatica, infezione attiva, ipertensione non controllata (diastolica a riposo > 100 mmHg, sistolica > 180 mmHg), insufficienza cardiaca scompensata classe NYHA 3-4, angina instabile in corso, 2a o blocco cardiaco di 3° grado, o ectopia ventricolare incontrollata di alto grado indotta dall'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo MVN
I partecipanti assegnati al gruppo MVN utilizzeranno l'app mobile Movn Rehab dopo essere stati dimessi dalla riabilitazione cardiaca.
Comportamentale: App per dispositivi mobili Movn
L'app Movn conterrà le istruzioni personalizzate di ciascun partecipante per la riabilitazione post-cardiaca integrate, inclusi promemoria sui farmaci, suggerimenti sull'attività fisica, materiale didattico e risultati riportati dal paziente.
Nessun intervento: Care abituale
I partecipanti assegnati al solito gruppo di assistenza riceveranno istruzioni standard e dispense educative dopo che sono stati dimessi dalla riabilitazione cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi al giorno
Lasso di tempo: Due mesi
L'attività fisica verrà misurata da passaggi al giorno usando il tracker di attività.
Due mesi
6MWT
Lasso di tempo: 2 mesi
L'attività fisica sarà misurata da un test di sei minuti di camminata.
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PHQ-9
Lasso di tempo: 2 mesi
La depressione sarà misurata dal questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9). I punteggi vanno da 0 (più bassi) a 27 (più alto) punteggio più alto associato a depressione da moderata a grave.
2 mesi
Esercizio di autoefficacia Scala di autoefficacia (Exe)
Lasso di tempo: 2 mesi
L'autoefficacia sarà misurata dalla scala di autoefficacia dell'esercizio (Exe). I punteggi possono variare da 0 (più basso) a 100 (più alti) con 0 che indica una bassa autoefficacia e 100 che indicano un'elevata autoefficacia.
2 mesi
Accettabilità
Lasso di tempo: 2 mesi
Sondaggio di satificazione, punteggio 0 (più basso) a 5 (più alto), punteggio più elevato associato a una maggiore soddisfazione
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mobile4Heart
  • 17-22717 (Altro identificatore: University of California, San Francisco)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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