Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op technologie gebaseerde interventie om hartgezondheid te bevorderen na hartrevalidatie (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)

24 maart 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Een op technologie gebaseerde adaptieve interventie om cardiovasculaire gezondheid te bevorderen na voltooiing van hartrevalidatie (Mobile4Heart)

Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een mobiele app de naleving van een hartgezond recept verhoogt na ontslag uit een hartrevalidatieprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voortdurende fysieke activiteit na hartrevalidatie is een belangrijk onderdeel van het voorkomen van secundaire cardiale gebeurtenissen bij patiënten met ischemische hartziekte. Onze centrale hypothese is dat het monitoren en promoten van gezondheidsgerelateerd gedrag door het verbeteren van de communicatie tussen patiënt en zorgverlener via een mobiel apparaat na ontslag uit de hartrevalidatie, in de loop van de tijd de naleving van een recept voor een gezond hart verhoogde. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om een ​​mobiele app te gebruiken of dienen als controlegroep. Alle deelnemers krijgen een activity tracker om hun activiteit gedurende twee maanden bij te houden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94958
        • John Muir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten waardoor de patiënt in aanmerking kwam voor hartrevalidatie (d.w.z. ischemische hartziekte, voorgeschiedenis van onstabiele angina, systolisch hartfalen met een ejectiefractie van 35% of minder, en symptomen van klasse II tot IV, bypassoperatie van de kransslagader, klepvervanging)
  • In het bezit zijn van een smartphone of tablet

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking
  • Gebrek aan Engelse taalvaardigheid / geletterdheid
  • Klinische aandoeningen waaronder: onstabiele aritmieën, aortastenose, tromboflebitis, ontledend aneurysma, symptomatische anemie, actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie (diastolisch in rust > 100 mmHg, systolisch > 180 mmHg), gedecompenseerd hartfalen NYHA klasse 3-4, huidige instabiele angina pectoris, 2e of 3e graads hartblok, of ongecontroleerde hoogwaardige door inspanning geïnduceerde ventriculaire ectopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MVN -groep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVN -groep zullen de Movn Rehab Mobile -app gebruiken nadat ze zijn ontslagen uit cardiale revalidatie.
Gedragsmatig: Movn mobiele app
In de Movn-app zijn de persoonlijke instructies van elke deelnemer voor post-cardiale revalidatie geïntegreerd, inclusief medicatieherinneringen, aanwijzingen voor fysieke activiteit, educatief materiaal en door de patiënt gerapporteerde resultaten.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorggroep ontvangen standaardinstructies en educatieve hand -outs nadat ze zijn ontslagen uit cardiale revalidatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stappen per dag
Tijdsspanne: Twee maanden
Lichamelijke activiteit zal worden gemeten door stappen per dag met behulp van een activiteitstracker.
Twee maanden
6MWT
Tijdsspanne: 2 maanden
Lichamelijke activiteit zal worden gemeten door een looptest van zes minuten.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PHQ-9
Tijdsspanne: 2 maanden
Depressie zal worden gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Scores variëren van 0 (laagste) tot 27 (hoogste), hogere score geassocieerd met matige tot ernstige depressie.
2 maanden
Self-efficacy-schaal uitoefenen (EXSE)
Tijdsspanne: 2 maanden
Zelfeffectiviteit zal worden gemeten door de Self-efficacy-schaal van de oefening (EXSE). Scores kunnen variëren van 0 (laagste) tot 100 (hoogst) met 0 die wijst op een lage zelfeffectiviteit en 100 die een hoge zelfeffectiviteit aangeeft.
2 maanden
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 2 maanden
Sovertification Survey, gescoord 0 (laagste) tot 5 (hoogste), hogere score geassocieerd met grotere tevredenheid
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mobile4Heart
  • 17-22717 (Andere identificatie: University of California, San Francisco)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Movn mobiele app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren