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Technologiebasierte Intervention zur Förderung der Herzgesundheit nach kardialer Reha (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)

24. März 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Eine technologiebasierte adaptive Intervention zur Förderung der kardiovaskulären Gesundheit nach Abschluss der kardiologischen Rehabilitation (Mobile4Heart)

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung einer mobilen App die Einhaltung einer herzgesunden Verschreibung nach der Entlassung aus einem Herzrehabilitationsprogramm erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kontinuierliche Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität nach einer kardiologischen Reha ist ein wichtiger Bestandteil der Prävention sekundärer kardialer Ereignisse bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit. Unsere zentrale Hypothese ist, dass die Überwachung und Förderung gesundheitsbezogener Verhaltensweisen durch die Verbesserung der Patienten-Anbieter-Kommunikation über ein mobiles Gerät nach der Entlassung aus der kardiologischen Reha die Einhaltung einer herzgesunden Verschreibung im Laufe der Zeit erhöhte. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um eine mobile App zu verwenden oder als Kontrollgruppe zu fungieren. Alle Teilnehmer erhalten einen Aktivitätstracker, mit dem sie ihre Aktivität zwei Monate lang verfolgen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94958
        • John Muir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, die den Patienten für eine kardiale Reha qualifiziert hat (d. h. ischämische Herzkrankheit, instabile Angina pectoris in der Anamnese, systolische Herzinsuffizienz mit Ejektionsfraktion von 35 % oder weniger und Symptome der Klassen II bis IV, Koronararterien-Bypassoperation, Klappenersatz)
  • Besitze ein Smartphone oder Tablet

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Mangelnde Englischkenntnisse / Alphabetisierung
  • Klinische Zustände einschließlich: instabile Arrhythmien, Aortenstenose, Thrombophlebitis, dissezierendes Aneurysma, symptomatische Anämie, aktive Infektion, unkontrollierte Hypertonie (Ruhediastolisch > 100 mmHg, systolisch > 180 mmHg), dekompensierte Herzinsuffizienz NYHA Klasse 3-4, aktuelle instabile Angina pectoris, 2 oder Herzblock 3. Grades oder unkontrollierte hochgradige belastungsinduzierte ventrikuläre Ektopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MVN -Gruppe
Die der MVN -Gruppe zugewiesenen Teilnehmer verwenden die Movn Reha Mobile App, nachdem sie aus der Herzreha entlassen wurden.
Verhalten: Movn Mobile-App
In die Movn-App werden die personalisierten Anweisungen jedes Teilnehmers für die postkardiale Reha integriert, einschließlich Medikamentenerinnerungen, Aufforderungen zu körperlicher Aktivität, Schulungsmaterialien und von Patienten gemeldeten Ergebnissen.
Kein Eingriff: Übliche Sorgfalt
Die der üblichen Pflegegruppe zugewiesenen Teilnehmer erhalten Standardanweisungen und Bildungshandouts, nachdem sie aus einer Herzreha entlassen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schritte pro Tag
Zeitfenster: Zwei Monate
Die körperliche Aktivität wird durch Schritte pro Tag mit Aktivitäts -Tracker gemessen.
Zwei Monate
6mwt
Zeitfenster: 2 Monate
Die körperliche Aktivität wird durch einen sechsminütigen Walk -Test gemessen.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PHQ-9
Zeitfenster: 2 Monate
Die Depression wird vom Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9) gemessen. Die Bewertungen reichen von 0 (niedrigsten) bis 27 (höchste), ein höherer Wert, der mit mittelschwerer bis schwerer Depression verbunden ist.
2 Monate
Selbstwirksamkeitsskala (EXSE) Übung
Zeitfenster: 2 Monate
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Übungs-Selbstwirksamkeitsskala (EXSE) gemessen. Die Werte können von 0 (niedrigsten) bis 100 (höchster) reichen, wobei 0 eine niedrige Selbstwirksamkeit und 100 auf eine hohe Selbstwirksamkeit hinweisen.
2 Monate
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 2 Monate
Satification Survey, bewertet 0 (niedrigste) bis 5 (höchste), ein höherer Score, der mit einer größeren Zufriedenheit verbunden ist
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mobile4Heart
  • 17-22717 (Andere Kennung: University of California, San Francisco)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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