Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство на основе технологий для улучшения здоровья сердца после кардиологической реабилитации (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)

24 марта 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco

Основанное на технологиях адаптивное вмешательство для улучшения здоровья сердечно-сосудистой системы после завершения сердечной реабилитации (Mobile4Heart)

Цель этого исследования — определить, повышает ли использование мобильного приложения приверженность к лечению сердечно-сосудистых заболеваний после выписки из программы кардиологической реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постоянное поддержание физической активности после кардиореабилитации является важной частью профилактики вторичных сердечных событий у пациентов с ишемической болезнью сердца. Наша центральная гипотеза заключается в том, что мониторинг и пропаганда поведения, связанного со здоровьем, путем расширения связи между пациентом и поставщиком медицинских услуг через мобильное устройство после выписки из кардиореабилитационного центра со временем повышали приверженность лечению сердца. Участникам будет случайным образом назначено использовать мобильное приложение или выступать в качестве контрольной группы. У всех участников будет трекер активности, чтобы отслеживать их активность в течение двух месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94958
        • John Muir Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, которые позволили пациенту пройти кардиологическую реабилитацию (т. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия в анамнезе, систолическая сердечная недостаточность с фракцией выброса 35% или менее и симптомами класса II–IV, аортокоронарное шунтирование, замена клапана)
  • Наличие смартфона или планшета

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения
  • Недостаточное знание/грамотность английского языка
  • Клинические состояния, в том числе: нестабильная аритмия, аортальный стеноз, тромбофлебит, расслаивающая аневризма, симптоматическая анемия, активная инфекция, неконтролируемая артериальная гипертензия (диастолическое в покое > 100 мм рт. или блокада сердца 3-й степени, или неконтролируемая желудочковая эктопия высокой степени, вызванная физической нагрузкой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MVN Group
Участники, назначенные в группу MVN, будут использовать мобильное приложение Movn Rehab Mobile после того, как они будут выписаны из сердечной реабилитации.
Поведенческий: Мобильное приложение Мовн
В приложение Movn будут интегрированы индивидуальные инструкции каждого участника по посткардиальной реабилитации, включая напоминания о приеме лекарств, подсказки о физической активности, учебные материалы и результаты, о которых сообщают пациенты.
Без вмешательства: Обычная забота
Участники, назначенные в обычную группу по уходу, получат стандартные инструкции и образовательные раздаточные материалы после того, как они будут выписаны из сердечной реабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шаги в день
Временное ограничение: Два месяца
Физическая активность будет измерена по шагам в день с использованием трекера активности.
Два месяца
6 МВт
Временное ограничение: 2 месяца
Физическая активность будет измерена с помощью шестиминутного теста ходьбы.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PHQ-9
Временное ограничение: 2 месяца
Депрессия будет измерена с помощью вопросника по здоровью пациентов (PHQ-9). Оценки варьируются от 0 (самые низкие) до 27 (самые высокие), более высокий балл, связанный с депрессией от умеренной до тяжелой степени.
2 месяца
Шкала самоэффективности упражнений (EXSE)
Временное ограничение: 2 месяца
Самоэффективность будет измерена по шкале самоэффективности упражнений (EXSE). Оценки могут варьироваться от 0 (самых низких) до 100 (наибольших) с 0, указывающим на низкую самоэффективность и 100, указывающие высокую самоэффективность.
2 месяца
Приемлемость
Временное ограничение: 2 месяца
Средство удовлетворения, набрало от 0 (наименьшее) до 5 (самых высоких), более высокий балл, связанный с большим удовлетворением
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mobile4Heart
  • 17-22717 (Другой идентификатор: University of California, San Francisco)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное приложение Мовн

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться