Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiaan perustuva interventio sydämen terveyden edistämiseksi sydänharjoituksen jälkeen (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)

keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: Linda Park, University of California, San Francisco

Teknologiaan perustuva mukautuva interventio sydän- ja verisuoniterveyden edistämiseen sydämen kuntoutuksen jälkeen (Mobile4Heart)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö mobiilisovelluksen käyttö sydämenterveysreseptin noudattamista sydämen kuntoutusohjelmasta kotiutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuva fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen sydämen kuntoutuksen jälkeen on tärkeä osa toissijaisten sydäntapahtumien ehkäisyä potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus. Keskeinen hypoteesimme on, että terveyteen liittyvien käyttäytymismallien seuranta ja edistäminen lisäämällä potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää mobiililaitteen kautta sydämen kuntoutuksen jälkeen lisäsi sydämen terveellisen reseptin noudattamista ajan myötä. Osallistujat määrätään satunnaisesti käyttämään mobiilisovellusta tai toimimaan kontrolliryhmänä. Kaikilla osallistujilla on aktiivisuusmittari, jolla seurataan heidän aktiivisuuttaan kahden kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94958
        • John Muir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, jonka perusteella potilas oli pätevä sydänhoitoon (esim. iskeeminen sydänsairaus, epästabiili angina pectoris, systolinen sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on 35 % tai vähemmän, ja luokan II–IV oireet, sepelvaltimon ohitusleikkaus, venttiilin vaihto)
  • Omista älypuhelin tai tabletti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen rajoite
  • Englannin kielen/lukutaidon puute
  • Kliiniset sairaudet, mukaan lukien: epästabiilit rytmihäiriöt, aortan ahtauma, tromboflebiitti, dissekoiva aneurysma, oireinen anemia, aktiivinen infektio, hallitsematon verenpaine (lepotiladiastolinen > 100 mmHg, systolinen > 180 mmHg), dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta NYHA, luokka 2-3-4HA tai 3. asteen sydänkatkos tai hallitsematon korkea-asteen rasituksen aiheuttama kammioektopia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MVN Group
MVN Groupiin nimetyt osallistujat käyttävät Movn Rehab -mobiilisovellusta, kun heidät on kotiutettu sydämen kuntoutushoidosta.
Käyttäytyminen: Movn mobiilisovellus
Movn-sovellukseen on integroitu jokaisen osallistujan henkilökohtaiset ohjeet sydämen jälkeistä kuntoutusta varten, mukaan lukien lääkitysmuistutukset, fyysisen aktiivisuuden kehotteet, koulutusmateriaalit ja potilaiden raportoimat tulokset.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoidon ryhmään nimetyt osallistujat saavat normaalit ohjeet ja koulutusmonisteet sen jälkeen, kun he ovat kotiutuneet sydämen kuntoutushoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Fyysistä aktiivisuutta mitataan kahden kuukauden ajalta.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan aktiivisuusmittarilla.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kahden kuukauden ajalta.
Liikunta
Aikaikkuna: Fyysistä aktiivisuutta mitataan kahden kuukauden ajalta.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kuuden minuutin kävelytestillä.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kahden kuukauden ajalta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Masennus mitataan lähtötilanteessa ja kuukauden 2 kohdalla.
Masennus mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9). Pisteet voivat vaihdella 5:stä yli 20:een, jolloin 5 tarkoittaa minimaalisia oireita ja 20 vakavaa vakavaa masennusta.
Masennus mitataan lähtötilanteessa ja kuukauden 2 kohdalla.
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Itsetehokkuus mitataan lähtötilanteessa ja kuukauden 2 kohdalla.
Itsetehokkuutta mitataan harjoituksen itsetehokkuusasteikolla (EXSE). Pisteet voivat vaihdella välillä 0-100, jolloin 0 tarkoittaa, että ei ole omatehokkuutta ja 100 osoittaa korkeaa itsetehokkuutta.
Itsetehokkuus mitataan lähtötilanteessa ja kuukauden 2 kohdalla.
Tyytyväisyys sovellukseen
Aikaikkuna: Tyytyväisyyttä mitataan 2. kuukaudessa henkilökohtaisilla haastatteluilla.
Tyytyväisyyttä sovellukseen mitataan haastattelemalla osajoukkoa osallistujista.
Tyytyväisyyttä mitataan 2. kuukaudessa henkilökohtaisilla haastatteluilla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mobile4Heart

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Movn mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa