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Intervención basada en tecnología para promover la salud del corazón después de la rehabilitación cardíaca (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)

24 de marzo de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco

Una intervención adaptativa basada en tecnología para promover la salud cardiovascular después de la finalización de la rehabilitación cardíaca (Mobile4Heart)

El propósito de este estudio es determinar si el uso de una aplicación móvil aumenta el cumplimiento de una prescripción saludable para el corazón después del alta de un programa de rehabilitación cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El mantenimiento continuo de la actividad física después de la rehabilitación cardíaca es una parte importante de la prevención de eventos cardíacos secundarios en pacientes con cardiopatía isquémica. Nuestra hipótesis central es que el monitoreo y la promoción de comportamientos relacionados con la salud al aumentar la comunicación entre el paciente y el proveedor a través de un dispositivo móvil después del alta de la rehabilitación cardíaca aumentó la adherencia a una prescripción saludable para el corazón con el tiempo. Los participantes serán asignados al azar para usar una aplicación móvil o servir como grupo de control. Todos los participantes tendrán un rastreador de actividad para realizar un seguimiento de su actividad durante dos meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94958
        • John Muir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • Historial de enfermedad cardiovascular que calificó al paciente para rehabilitación cardíaca (es decir, cardiopatía isquémica, antecedentes de angina inestable, insuficiencia cardíaca sistólica con fracción de eyección del 35% o menos y síntomas de clase II a IV, cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria, reemplazo de válvula)
  • Poseer un teléfono inteligente o tableta

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo
  • Falta de competencia/alfabetización en inglés
  • Condiciones clínicas que incluyen: arritmias inestables, estenosis aórtica, tromboflebitis, aneurisma disecante, anemia sintomática, infección activa, hipertensión no controlada (diastólica en reposo > 100 mmHg, sistólica > 180 mmHg), insuficiencia cardíaca descompensada NYHA clase 3-4, angina inestable actual, 2. o bloqueo cardíaco de tercer grado, o ectopia ventricular inducida por ejercicio de alto grado no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo MVN
Los participantes asignados al grupo MVN utilizarán la aplicación MOVN Rehab Mobile después de que se descargan de la rehabilitación cardíaca.
Conductual: Aplicación móvil Movn
La aplicación Movn tendrá integradas las instrucciones personalizadas de cada participante para la rehabilitación poscardiaca, incluidos recordatorios de medicamentos, indicaciones de actividad física, materiales educativos y resultados informados por los pacientes.
Sin intervención: Cuidado habitual
Los participantes asignados al grupo de atención habitual recibirán instrucciones estándar y folletos educativos después de que sean dados de alta de la rehabilitación cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pasos por día
Periodo de tiempo: Dos meses
La actividad física se medirá mediante pasos por día utilizando un rastreador de actividad.
Dos meses
6MWT
Periodo de tiempo: 2 meses
La actividad física se medirá mediante una prueba de caminata de seis minutos.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PHQ-9
Periodo de tiempo: 2 meses
La depresión será medida por el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9). Los puntajes varían de 0 (más bajo) a 27 (más alto), una puntuación más alta asociada con depresión moderada a severa.
2 meses
Ejercar la escala de autoeficacia (EXSE)
Periodo de tiempo: 2 meses
La autoeficacia se medirá mediante la Escala de autoeficacia del ejercicio (EXSE). Los puntajes pueden variar de 0 (más bajo) a 100 (más altos) con 0 que indican baja autoeficacia y 100 que indican una alta autoeficacia.
2 meses
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 2 meses
Encuesta de satificación, calificado de 0 (más bajo) a 5 (más alto), una puntuación más alta asociada con una mayor satisfacción
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mobile4Heart
  • 17-22717 (Otro identificador: University of California, San Francisco)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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