Identificazione e caratterizzazione del cancro dell'endometrio con marcatori tumorali specifici nel siero e nel tessuto endometriale

Elenco delle abbreviazioni:

• HE4: proteina 4 dell'epididimo umano
• CA125: antigene carboidrato 125
• Ki67: antigene KI67
• CE: Cancro dell'endometrio
• TC: tomografia computerizzata
• NMR: Risonanza Magnetica Nucleare
• FIGO: Federazione Internazionale di Ginecologia e Ostetricia

Lo scopo di questo studio è:

• La percentuale di punteggio H positivo di HE4, quantificata nel tessuto endometriale. È significativamente più alto nelle pazienti con cancro dell'endometrio rispetto alle pazienti non EC.
• Percentuale di HE4, CA125 e altri marcatori positivi nei casi e nei controlli.
• La concentrazione di HE4 nel tessuto, misurata dal punteggio H, correla linearmente con la concentrazione di HE4 nel siero, misurata in termini di ppmol/l.
• Differenze nei livelli sierici di CA125 tra casi e controlli.
• Quantificazione dei marcatori tumorali tissutali dei pazienti CE, per stadi di malattia.
• Relazione dell'intensità immunoistochimica con i tempi di sopravvivenza e di sopravvivenza libera da malattia.
• Analisi di altri fattori di rischio corretti per variabili note come età, stato menopausale, ipertensione, diabete o obesità.
• Fattibilità della tecnica.

Passi nello studio:

1. I pazienti entrano nello studio quando viene fatta una diagnosi di cancro dell'endometrio. Come di consueto nella pratica clinica la diagnosi viene fatta con un campione di tessuto endometriale prelevato in ambulatorio che viene successivamente studiato da un patologo, che fa la diagnosi definitiva.
2. I pazienti vengono sottoposti al regolare studio preoperatorio con ecografia pelvica, TC e/o RMN per lo studio di estensione, esami del sangue e consultazione preanestetica. Come è registrato nel protocollo del trattamento del cancro dell'endometrio.
3. Quindi viene selezionato un controllo corrispondente dal gruppo di pazienti che verranno isterectomizzati per altri motivi non maligni (via addominale, vaginale o laparoscopica). Le variabili considerate per l'abbinamento sono: età (variabilità di cinque anni), stato pre o postmenopausale, ipertensione, obesità e diabete.
4. Ad ogni paziente viene quindi chiesto di accettare e firmare il consenso informato. Il passo successivo è quello di preparare il paziente per l'intervento chirurgico. In questo momento viene prelevato il campione di siero. Successivamente verrà eseguito l'intervento chirurgico.
5. Quindi lo studio anatomopatologico viene condotto sul campione di tessuto preoperatorio. Il marcatore HE4 nel tessuto endometriale è definito da H-Score mentre Ki67 e p53 sono definiti come di consueto. Sebbene Ki67 sia abbinato in> o <25% di espressione invece del 14% poiché è prodotto in campioni di tessuto di cancro al seno.
6. Dopo la dimissione, il paziente sarà seguito per due anni al fine di registrare l'evoluzione della malattia.