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Intervenção baseada em tecnologia para promover a saúde do coração após a reabilitação cardíaca (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)

24 de março de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco

Uma intervenção adaptativa baseada em tecnologia para promover a saúde cardiovascular após a conclusão da reabilitação cardíaca (Mobile4Heart)

O objetivo deste estudo é determinar se o uso de um aplicativo móvel aumenta a adesão a uma prescrição saudável para o coração após a alta de um programa de reabilitação cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A manutenção contínua da atividade física após a reabilitação cardíaca é uma parte importante da prevenção de eventos cardíacos secundários em pacientes com cardiopatia isquêmica. Nossa hipótese central é que o monitoramento e a promoção de comportamentos relacionados à saúde, aumentando a comunicação paciente-profissional por meio de um dispositivo móvel após a alta da reabilitação cardíaca, aumentou a adesão a uma prescrição saudável para o coração ao longo do tempo. Os participantes serão designados aleatoriamente para usar um aplicativo móvel ou servir como grupo de controle. Todos os participantes terão um rastreador de atividades para rastrear suas atividades por dois meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94958
        • John Muir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Histórico de doença cardiovascular que qualificou o paciente para reabilitação cardíaca (ou seja, cardiopatia isquêmica, história de angina instável, insuficiência cardíaca sistólica com fração de ejeção de 35% ou menos e sintomas de Classe II a IV, cirurgia de revascularização miocárdica, substituição valvular)
  • Possuir um smartphone ou tablet

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo
  • Falta de proficiência/alfabetização em inglês
  • Condições clínicas incluindo: arritmias instáveis, estenose aórtica, tromboflebite, aneurisma dissecante, anemia sintomática, infecção ativa, hipertensão não controlada (diastólica em repouso > 100 mmHg, sistólica > 180 mmHg), insuficiência cardíaca descompensada NYHA classe 3-4, angina instável atual, 2ª ou bloqueio cardíaco de 3º grau, ou ectopia ventricular induzida por exercício de alto grau descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo MVN
Os participantes designados para o grupo MVN usarão o aplicativo MOVN Rehab Mobile depois de receber alta da reabilitação cardíaca.
Comportamental: Aplicativo Móvel Movn
O aplicativo Movn terá as instruções personalizadas de cada participante para reabilitação pós-cardíaca integradas, incluindo lembretes de medicação, instruções de atividade física, materiais educacionais e resultados relatados pelo paciente.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes designados para o Grupo de Cuidados comuns receberão instruções padrão e folhetos educacionais após o lançamento da reabilitação cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passos por dia
Prazo: Dois meses
A atividade física será medida por etapas por dia usando o rastreador de atividades.
Dois meses
6mwt
Prazo: 2 meses
A atividade física será medida em um teste de caminhada de seis minutos.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PHQ-9
Prazo: 2 meses
A depressão será medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9). As pontuações variam de 0 (mais baixa) a 27 (mais alta), pontuação mais alta associada à depressão moderada a grave.
2 meses
Exercício Escala de Autoeficácia (Exse)
Prazo: 2 meses
A autoeficácia será medida pela escala de auto-eficácia do exercício (Exse). As pontuações podem variar de 0 (menor) a 100 (mais alto) com 0 indicando baixa autoeficácia e 100 indicando alta autoeficácia.
2 meses
Aceitabilidade
Prazo: 2 meses
Pesquisa de satificação, marcou 0 (menor) a 5 (mais alta), pontuação mais alta associada a maior satisfação
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mobile4Heart
  • 17-22717 (Outro identificador: University of California, San Francisco)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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