Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknikbaserad intervention för att främja hjärthälsa efter hjärtrehab (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)

24 mars 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco

En teknikbaserad adaptiv intervention för att främja kardiovaskulär hälsa efter avslutad hjärtrehabilitering (Mobile4Heart)

Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av en mobilapp ökar följsamheten till ett hjärthälsosamt recept efter utskrivning från ett hjärtrehabprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pågående upprätthållande av fysisk aktivitet efter hjärtrehab är en viktig del för att förebygga sekundära hjärthändelser hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom. Vår centrala hypotes är att övervakning och främjande av hälsorelaterade beteenden genom att öka patient-leverantörens kommunikation via en mobil enhet efter utskrivning från hjärtrehab ökade följsamheten till ett hälsosamt recept över tiden. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att använda en mobilapp eller fungera som kontrollgrupp. Alla deltagare kommer att ha en aktivitetsspårare för att spåra sin aktivitet i två månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Concord, California, Förenta staterna, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94958
        • John Muir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Historik av hjärt-kärlsjukdom som kvalificerade patienten för hjärtrehab (dvs. ischemisk hjärtsjukdom, historia av instabil angina, systolisk hjärtsvikt med ejektionsfraktion på 35 % eller mindre, och klass II till IV-symtom, kranskärlsbypassoperation, klaffersättning)
  • Äg en smartphone eller surfplatta

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring
  • Brist på engelska kunskaper/läskunnighet
  • Kliniska tillstånd inklusive: instabila arytmier, aortastenos, tromboflebit, dissekerande aneurysm, symptomatisk anemi, aktiv infektion, okontrollerad hypertoni (diastolisk vila > 100 mmHg, systolisk > 180 mmHg), dekompenserad hjärtsvikt NYHA klass 3-4, nuvarande angina eller 3:e gradens hjärtblock, eller okontrollerad höggradig träningsinducerad ventrikulär ektopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MVN -grupp
Deltagare som tilldelats MVN -gruppen kommer att använda MOVN Rehab Mobile App efter att de har släppts från hjärtrehabilitering.
Beteende: Mov mobilapp
Movn-appen kommer att ha varje deltagares personliga instruktioner för post-hjärtrehab integrerade i den inklusive medicinpåminnelser, uppmaningar om fysisk aktivitet, utbildningsmaterial och patientrapporterade resultat.
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagare som tilldelats den vanliga vårdgruppen kommer att få standardinstruktioner och utbildningsutdelningar efter att de har släppts ut från hjärtrehabilitering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steg per dag
Tidsram: Två månader
Fysisk aktivitet kommer att mätas med steg per dag med hjälp av aktivitetsspårare.
Två månader
6MWT
Tidsram: 2 månader
Fysisk aktivitet kommer att mätas med ett sex minuters promenadtest.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Phq-9
Tidsram: 2 månader
Depression kommer att mätas av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Poäng sträcker sig från 0 (lägsta) till 27 (högsta), högre poäng förknippad med måttlig till svår depression.
2 månader
Träna själveffektivitetsskala (EXSE)
Tidsram: 2 månader
Själveffektivitet kommer att mätas med träningsskalan för övning (EXSE). Poäng kan variera från 0 (lägsta) till 100 (högst) med 0 som indikerar låg själveffektivitet och 100 vilket indikerar hög själveffektivitet.
2 månader
Godtagbarhet
Tidsram: 2 månader
Matification Survey, fick 0 (lägst) till 5 (högsta), högre poäng förknippad med större tillfredsställelse
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mobile4Heart
  • 17-22717 (Annan identifierare: University of California, San Francisco)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mov mobilapp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera