基于技术的干预促进心脏康复后的心脏健康 (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)
2019年5月8日 更新者：Linda Park、University of California, San Francisco
完成心脏康复后促进心血管健康的基于技术的适应性干预 (Mobile4Heart)
本研究的目的是确定在心脏康复计划出院后使用移动应用程序是否会增加对心脏健康处方的依从性。
研究概览
详细说明
心脏康复后持续保持身体活动是预防缺血性心脏病患者继发性心脏事件的重要组成部分。
我们的中心假设是，随着时间的推移，心脏康复出院后通过移动设备增加患者与提供者之间的沟通来监测和促进与健康相关的行为会增加对心脏健康处方的依从性。
参与者将被随机分配使用移动应用程序或作为对照组。
所有参与者都将有一个活动跟踪器来跟踪他们两个月的活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Concord、California、美国、94520
- John Muir Medical Center
-
Walnut Creek、California、美国、94958
- John Muir Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 使患者有资格进行心脏康复的心血管疾病史（即 缺血性心脏病、不稳定型心绞痛病史、射血分数为 35% 或以下的收缩性心力衰竭以及 II 至 IV 级症状、冠状动脉搭桥手术、瓣膜置换术）
- 拥有智能手机或平板电脑
排除标准：
- 认知障碍
- 缺乏英语能力/读写能力
- 临床情况包括：不稳定的心律失常、主动脉瓣狭窄、血栓性静脉炎、夹层动脉瘤、症状性贫血、活动性感染、未控制的高血压（静息舒张压 > 100 mmHg，收缩压 > 180 mmHg），失代偿性心力衰竭 NYHA 3-4 级，当前不稳定型心绞痛，第 2 级或 3 度心脏传导阻滞，或不受控制的高强度运动诱发的心室早搏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MVN集团
分配到 MVN 组的参与者在心脏康复出院后将使用 Movn Rehab 移动应用程序。
|
Movn 应用程序将整合每位参与者的心脏康复后个性化说明，包括用药提醒、身体活动提示、教育材料和患者报告的结果。
|
|
NO_INTERVENTION：日常护理
分配到常规护理组的参与者在心脏康复出院后将收到标准说明和教育讲义。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：身体活动将在两个月的时间内进行测量。
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身体活动将由活动跟踪器测量。
|
身体活动将在两个月的时间内进行测量。
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|
体力活动
大体时间：身体活动将在两个月的时间内进行测量。
|
身体活动将通过六分钟的步行测试来衡量。
|
身体活动将在两个月的时间内进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
沮丧
大体时间：将在基线和第 2 个月测量抑郁症。
|
抑郁症将通过 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 进行测量。
分数范围从 5 到大于 20，其中 5 表示症状轻微，20 表示严重的抑郁症。
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将在基线和第 2 个月测量抑郁症。
|
|
自我效能感
大体时间：将在基线和第 2 个月测量自我效能。
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自我效能感将通过运动自我效能感量表 (EXSE) 来衡量。
分数范围为 0-100，0 表示没有自我效能，100 表示自我效能高。
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将在基线和第 2 个月测量自我效能。
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对应用程序的满意度
大体时间：满意度将在第 2 个月通过个人访谈进行衡量。
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对应用程序的满意度将通过采访一部分参与者来衡量。
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满意度将在第 2 个月通过个人访谈进行衡量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda Park, PhD、UCSF, John Muir Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月28日
初级完成 (实际的)
2019年4月5日
研究完成 (实际的)
2019年4月5日
研究注册日期
首次提交
2018年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月8日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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