- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03446313
Teknologiaan perustuva interventio sydämen terveyden edistämiseksi sydänharjoituksen jälkeen (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Teknologiaan perustuva mukautuva interventio sydän- ja verisuoniterveyden edistämiseen sydämen kuntoutuksen jälkeen (Mobile4Heart)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö mobiilisovelluksen käyttö sydämenterveysreseptin noudattamista sydämen kuntoutusohjelmasta kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuva fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen sydämen kuntoutuksen jälkeen on tärkeä osa toissijaisten sydäntapahtumien ehkäisyä potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus.
Keskeinen hypoteesimme on, että terveyteen liittyvien käyttäytymismallien seuranta ja edistäminen lisäämällä potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää mobiililaitteen kautta sydämen kuntoutuksen jälkeen lisäsi sydämen terveellisen reseptin noudattamista ajan myötä.
Osallistujat määrätään satunnaisesti käyttämään mobiilisovellusta tai toimimaan kontrolliryhmänä.
Kaikilla osallistujilla on aktiivisuusmittari, jolla seurataan heidän aktiivisuuttaan kahden kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- John Muir Medical Center
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94958
- John Muir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, jonka perusteella potilas oli pätevä sydänhoitoon (esim. iskeeminen sydänsairaus, epästabiili angina pectoris, systolinen sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on 35 % tai vähemmän, ja luokan II–IV oireet, sepelvaltimon ohitusleikkaus, venttiilin vaihto)
- Omista älypuhelin tai tabletti
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Englannin kielen/lukutaidon puute
- Kliiniset sairaudet, mukaan lukien: epästabiilit rytmihäiriöt, aortan ahtauma, tromboflebiitti, dissekoiva aneurysma, oireinen anemia, aktiivinen infektio, hallitsematon verenpaine (lepotiladiastolinen > 100 mmHg, systolinen > 180 mmHg), dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta NYHA, luokka 2-3-4HA tai 3. asteen sydänkatkos tai hallitsematon korkea-asteen rasituksen aiheuttama kammioektopia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MVN -ryhmä
MVN -ryhmälle osoitetut osallistujat käyttävät MOVN Rehab -mobiilisovellusta sen jälkeen, kun ne on purettu sydämen kuntoutuksesta.
|
Movn-sovellukseen on integroitu jokaisen osallistujan henkilökohtaiset ohjeet sydämen jälkeistä kuntoutusta varten, mukaan lukien lääkitysmuistutukset, fyysisen aktiivisuuden kehotteet, koulutusmateriaalit ja potilaiden raportoimat tulokset.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään osoitetut osallistujat saavat tavanomaiset ohjeet ja koulutuskorkeat sen jälkeen, kun heidät vapautetaan sydämen kuntoutuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheet päivässä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan vaiheittain päivässä aktiviteetin seurannan avulla.
|
Kaksi kuukautta
|
|
6MWT
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan kuuden minuutin kävelymatkalla.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Masennus mitataan potilaan terveyskyselyllä-9 (PHQ-9).
Pisteet vaihtelevat 0: sta (alhaisimmasta) - 27 (korkein), korkeampi pistemäärä, joka liittyy kohtalaiseen tai vaikeaan masennukseen.
|
2 kuukautta
|
|
Harjoittele itsetehokkuusasteikkoa (esimerki)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Itsetehokkuus mitataan harjoituksen itsetehokkuusasteikolla (esimerki).
Pisteet voivat vaihdella 0: sta (alhaisimmasta)-100 (korkein) 0: lla, mikä osoittaa alhaisen itsetehokkuuden ja 100 osoittaen korkean itsetehokkuuden.
|
2 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Satifiointitutkimus, pisteytettiin 0 (alhaisin) - 5 (korkein), suurempi pisteet liittyivät suurempaan tyytyväisyyteen
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mobile4Heart
- 17-22717 (Muu tunniste: University of California, San Francisco)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Movn mobiilisovellus
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityEi vielä rekrytointiaHedelmättömyys | Stressi
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...ValmisMasennusoireet | Hyvinvointi | Elämäntapa, terve | JoustavuusBelgia
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education...Valmis
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia