Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na technologii na podporu zdraví srdce po srdeční rehabilitaci (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)

24. března 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Adaptivní intervence založená na technologii na podporu kardiovaskulárního zdraví po dokončení srdeční rehabilitace (Mobile4Heart)

Účelem této studie je zjistit, zda používání mobilní aplikace zvyšuje dodržování předpisu zdravého srdce po propuštění z programu srdeční rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokračující udržování fyzické aktivity po srdeční rehabilitaci je důležitou součástí prevence sekundárních srdečních příhod u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Naší ústřední hypotézou je, že monitorování a propagace chování souvisejícího se zdravím prostřednictvím zvýšení komunikace mezi pacientem a poskytovatelem prostřednictvím mobilního zařízení po propuštění ze srdeční rehabilitace časem zvýšilo dodržování předpisu zdravého srdce. Účastníci budou náhodně přiděleni, aby používali mobilní aplikaci nebo sloužili jako kontrolní skupina. Všichni účastníci budou mít k dispozici nástroj pro sledování aktivity po dobu dvou měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94958
        • John Muir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, které způsobilo pacienta pro srdeční rehabilitaci (tj. ischemická choroba srdeční, nestabilní angina pectoris v anamnéze, systolické srdeční selhání s ejekční frakcí 35 % nebo méně a symptomy třídy II až IV, operace bypassu koronárních tepen, náhrada chlopně)
  • Vlastní chytrý telefon nebo tablet

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • Nedostatek znalosti angličtiny/gramotnosti
  • Klinické stavy včetně: nestabilní arytmie, aortální stenóza, tromboflebitida, disekující aneuryzma, symptomatická anémie, aktivní infekce, nekontrolovaná hypertenze (klidová diastolická > 100 mmHg, systolická > 180 mmHg), dekompenzované srdeční selhání NYHA třída 3-4, neregulovaná angina pectoris nebo srdeční blok 3. stupně nebo nekontrolovaná námahou indukovaná ventrikulární ektopie vysokého stupně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MVN
Účastníci přiřazeni ke skupině MVN budou používat mobilní aplikaci MOVN Rehab poté, co budou propuštěni ze srdeční rehabilitace.
Behaviorální: Mobilní aplikace Movn
Aplikace Movn bude mít přizpůsobené pokyny každého účastníka pro postkardiální rehabilitaci, včetně připomenutí léků, výzev k fyzické aktivitě, vzdělávacích materiálů a výsledků hlášených pacientem.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci přiřazeni k obvyklé skupině péče obdrží standardní pokyny a vzdělávací letáky poté, co budou propuštěni ze srdeční rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kroky za den
Časové okno: Dva měsíce
Fyzická aktivita bude měřena kroky denně pomocí sledovače aktivity.
Dva měsíce
6mwt
Časové okno: 2 měsíce
Fyzická aktivita bude měřena testem šesti minut chůze.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHQ-9
Časové okno: 2 měsíce
Deprese bude měřena dotazníkem pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9). Skóre se pohybuje od 0 (nejnižší) do 27 (nejvyšší), vyšší skóre spojené s mírnou až těžkou depresí.
2 měsíce
Stupnice sebeúčinnosti cvičení (EXSE)
Časové okno: 2 měsíce
Sebeúčinnost bude měřena měřítkem sebeúčinnosti cvičení (EXSE). Skóre se může pohybovat od 0 (nejnižší) do 100 (nejvyšší) s 0, což ukazuje na nízkou soběstačnost a 100 označující vysokou soběstačnost.
2 měsíce
Přijatelnost
Časové okno: 2 měsíce
Satifikační průzkum, skóroval 0 (nejnižší) až 5 (nejvyšší), vyšší skóre spojené s větší spokojeností
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mobile4Heart
  • 17-22717 (Jiný identifikátor: University of California, San Francisco)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace Movn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit