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Intervención basada en tecnología para promover la salud del corazón después de la rehabilitación cardíaca (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)

8 de mayo de 2019 actualizado por: Linda Park, University of California, San Francisco

Una intervención adaptativa basada en tecnología para promover la salud cardiovascular después de la finalización de la rehabilitación cardíaca (Mobile4Heart)

El propósito de este estudio es determinar si el uso de una aplicación móvil aumenta el cumplimiento de una prescripción saludable para el corazón después del alta de un programa de rehabilitación cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El mantenimiento continuo de la actividad física después de la rehabilitación cardíaca es una parte importante de la prevención de eventos cardíacos secundarios en pacientes con cardiopatía isquémica. Nuestra hipótesis central es que el monitoreo y la promoción de comportamientos relacionados con la salud al aumentar la comunicación entre el paciente y el proveedor a través de un dispositivo móvil después del alta de la rehabilitación cardíaca aumentó la adherencia a una prescripción saludable para el corazón con el tiempo. Los participantes serán asignados al azar para usar una aplicación móvil o servir como grupo de control. Todos los participantes tendrán un rastreador de actividad para realizar un seguimiento de su actividad durante dos meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94958
        • John Muir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • Historial de enfermedad cardiovascular que calificó al paciente para rehabilitación cardíaca (es decir, cardiopatía isquémica, antecedentes de angina inestable, insuficiencia cardíaca sistólica con fracción de eyección del 35% o menos y síntomas de clase II a IV, cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria, reemplazo de válvula)
  • Poseer un teléfono inteligente o tableta

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo
  • Falta de competencia/alfabetización en inglés
  • Condiciones clínicas que incluyen: arritmias inestables, estenosis aórtica, tromboflebitis, aneurisma disecante, anemia sintomática, infección activa, hipertensión no controlada (diastólica en reposo > 100 mmHg, sistólica > 180 mmHg), insuficiencia cardíaca descompensada NYHA clase 3-4, angina inestable actual, 2. o bloqueo cardíaco de tercer grado, o ectopia ventricular inducida por ejercicio de alto grado no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo MVN
Los participantes asignados al Grupo MVN utilizarán la aplicación móvil Movn Rehab después de recibir el alta de rehabilitación cardíaca.
Conductual: Aplicación móvil Movn
La aplicación Movn tendrá integradas las instrucciones personalizadas de cada participante para la rehabilitación poscardiaca, incluidos recordatorios de medicamentos, indicaciones de actividad física, materiales educativos y resultados informados por los pacientes.
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Los participantes asignados al grupo de atención habitual recibirán instrucciones estándar y folletos educativos después de que sean dados de alta de la rehabilitación cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: La actividad física se medirá durante dos meses.
La actividad física se medirá mediante un rastreador de actividad.
La actividad física se medirá durante dos meses.
Actividad física
Periodo de tiempo: La actividad física se medirá durante dos meses.
La actividad física se medirá mediante una prueba de caminata de seis minutos.
La actividad física se medirá durante dos meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: La depresión se medirá al inicio y en el mes 2.
La depresión se medirá mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9). Las puntuaciones pueden oscilar entre 5 y más de 20, donde 5 indica síntomas mínimos y 20 indica depresión mayor grave.
La depresión se medirá al inicio y en el mes 2.
Autoeficacia
Periodo de tiempo: La autoeficacia se medirá al inicio y en el mes 2.
La autoeficacia se medirá mediante la Escala de Autoeficacia en el Ejercicio (EXSE). Los puntajes pueden variar de 0 a 100, donde 0 indica que no hay autoeficacia y 100 indica una alta autoeficacia.
La autoeficacia se medirá al inicio y en el mes 2.
Satisfacción con la aplicación
Periodo de tiempo: La satisfacción se medirá al mes 2 a través de entrevistas individuales.
La satisfacción con la aplicación se medirá entrevistando a un subconjunto de participantes.
La satisfacción se medirá al mes 2 a través de entrevistas individuales.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mobile4Heart

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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