基于技术的干预促进心脏康复后的心脏健康 (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)
2025年3月24日 更新者：University of California, San Francisco
完成心脏康复后促进心血管健康的基于技术的适应性干预 (Mobile4Heart)
本研究的目的是确定在心脏康复计划出院后使用移动应用程序是否会增加对心脏健康处方的依从性。
研究概览
详细说明
心脏康复后持续保持身体活动是预防缺血性心脏病患者继发性心脏事件的重要组成部分。
我们的中心假设是，随着时间的推移，心脏康复出院后通过移动设备增加患者与提供者之间的沟通来监测和促进与健康相关的行为会增加对心脏健康处方的依从性。
参与者将被随机分配使用移动应用程序或作为对照组。
所有参与者都将有一个活动跟踪器来跟踪他们两个月的活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Concord、California、美国、94520
- John Muir Medical Center
-
Walnut Creek、California、美国、94958
- John Muir Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 使患者有资格进行心脏康复的心血管疾病史（即 缺血性心脏病、不稳定型心绞痛病史、射血分数为 35% 或以下的收缩性心力衰竭以及 II 至 IV 级症状、冠状动脉搭桥手术、瓣膜置换术）
- 拥有智能手机或平板电脑
排除标准：
- 认知障碍
- 缺乏英语能力/读写能力
- 临床情况包括：不稳定的心律失常、主动脉瓣狭窄、血栓性静脉炎、夹层动脉瘤、症状性贫血、活动性感染、未控制的高血压（静息舒张压 > 100 mmHg，收缩压 > 180 mmHg），失代偿性心力衰竭 NYHA 3-4 级，当前不稳定型心绞痛，第 2 级或 3 度心脏传导阻滞，或不受控制的高强度运动诱发的心室早搏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MVN组
分配给MVN组的参与者将使用Movn Rehab移动应用程序出院后使用心脏康复。
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Movn 应用程序将整合每位参与者的心脏康复后个性化说明，包括用药提醒、身体活动提示、教育材料和患者报告的结果。
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无干预：通常的护理
分配给常规护理小组的参与者将在出院后将获得标准的指示和教育讲义。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每天的步骤
大体时间：两个月
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体育活动将使用活动跟踪器每天通过步骤来衡量。
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两个月
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6mwt
大体时间：2个月
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体育锻炼将通过六分钟的步行测试来衡量。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PHQ-9
大体时间：2个月
|
抑郁症将由患者健康调查表（PHQ-9）测量。
分数从0（最低）到27（最高），得分较高，与中度至重度抑郁有关。
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2个月
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运动自我效能量表（EXSE）
大体时间：2个月
|
自我效能将通过运动自我效能量表（EXSE）来衡量。
得分范围从0（最低）到100（最高），0表示自我效能低，100表示高度效能。
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2个月
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可接受性
大体时间：2个月
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饱餐调查，得分为0（最低）至5（最高），更高的分数与更高的满意度相关
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda Park, PhD、UCSF, John Muir Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月28日
初级完成 (实际的)
2019年4月5日
研究完成 (实际的)
2019年4月5日
研究注册日期
首次提交
2018年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
移动应用程式的临床试验
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Denver Health and Hospital Authority完全的
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)撤销
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Pennington Biomedical...完全的
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完全的
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University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)邀请报名
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VA Office of Research and Development尚未招聘