心臓リハビリ後の心臓の健康を促進するための技術ベースの介入 (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)
2025年3月24日 更新者：University of California, San Francisco
心臓リハビリテーションの完了後に心血管の健康を促進するための技術ベースの適応的介入 (Mobile4Heart)
この研究の目的は、心臓リハビリ プログラムから退院した後、モバイル アプリを使用することで、心臓の健康に関する処方箋の順守が向上するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
心臓リハビリ後の継続的な身体活動の維持は、虚血性心疾患患者の二次心臓イベントを予防する上で重要な部分です。
私たちの中心的な仮説は、心臓リハビリテーションからの退院後、モバイルデバイスを介した患者とプロバイダーのコミュニケーションを増加させることにより、健康関連の行動を監視および促進することで、時間の経過とともに心臓の健康処方への順守が増加したというものです。
参加者は、モバイル アプリを使用するか、コントロール グループとして機能するようにランダムに割り当てられます。
すべての参加者は、2 か月間のアクティビティを追跡するためのアクティビティ トラッカーを持っています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Concord、California、アメリカ、94520
- John Muir Medical Center
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Walnut Creek、California、アメリカ、94958
- John Muir Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -心臓リハビリテーションの対象となる心血管疾患の病歴（つまり、 虚血性心疾患、不安定狭心症の既往、駆出率35％以下の収縮期心不全、クラスII～IVの症状、冠動脈バイパス移植手術、弁置換術）
- スマートフォンまたはタブレットを所有している
除外基準:
- 認識機能障害
- 英語力/リテラシーの欠如
- 以下を含む臨床状態：不安定性不整脈、大動脈弁狭窄症、血栓性静脈炎、解離性動脈瘤、症候性貧血、活動性感染症、制御されていない高血圧（安静時拡張期> 100 mmHg、収縮期> 180 mmHg）、非代償性心不全NYHAクラス3-4、現在の不安定狭心症、2ndまたは第3度の心ブロック、または制御されていない高度な運動誘発性心室異所性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MVNグループ
MVNグループに割り当てられた参加者は、心臓リハビリから退院した後、MOVNリハビリモバイルアプリを使用します。
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Movn アプリには、投薬リマインダー、身体活動のプロンプト、教育資料、患者から報告された結果など、心臓病後のリハビリテーションに関する各参加者のパーソナライズされた指示が組み込まれます。
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介入なし：通常のケア
通常のケアグループに割り当てられた参加者は、心臓リハビリから退院した後、標準的な指示と教育的配布資料を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日あたりの手順
時間枠：2か月
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身体活動は、アクティビティトラッカーを使用して1日あたりのステップで測定されます。
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2か月
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6MWT
時間枠：2か月
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身体活動は、6分間のウォークテストで測定されます。
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2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PHQ-9
時間枠：2か月
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うつ病は、患者の健康アンケート-9（PHQ-9）によって測定されます。
スコアの範囲は0（最低）から27（最高）の範囲で、中程度から重度のうつ病に関連するスコアが高くなります。
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2か月
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自己効力感スケール（exse）を行使する
時間枠：2か月
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自己効力感は、運動自己効力感スケール（exse）によって測定されます。
スコアの範囲は0（最低）から100（最高）の範囲で、0は自己効力感が低く、100が自己効力感が高いことを示します。
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2か月
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受容性
時間枠：2か月
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満足度の調査、スコアは0（最低）から5（最高）、より高いスコアに関連するより高いスコア
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2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Linda Park, PhD、UCSF, John Muir Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月28日
一次修了 (実際)
2019年4月5日
研究の完了 (実際)
2019年4月5日
試験登録日
最初に提出
2018年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月22日
最初の投稿 (実際)
2018年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Movnモバイルアプリの臨床試験
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Cochlear完了
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center完了
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Denver Health and Hospital Authority完了
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった
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University of Valencia完了
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完了