Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na technologii w celu promowania zdrowia serca po rehabilitacji kardiologicznej (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)

8 maja 2019 zaktualizowane przez: Linda Park, University of California, San Francisco

Adaptacyjna interwencja oparta na technologii w celu promowania zdrowia układu sercowo-naczyniowego po zakończeniu rehabilitacji kardiologicznej (Mobile4Heart)

Celem tego badania jest ustalenie, czy korzystanie z aplikacji mobilnej zwiększa przestrzeganie zaleceń dotyczących zdrowia serca po wypisaniu z programu rehabilitacji kardiologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bieżące utrzymanie aktywności fizycznej po rehabilitacji kardiologicznej jest ważnym elementem zapobiegania wtórnym zdarzeniom sercowym u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Naszą główną hipotezą jest to, że monitorowanie i promowanie zachowań związanych ze zdrowiem poprzez zwiększenie komunikacji pacjent-świadczeniodawca za pośrednictwem urządzenia mobilnego po wypisaniu z rehabilitacji kardiologicznej zwiększyło przestrzeganie zaleceń dotyczących zdrowego serca w czasie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do korzystania z aplikacji mobilnej lub służyć jako grupa kontrolna. Wszyscy uczestnicy otrzymają tracker aktywności, który będzie śledził ich aktywność przez dwa miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94958
        • John Muir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Historia chorób układu krążenia kwalifikująca pacjenta do rehabilitacji kardiologicznej (tj. choroba niedokrwienna serca, niestabilna dusznica bolesna w wywiadzie, skurczowa niewydolność serca z frakcją wyrzutową 35% lub mniejszą i objawami klasy II do IV, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, wymiana zastawki)
  • Posiadanie smartfona lub tabletu

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Brak znajomości/czytania języka angielskiego
  • Stany kliniczne obejmujące: niestabilne zaburzenia rytmu, zwężenie zastawki aortalnej, zakrzepowe zapalenie żył, tętniak rozwarstwiający, objawową niedokrwistość, czynną infekcję, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (spoczynkowe rozkurczowe > 100 mmHg, skurczowe > 180 mmHg), niewyrównana niewydolność serca 3-4 klasa NYHA, aktualna niestabilna dusznica bolesna, 2. lub bloku przedsionkowo-komorowego trzeciego stopnia lub niekontrolowanej ektopii komorowej wysokiego stopnia wywołanej wysiłkiem fizycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa MVN
Uczestnicy przypisani do Grupy MVN będą korzystać z aplikacji mobilnej Movn Rehab po zwolnieniu z rehabilitacji kardiologicznej.
Behawioralne: Aplikacja mobilna Movn
Aplikacja Movn będzie zawierała spersonalizowane instrukcje dla każdego uczestnika dotyczące rehabilitacji po przebytym przebiegu kardiologicznym, w tym przypomnienia o lekach, zachęty do aktywności fizycznej, materiały edukacyjne i wyniki zgłaszane przez pacjentów.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni do grupy zwykłej opieki otrzymają standardowe instrukcje i materiały edukacyjne po zwolnieniu z rehabilitacji kardiologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Aktywność fizyczna będzie mierzona przez okres dwóch miesięcy.
Aktywność fizyczna będzie mierzona przez monitor aktywności.
Aktywność fizyczna będzie mierzona przez okres dwóch miesięcy.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Aktywność fizyczna będzie mierzona przez okres dwóch miesięcy.
Aktywność fizyczna będzie mierzona sześciominutowym testem marszu.
Aktywność fizyczna będzie mierzona przez okres dwóch miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Depresja będzie mierzona na początku badania i w drugim miesiącu.
Depresja będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Wyniki mogą wahać się od 5 do ponad 20, przy czym 5 wskazuje na minimalne objawy, a 20 na ciężką depresję.
Depresja będzie mierzona na początku badania i w drugim miesiącu.
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone na początku badania i w drugim miesiącu.
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone Skalą Własnej Skuteczności Ćwiczeń (EXSE). Wyniki mogą wahać się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak poczucia własnej skuteczności, a 100 oznacza wysokie poczucie własnej skuteczności.
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone na początku badania i w drugim miesiącu.
Zadowolenie z aplikacji
Ramy czasowe: Zadowolenie będzie mierzone w drugim miesiącu poprzez indywidualne wywiady.
Zadowolenie z aplikacji będzie mierzone na podstawie wywiadów z podzbiorem uczestników.
Zadowolenie będzie mierzone w drugim miesiącu poprzez indywidualne wywiady.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mobile4Heart

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna Movn

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj