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Intervention basée sur la technologie pour promouvoir la santé cardiaque après la réadaptation cardiaque (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)

8 mai 2019 mis à jour par: Linda Park, University of California, San Francisco

Une intervention adaptative basée sur la technologie pour promouvoir la santé cardiovasculaire après la fin de la réadaptation cardiaque (Mobile4Heart)

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'une application mobile augmente l'adhésion à une ordonnance saine pour le cœur après la sortie d'un programme de réadaptation cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le maintien continu de l'activité physique après la réadaptation cardiaque est un élément important de la prévention des événements cardiaques secondaires chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. Notre hypothèse centrale est que la surveillance et la promotion des comportements liés à la santé en augmentant la communication patient-prestataire via un appareil mobile après la sortie de la réadaptation cardiaque ont augmenté l'adhésion à une prescription saine pour le cœur au fil du temps. Les participants seront assignés au hasard pour utiliser une application mobile ou servir de groupe de contrôle. Tous les participants auront un tracker d'activité pour suivre leur activité pendant deux mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94958
        • John Muir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire ayant qualifié le patient pour une réadaptation cardiaque (c.-à-d. cardiopathie ischémique, antécédent d'angor instable, insuffisance cardiaque systolique avec fraction d'éjection de 35 % ou moins et symptômes de classe II à IV, pontage aortocoronarien, remplacement valvulaire)
  • Posséder un smartphone ou une tablette

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive
  • Manque de maîtrise/alphabétisation en anglais
  • Conditions cliniques incluant : arythmies instables, sténose aortique, thrombophlébite, anévrisme disséquant, anémie symptomatique, infection active, hypertension non contrôlée (diastolique au repos > 100 mmHg, systolique > 180 mmHg), insuffisance cardiaque décompensée classe NYHA 3-4, angor instable actuel, 2e ou bloc cardiaque du 3e degré, ou ectopie ventriculaire induite par l'exercice de haut grade non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe MVN
Les participants affectés au groupe MVN utiliseront l'application mobile Movn Rehab après leur sortie de la réadaptation cardiaque.
Comportemental: Application mobile Movn
L'application Movn contiendra les instructions personnalisées de chaque participant pour la réadaptation post-cardiaque, y compris les rappels de médicaments, les invites d'activité physique, le matériel pédagogique et les résultats signalés par les patients.
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les participants affectés au groupe de soins habituels recevront des instructions standard et des documents pédagogiques après leur sortie de la réadaptation cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: L'activité physique sera mesurée sur une durée de deux mois.
L'activité physique sera mesurée par un tracker d'activité.
L'activité physique sera mesurée sur une durée de deux mois.
Activité physique
Délai: L'activité physique sera mesurée sur une durée de deux mois.
L'activité physique sera mesurée par un test de marche de six minutes.
L'activité physique sera mesurée sur une durée de deux mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: La dépression sera mesurée au départ et au mois 2.
La dépression sera mesurée par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Les scores peuvent aller de 5 à plus de 20, 5 indiquant des symptômes minimes et 20 indiquant une dépression majeure sévère.
La dépression sera mesurée au départ et au mois 2.
Auto-efficacité
Délai: L'auto-efficacité sera mesurée au départ et au mois 2.
L'auto-efficacité sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice (EXSE). Les scores peuvent aller de 0 à 100, 0 indiquant aucune auto-efficacité et 100 indiquant une auto-efficacité élevée.
L'auto-efficacité sera mesurée au départ et au mois 2.
Satisfait de l'application
Délai: La satisfaction sera mesurée au mois 2 par des entretiens individuels.
La satisfaction à l'égard de l'application sera mesurée en interrogeant un sous-ensemble de participants.
La satisfaction sera mesurée au mois 2 par des entretiens individuels.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

5 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (RÉEL)

26 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mobile4Heart

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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