Identificación y caracterización del cáncer de endometrio con marcadores tumorales específicos en suero y tejido endometrial

Lista de abreviaciones:

• HE4: Proteína 4 del epidídimo humano
• CA125: carbohidrato antígeno 125
• Ki67: antígeno KI67
• CE: cáncer de endometrio
• TC: tomografía computarizada
• RMN: Resonancia Magnética Nuclear
• FIGO: Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia

El propósito de este estudio es:

• La proporción de puntuación H positiva de HE4, cuantificada en tejido endometrial. Es significativamente mayor en pacientes con cáncer de endometrio que en pacientes sin EC.
• Porcentaje de HE4, CA125 y otros marcadores positivos en casos y controles.
• La concentración de HE4 en el tejido, medida por la puntuación H, se correlaciona linealmente con la concentración de HE4 en el suero, medida en términos de ppmol/l.
• Diferencias en los niveles séricos de CA125 entre casos y controles.
• Cuantificación de marcadores tumorales tisulares de pacientes con CE, por estadios de la enfermedad.
• Relación de la intensidad de la inmunohistoquímica con la supervivencia y los tiempos de supervivencia libre de enfermedad.
• Análisis de otros factores de riesgo ajustando por variables conocidas como edad, estado menopáusico, hipertensión, diabetes u obesidad.
• Viabilidad de la técnica.

Pasos en el estudio:

1. Las pacientes ingresan al estudio cuando se realiza un diagnóstico de cáncer de endometrio. Como es habitual en la práctica clínica el diagnóstico se realiza con una muestra de tejido endometrial tomada en la consulta que posteriormente es estudiada por un patólogo, quien realiza el diagnóstico definitivo.
2. Las pacientes se someten al estudio preoperatorio periódico con ecografía pélvica, TAC y/o RMN para el estudio de extensión, análisis de sangre y consulta preanestésica. Tal y como consta en el protocolo de Tratamiento del Cáncer de Endometrio.
3. Luego se selecciona un control apareado del grupo de pacientes que van a ser histerectomizadas por otras razones no malignas (vía abdominal, vía vaginal o vía laparoscópica). Las variables consideradas para el emparejamiento son: edad (variabilidad de cinco años), estado pre o posmenopáusico, hipertensión, obesidad y diabetes.
4. A continuación, se solicita a cada paciente que acepte y firme el consentimiento informado. El siguiente paso es preparar al paciente para la cirugía. En este momento se toma la muestra de suero. Posteriormente se realizará la cirugía.
5. Luego se realiza el estudio anatomopatológico sobre la muestra de tejido preoperatorio. El marcador HE4 en el tejido endometrial se define por H-Score, mientras que Ki67 y p53 se definen como de costumbre. Aunque Ki67 coincide en > o <25 % de expresión en lugar del 14 % como se produce en muestras de tejido de cáncer de mama.
6. Tras el alta, el paciente será seguido durante dos años para registrar la evolución de la enfermedad.