Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Technológián alapuló beavatkozás a szív egészségének előmozdítására a kardiális rehabilitáció után (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)

2019. május 8. frissítette: Linda Park, University of California, San Francisco

Technológián alapuló adaptív beavatkozás a szív- és érrendszer egészségének előmozdítására a szívrehabilitáció befejezése után (Mobile4Heart)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a mobilalkalmazások használata növeli-e a szívrehabilitációs programból való elbocsátást követően a szívre vonatkozó recepthez való ragaszkodást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fizikai aktivitás folyamatos fenntartása a szív-rehab után fontos része a másodlagos szívesemények megelőzésének ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél. Központi hipotézisünk az, hogy az egészséggel kapcsolatos viselkedések monitorozása és népszerűsítése a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikáció mobileszközön keresztüli növelésével a kardiális rehabilitációból való elbocsátást követően idővel növelte a szívegészségügyi recepthez való ragaszkodást. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki arra, hogy mobilalkalmazást használjanak, vagy kontrollcsoportként szolgáljanak. Minden résztvevő rendelkezni fog egy tevékenységkövetővel, amellyel két hónapig nyomon követheti tevékenységét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94958
        • John Muir Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Az anamnézisben szereplő szív- és érrendszeri betegség, amely a pácienst szív-rehabra minősítette (pl. ischaemiás szívbetegség, a kórelőzményben szereplő instabil angina, szisztolés szívelégtelenség 35%-os vagy kisebb ejekciós frakcióval, és II-IV. osztályú tünetek, koszorúér bypass műtét, billentyűcsere)
  • Legyen saját okostelefonja vagy táblagépe

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavar
  • Angol nyelvtudás/műveltség hiánya
  • Klinikai állapotok, beleértve: instabil szívritmuszavarok, aorta szűkület, thrombophlebitis, dissecting aneurizma, tünetekkel járó vérszegénység, aktív fertőzés, kontrollálatlan magas vérnyomás (nyugalmi diasztolés > 100 Hgmm, szisztolés > 180 Hgmm), dekompenzált szívelégtelenség NYHA, 2. és 3. osztályú NYHA vagy 3. fokú szívblokk, vagy kontrollálatlan, magas fokú edzés által kiváltott kamrai ectopia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: MVN Csoport
Az MVN csoporthoz rendelt résztvevők a Movn Rehab mobilalkalmazást fogják használni, miután elbocsátották őket a szívrehabból.
Viselkedési: Movn mobilalkalmazás
A Movn alkalmazásba minden résztvevő személyre szabott utasításai beépülnek a szívritmus utáni rehabilitációhoz, beleértve a gyógyszeres emlékeztetőket, a fizikai aktivitásra vonatkozó utasításokat, az oktatási anyagokat és a betegek által jelentett eredményeket.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
A „Szokásos gondozás” csoportba rendelt résztvevők szabványos utasításokat és oktatási segédleteket kapnak, miután elbocsátották őket a kardiológiai rehabilitációból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: A fizikai aktivitás mérése két hónapon keresztül történik.
A fizikai aktivitást aktivitásmérővel mérjük.
A fizikai aktivitás mérése két hónapon keresztül történik.
A fizikai aktivitás
Időkeret: A fizikai aktivitás mérése két hónapon keresztül történik.
A fizikai aktivitás mérése hat perces séta teszttel történik.
A fizikai aktivitás mérése két hónapon keresztül történik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: A depressziót a kiinduláskor és a 2. hónapban mérik.
A depressziót a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) méri. A pontszámok 5-től 20-nál nagyobbak lehetnek, ahol az 5 a minimális tüneteket, a 20 pedig a súlyos depressziót jelzi.
A depressziót a kiinduláskor és a 2. hónapban mérik.
Önhatékonyság
Időkeret: Az önhatékonyságot a kiinduláskor és a 2. hónapban mérik.
Az önhatékonyságot az Exercise Self-Efficacy Scale (EXSE) méri. A pontszámok 0-tól 100-ig terjedhetnek, ahol a 0 az önhatékonyság hiányát, a 100 pedig a magas önhatékonyságot jelzi.
Az önhatékonyságot a kiinduláskor és a 2. hónapban mérik.
Elégedettség az alkalmazással
Időkeret: Az elégedettséget a 2. hónapban egyéni interjúk segítségével mérjük.
Az alkalmazással való elégedettséget a résztvevők egy részhalmazának megkérdezésével mérik.
Az elégedettséget a 2. hónapban egyéni interjúk segítségével mérjük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. április 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mobile4Heart

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Movn mobilalkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel