Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Technológián alapuló beavatkozás a szív egészségének előmozdítására a kardiális rehabilitáció után (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)

2025. március 24. frissítette: University of California, San Francisco

Technológián alapuló adaptív beavatkozás a szív- és érrendszer egészségének előmozdítására a szívrehabilitáció befejezése után (Mobile4Heart)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a mobilalkalmazások használata növeli-e a szívrehabilitációs programból való elbocsátást követően a szívre vonatkozó recepthez való ragaszkodást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fizikai aktivitás folyamatos fenntartása a szív-rehab után fontos része a másodlagos szívesemények megelőzésének ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél. Központi hipotézisünk az, hogy az egészséggel kapcsolatos viselkedések monitorozása és népszerűsítése a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikáció mobileszközön keresztüli növelésével a kardiális rehabilitációból való elbocsátást követően idővel növelte a szívegészségügyi recepthez való ragaszkodást. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki arra, hogy mobilalkalmazást használjanak, vagy kontrollcsoportként szolgáljanak. Minden résztvevő rendelkezni fog egy tevékenységkövetővel, amellyel két hónapig nyomon követheti tevékenységét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94958
        • John Muir Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Az anamnézisben szereplő szív- és érrendszeri betegség, amely a pácienst szív-rehabra minősítette (pl. ischaemiás szívbetegség, a kórelőzményben szereplő instabil angina, szisztolés szívelégtelenség 35%-os vagy kisebb ejekciós frakcióval, és II-IV. osztályú tünetek, koszorúér bypass műtét, billentyűcsere)
  • Legyen saját okostelefonja vagy táblagépe

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavar
  • Angol nyelvtudás/műveltség hiánya
  • Klinikai állapotok, beleértve: instabil szívritmuszavarok, aorta szűkület, thrombophlebitis, dissecting aneurizma, tünetekkel járó vérszegénység, aktív fertőzés, kontrollálatlan magas vérnyomás (nyugalmi diasztolés > 100 Hgmm, szisztolés > 180 Hgmm), dekompenzált szívelégtelenség NYHA, 2. és 3. osztályú NYHA vagy 3. fokú szívblokk, vagy kontrollálatlan, magas fokú edzés által kiváltott kamrai ectopia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MVN csoport
Az MVN csoporthoz rendelt résztvevők a MOVN Rehab mobilalkalmazást használják, miután kiürítik őket a szív rehabilitációjából.
Viselkedési: Movn mobilalkalmazás
A Movn alkalmazásba minden résztvevő személyre szabott utasításai beépülnek a szívritmus utáni rehabilitációhoz, beleértve a gyógyszeres emlékeztetőket, a fizikai aktivitásra vonatkozó utasításokat, az oktatási anyagokat és a betegek által jelentett eredményeket.
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás
A szokásos ápolási csoporthoz rendelt résztvevők szabványos utasításokat és oktatási adagokat kapnak, miután azokat a szív rehabilitációjából mentesítették.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi lépések
Időkeret: Két hónap
A fizikai aktivitást naponta lépésekkel mérik az Activity Tracker segítségével.
Két hónap
6MWT
Időkeret: 2 hónap
A fizikai aktivitást egy hat perces séta teszttel kell mérni.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Phq-9
Időkeret: 2 hónap
A depressziót a beteg egészségügyi kérdőíve-9 (PHQ-9) mérik. A pontszámok 0 (legalacsonyabb) és 27 (legmagasabb), a közepes vagy súlyos depresszióval járó magasabb pontszám.
2 hónap
Gyakorlat önhatékonysági skála (EXSE)
Időkeret: 2 hónap
Az önhatékonyságot a testmozgás önhatékonysági skálájával (EXSE) mérjük. A pontszámok 0 (legalacsonyabb) és 100 (legmagasabb) között lehetnek, 0-t jelezve, ami alacsony önhatékonyságot és 100-at jelez a magas önhatékonyságra.
2 hónap
Elfogadhatóság
Időkeret: 2 hónap
Satification Survey, 0 -tól 5 -ig (legmagasabb), magasabb pontszám, nagyobb elégedettséggel társítva
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mobile4Heart
  • 17-22717 (Egyéb azonosító: University of California, San Francisco)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Movn mobilalkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel