Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknologibasert intervensjon for å fremme hjertehelse etter hjerterehabilitering (Mobile4Heart) (Mobile4Heart)

8. mai 2019 oppdatert av: Linda Park, University of California, San Francisco

En teknologibasert adaptiv intervensjon for å fremme kardiovaskulær helse etter fullført hjerterehabilitering (Mobile4Heart)

Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av en mobilapp øker etterlevelsen av en hjertesunn resept etter utskrivning fra et hjerterehabiliteringsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Løpende vedlikehold av fysisk aktivitet etter hjerterehabilitering er en viktig del av forebygging av sekundære hjertehendelser hos pasienter med iskemisk hjertesykdom. Vår sentrale hypotese er at overvåking og promotering av helserelatert atferd ved å øke pasient-leverandørkommunikasjonen gjennom en mobil enhet etter utskrivning fra hjerterehabilitering økte etterlevelsen av en hjertesunn resept over tid. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å bruke en mobilapp eller fungere som kontrollgruppe. Alle deltakere vil ha en aktivitetsmåler for å spore aktiviteten deres i to måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94958
        • John Muir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom som kvalifiserte pasienten til hjerterehabilitering (dvs. iskemisk hjertesykdom, historie med ustabil angina, systolisk hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon på 35 % eller mindre, og klasse II til IV-symptomer, koronar bypassoperasjon, ventilerstatning)
  • Eier en smarttelefon eller nettbrett

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt
  • Mangel på engelskkunnskaper/skriveferdigheter
  • Kliniske tilstander inkludert: ustabile arytmier, aortastenose, tromboflebitt, dissekerende aneurisme, symptomatisk anemi, aktiv infeksjon, ukontrollert hypertensjon (diastolisk hvile > 100 mmHg, systolisk > 180 mmHg), dekompensert hjertesvikt NYHA klasse 3-4, nåværende angina, ustabil angina. eller 3. grads hjerteblokk, eller ukontrollert høygradig anstrengelsesindusert ventrikulær ektopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: MVN Group
Deltakere som er tilordnet MVN Group vil bruke mobilappen Movn Rehab etter at de er utskrevet fra hjerterehab.
Atferdsmessig: Mov mobilapp
Movn-appen vil ha hver deltakers personlige instruksjoner for post-hjerterehabilitering integrert i den, inkludert påminnelser om medisiner, forespørsler om fysisk aktivitet, undervisningsmateriell og pasientrapporterte utfall.
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Deltakere som er tilordnet Vanlig omsorg-gruppen vil motta standardinstruksjoner og pedagogiske utdelinger etter at de er skrevet ut fra hjerterehabilitering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fysisk aktivitet vil bli målt i løpet av to måneder.
Fysisk aktivitet vil bli målt med en aktivitetsmåler.
Fysisk aktivitet vil bli målt i løpet av to måneder.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fysisk aktivitet vil bli målt i løpet av to måneder.
Fysisk aktivitet vil bli målt ved en seks minutters gangtest.
Fysisk aktivitet vil bli målt i løpet av to måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Depresjon vil bli målt ved baseline og ved måned 2.
Depresjon vil bli målt med pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9). Poeng kan variere fra 5 til mer enn 20, hvor 5 indikerer minimale symptomer og 20 indikerer alvorlig alvorlig depresjon.
Depresjon vil bli målt ved baseline og ved måned 2.
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Selveffektivitet vil bli målt ved baseline og ved måned 2.
Self-efficacy vil bli målt ved Exercise Self-Efficacy Scale (EXSE). Poeng kan variere fra 0-100, hvor 0 indikerer ingen selveffektivitet og 100 indikerer høy selveffektivitet.
Selveffektivitet vil bli målt ved baseline og ved måned 2.
Fornøyd med appen
Tidsramme: Tilfredsheten vil bli målt ved måned 2 gjennom individuelle intervjuer.
Tilfredsheten med appen vil bli målt ved å intervjue en undergruppe av deltakere.
Tilfredsheten vil bli målt ved måned 2 gjennom individuelle intervjuer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda Park, PhD, UCSF, John Muir Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mobile4Heart

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mov mobilapp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere