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심장 재활 후 심장 건강을 증진하기 위한 기술 기반 개입(Mobile4Heart) (Mobile4Heart)

2025년 3월 24일 업데이트: University of California, San Francisco

심장 재활 완료 후 심혈관 건강을 증진하기 위한 기술 기반 적응형 개입(Mobile4Heart)

이 연구의 목적은 심장 재활 프로그램에서 퇴원한 후 모바일 앱을 사용하면 심장 건강 처방에 대한 순응도가 증가하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 재활 후 신체 활동의 지속적인 유지는 허혈성 심장 질환 환자의 이차 심장 사건을 예방하는 데 중요한 부분입니다. 우리의 중심 가설은 심장 재활에서 퇴원한 후 모바일 장치를 통해 환자와 제공자 간의 통신을 증가시켜 건강 관련 행동을 모니터링하고 촉진하면 시간이 지남에 따라 심장 건강 처방에 대한 순응도가 증가한다는 것입니다. 참가자는 모바일 앱을 사용하거나 대조군 역할을 하도록 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 2개월 동안 자신의 활동을 추적할 수 있는 활동 추적기를 갖게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Concord, California, 미국, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, 미국, 94958
        • John Muir Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 환자가 심장 재활을 받을 자격이 있는 심혈관 질환의 병력(즉, 허혈성 심장 질환, 불안정 협심증의 병력, 박출률이 35% 이하인 수축기 심부전 및 Class II~IV 증상, 관상동맥 우회술, 판막 치환술)
  • 스마트폰 또는 태블릿 소유

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 영어 실력/문해력 부족
  • 다음을 포함한 임상 조건: 불안정 부정맥, 대동맥 협착증, 혈전정맥염, 박리성 동맥류, 증상이 있는 빈혈, 활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압(휴식 확장기 > 100 mmHg, 수축기 > 180 mmHg), 비대상성 심부전 NYHA 클래스 3-4, 현재 불안정 협심증, 2차 또는 3도 심장 블록, 또는 통제되지 않는 높은 수준의 운동 유발 심실 외피

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MVN 그룹
MVN 그룹에 할당 된 참가자는 심장 재활에서 퇴원 한 후 Movn Rehab 모바일 앱을 사용합니다.
행동: 모븐 모바일 앱
Movn 앱에는 약물 알림, 신체 활동 프롬프트, 교육 자료 및 환자가 보고한 결과를 포함하여 심장 후 재활을 위한 각 참가자의 개인화된 지침이 통합되어 있습니다.
간섭 없음: 평소 치료
일반 치료 그룹에 배정 된 참가자는 심장 재활에서 퇴원 한 후 표준 지침 및 교육용 유인물을받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루 단계
기간: 두 달
신체 활동은 활동 추적기를 사용하여 하루 단계별로 측정됩니다.
두 달
6MWT
기간: 2 개월
신체 활동은 6 분 도보 테스트로 측정됩니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHQ-9
기간: 2 개월
우울증은 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)에 의해 측정됩니다. 점수는 0 (최저)에서 27 (가장 높은)이며, 중등도에서 중증의 우울증과 관련된 점수가 높습니다.
2 개월
운동 자기 효능 척도 (EXSE)
기간: 2 개월
자기 효능은 운동 자기 효능 척도 (EXSE)에 의해 측정 될 것이다. 점수는 0 (가장 낮음)에서 100 (가장 높은) 범위로 0은 자기 효능이 낮고 100은 높은 자기 효능을 나타냅니다.
2 개월
수용 가능성
기간: 2 개월
만족 설문 조사, 0 점 (최저)에서 5 (최고), 더 높은 만족도와 관련하여 높은 점수
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Mobile4Heart
  • 17-22717 (기타 식별자: University of California, San Francisco)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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